Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji mediowanych przez mentora na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego w miejscach pracy (PROGRESS)

13 września 2017 zaktualizowane przez: St. John's Research Institute

Polityki i programy interwencyjne mentorów równorzędnych dotyczące chorób sercowo-naczyniowych w małych i średnich zakładach pracy w 3 krajach Azji Południowej — badanie pilotażowe dla definitywnego, dużego międzynarodowego badania klastrowego z randomizacją

Badacze proponują przeprowadzenie badania pilotażowego w celu zidentyfikowania 6 miejsc pracy (2 Indie, 2 Sri Lanka, 2 Bangladesz), zbadanie barier dla optymalnej opieki nad chorobami sercowo-naczyniowymi (CVD) w tych miejscach pracy, ilościowe określenie poziomu czynników ryzyka w populacjach miejsc pracy oraz zidentyfikowanie i przeszkolenie mentorów rówieśniczych w celu przeprowadzić interwencję edukacyjną w celu poprawy stylu życia i lepszego przestrzegania zaleceń lekarskich wśród osób z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria kwalifikacji -

Wszyscy pracownicy w wieku powyżej 35 lat w wybranych zakładach pracy.

Projekt badania – Metody mieszane Faza 1 – Badanie jakościowe; Faza 2 - Ilościowa - Pojedyncza grupa, nierandomizowane badanie porównawcze przed i po + ankieta KAP

Wielkość próby - Około 334 uczestników.

Badanie obejmuje następujące kroki -

Krok 1 – Ocena wiedzy, postaw i praktyk (KAP) związanych ze zdrowiem/chorobami układu krążenia w miejscu pracy.

Krok 2 – Jakościowe badanie barier i czynników ułatwiających zachowania związane z optymalnym zdrowiem układu krążenia

Krok 3 — Wyjściowa ocena ryzyka sercowo-naczyniowego przy użyciu nielaboratoryjnej oceny ryzyka

Krok 4 – Pilotaż przeszkolonej, mentorowanej przez rówieśników edukacyjnej/intensywnej interwencji uzupełniającej przez 3 miesiące z ponowną oceną po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

334

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz
        • Appollo Ispat Complex Ltd
      • Dhaka, Bangladesz
        • Shardharan Bima Coorporation
  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Bharat Heavy Electrical Limited
      • Hosur, Indie
        • TVS Motor company Limited
  • Sri Lanka
      • Colombo, Sri Lanka
        • Department of Census & Statistics
      • Colombo, Sri Lanka
        • Sri Lanka Telecom

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kryteria muszą być spełnione, aby się kwalifikować

    1. Pracownicy (mężczyźni i kobiety) w wieku powyżej 35 lat.
    2. stałych pracowników z co najmniej 6-miesięcznym wyprzedzeniem do emerytury.
    3. Chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedmiot niekwalifikujący się, jeśli choć jedno kryterium jest spełnione

    1. Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w ciągu jednego roku.
    2. Niemożność uczestniczenia w wizytach kontrolnych.
    3. Każdy aktywny nowotwór złośliwy lub znany nowotwór złośliwy w trakcie leczenia.
    4. Przeprowadzka w okresie studiów.
    5. Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: poradnictwo dotyczące stylu życia
będziemy mieć przeszkolonego mentora rówieśniczego, który będzie edukować pracowników w zakresie modyfikacji stylu życia w celu kontroli czynników ryzyka chorób układu krążenia i monitorować ich przez okres 3 miesięcy
Behawioralne: Interwencja edukacyjna
Pracownicy w wieku powyżej 35 lat zostaną podzieleni na grupy o średnim lub wysokim ryzyku rozwoju chorób układu krążenia przy użyciu prostego, nielaboratoryjnego systemu oceny ryzyka, zostaną zaproszeni do udziału w pilotażowym badaniu interwencyjnym. To jest pojedyncze ramię przed badaniem i po nim edukacja będzie koncentrować się na przyjmowaniu leków związanych ze stylem życia i przestrzeganiu zaleceń lekarskich (jeśli dotyczy). mentor rówieśniczy spróbuje zidentyfikować bariery w prowadzeniu zdrowego stylu życia (tytoń, aktywność fizyczna, dieta, alkohol i stres) oraz przestrzeganiu leków zapobiegających chorobom układu krążenia. mentorzy rówieśników zostaną przeszkoleni w zakresie interpretacji poziomu glukozy i lipidów we krwi, rozpoznawania nieprawidłowych zastawek, udzielania porad dotyczących stylu życia i kierowania do lekarza prowadzącego w razie potrzeby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postaw wiedzy i praktyk związanych z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Uczestnicy otrzymają kwestionariusz dotyczący wiedzy, postaw i praktyk
1 miesiąc
Identyfikacja barier i czynników ułatwiających optymalne środowisko zdrowia układu sercowo-naczyniowego. (Wywiady pogłębione i dyskusje w grupach fokusowych z losową próbą uczestników)
Ramy czasowe: 3 miesiące
analiza jakościowa - pogłębione wywiady i dyskusje w grupach fokusowych z losową próbą uczestników
3 miesiące
Oszacuj obciążenie czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (zweryfikowana nielaboratoryjna ocena ryzyka sercowo-naczyniowego)
Ramy czasowe: 3 miesiące
zostanie zastosowana zwalidowana ocena ryzyka sercowo-naczyniowego nie oparta na laboratoriach (opracowana na podstawie danych NHANES i zweryfikowana w odniesieniu do wyniku Framingham
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. John's Research Institute

Współpracownicy

University of Oxford
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
University of Colombo

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Denis Xavier, M.D,MSc., St.John's Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROGRESS-IND-1022015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj