Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van door peer-mentor gemedieerde interventies op cardiovasculaire risicofactoren op werklocaties (PROGRESS)

13 september 2017 bijgewerkt door: St. John's Research Institute

Interventieprogramma's voor beleid en intercollegiale mentoren op het gebied van hart- en vaatziekten op kleine tot middelgrote werkplekken in 3 Zuid-Aziatische landen - een pilotstudie voor een definitieve grote internationale cluster gerandomiseerde studie

De onderzoekers stellen voor om een ​​pilootstudie uit te voeren om 6 werkplekken te identificeren (2 India, 2 Sri Lanka, 2 Bangladesh), de belemmeringen voor optimale zorg voor hart- en vaatziekten (CVD) op deze werkplekken te onderzoeken, het risicofactorniveau in de populaties op de werkplek te kwantificeren en peer-mentoren te identificeren en op te leiden om een educatieve interventie leveren om de levensstijl te verbeteren en de therapietrouw te verbeteren bij mensen met een matig tot hoog risico op hart- en vaatziekten (HVZ).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geschiktheidscriteria -

Alle medewerkers ouder dan 35 jaar op geselecteerde werkplekken.

Onderzoeksopzet - Gemengde methoden Fase 1 - Kwalitatief onderzoek; Fase 2 - Kwantitatief - Eén groep, niet-gerandomiseerd voor-na vergelijkingsonderzoek + KAP-enquête

Steekproefomvang - Ongeveer 334 deelnemers.

De studie omvat de volgende stappen -

Stap 1 - Een evaluatie van kennis, attitudes en praktijken (KAP) met betrekking tot cardiovasculaire gezondheid/ziekte op de werkplek.

Stap 2 - Een kwalitatief onderzoek naar barrières en facilitators van gedrag dat verband houdt met een optimale cardiovasculaire gezondheid

Stap 3 - Basislijnbeoordeling van cardiovasculair risico met behulp van een niet-laboratoriumgebaseerde risicobeoordelingsscore

Stap 4 - Gedurende 3 maanden een getrainde peer-mentored educatieve/intensieve vervolginterventie testen met een herbeoordeling na 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

334

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Appollo Ispat Complex Ltd
      • Dhaka, Bangladesh
        • Shardharan Bima Coorporation
  • Indië
      • Bangalore, Indië
        • Bharat Heavy Electrical Limited
      • Hosur, Indië
        • TVS Motor company Limited
  • Sri Lanka
      • Colombo, Sri Lanka
        • Department of Census & Statistics
      • Colombo, Sri Lanka
        • Sri Lanka Telecom

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aan alle criteria moet worden voldaan om in aanmerking te komen

    1. Werknemers (Mannen & Vrouwen) ouder dan 35 jaar.
    2. vaste werknemers met minimaal 6 maanden voor pensionering.
    3. Bereid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp komt niet in aanmerking als ook maar aan één criterium is voldaan

    1. Zwanger of van plan om binnen een jaar zwanger te worden.
    2. Onvermogen om vervolgbezoeken bij te wonen.
    3. Elke actieve maligniteit of bekende maligniteit tijdens de behandeling.
    4. Zal verhuizen tijdens de studieperiode.
    5. Niet bereid of niet in staat om te voldoen aan studieprocedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: leefstijladvisering
we zullen een getrainde peer-mentor hebben die werknemers opleidt over het aanpassen van levensstijl voor het beheersen van risicofactoren voor hart- en vaatziekten en deze gedurende een periode van 3 maanden opvolgt
Gedragsmatig: Educatieve interventie
Werknemers ouder dan 35 jaar zullen worden gestratificeerd in matig of hoog risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten met behulp van een eenvoudig, niet op het laboratorium gebaseerd risicoscoresysteem. Zij zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de pilot-interventiestudie. Dit is een eenarmige voor-na-studie.onderwerp het onderwijs zal zich richten op levensstijlmedicatie en therapietrouw (indien van toepassing). de peer-mentor zal proberen belemmeringen te identificeren voor het aannemen van een gezonde levensstijl (tabak, lichaamsbeweging, dieet, alcohol en sporten) en het naleven van medicatie ter voorkoming van hart- en vaatziekten. peer mentoren zullen worden opgeleid om bloedglucose en lipiden te interpreteren, abnormale kleppen te herkennen, leefstijladvisering te geven en indien nodig door te verwijzen naar de behandelend arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis, attitudes en praktijken met betrekking tot cardiovasculaire risicofactoren. (vragenlijst)
Tijdsspanne: 1 maand
De deelnemers krijgen een vragenlijst over kennis, attitudes en praktijken
1 maand
Identificatie van barrières en facilitators voor een optimale cardiovasculaire gezondheidsomgeving. (In diepte-interviews en focusgroepdiscussies met een willekeurige steekproef van deelnemers)
Tijdsspanne: 3 maanden
kwalitatieve analyse - In diepte-interviews en focusgroepdiscussies met een willekeurige steekproef van deelnemers
3 maanden
Schat de belasting van cardiovasculaire risicofactoren (gevalideerde niet-laboratoriumgebaseerde cardiovasculaire risicoscore)
Tijdsspanne: 3 maanden
Er zal een gevalideerde, niet op het laboratorium gebaseerde cardiovasculaire risicoscore worden gebruikt (ontwikkeld op basis van NHANES-gegevens en gevalideerd tegen de Framingham-score
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. John's Research Institute

Medewerkers

University of Oxford
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
University of Colombo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Denis Xavier, M.D,MSc., St.John's Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROGRESS-IND-1022015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Educatieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren