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Intervention Programs for Decreasing Caregiver Burden in Caregivers of Patients With Dementia (I-care)

24 mars 2015 mis à jour par: Jeong Jee Hyang, Ewha Womans University Mokdong Hospital

A Multicenter, Randomized Trial to Assess Efficacy of Therapeutic Intervention Programs for Decreasing Caregiver Burden in Caregivers of Patients With Dementia

The purpose of this study is to investigate if behavioral intervention for dementia caregivers will decrease caregiver burden in caregivers of patients with dementia. This multicenter, randomized trial will be conducted with 80 dementia caregivers, who will be randomized into two groups. One group consists of 40 participants who will receive behavioral intervention and 40 who will not receive intervention (waitlist control). The waitlist control group will be also provided the same intervention after the intervention group has completed the intervention. The behavioral intervention consists of 90-min-session a day with an interval of two weeks for 2 months. The primary outcome measures are the changes in scores of Zaret's Burden Inventory and Philadelphia Geriatric Center for Moral Scale (PGCMS).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This multicenter, randomized trial will be conducted with 80 dementia caregivers, who will be randomized into two groups. One group consists of 40 participants who will receive behavioral intervention and 40 who will not receive intervention (waitlist control). The waitlist control group will be also provided the same intervention after the intervention group has completed the intervention. The behavioral intervention consists of 90-min-session a day with an interval of two weeks for 2 months. The intervention program includes not only the knowledge of dementia and how to manage behavioral problems of patients with dementia but also individual psychological counselling about caregiver's distress. The primary outcome measures are the changes in scores of Zaret's Burden Inventory and Philadelphia Geriatric Center for Moral Scale (PGCMS). Secondary outcomes are changes in scores of neuropsychiatric inventory and Korean -instrumental Activities of Daily Living of patients as well as depression scores of caregivers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 30-80years old
  • Caregivers who spend their own time with dementia patients over 4 hours a day
  • caregiver distress scores >= 2
  • caregivers of patients in Alzheimer's disease dementia ( mild to moderate stage of dementia, Mini-Mental Status Examination:10~26)

Exclusion Criteria:

  • illiterate
  • severe hearing/visual acuity difficulty
  • cognitive impairment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control
Basic information about dementia
Comparateur actif: Behavioral intervention

Individual, 90 min a day, with an interval of 2 weeks

  • Education about dementia
  • psychological counselling
  • cognitive behavioral therapy
Comportemental: Behavioral intervention
  • What the dementia is
  • How to deal with behavioral problems in patients with dementia
  • How to manage caregiver's stress
  • How to care dementic patients as well as caregivers themselves

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in Caregiver burden (Zaret's Burden Inventory (ZBI)
Délai: baseline/10-12 week (after intervention)
Zaret's Burden Inventory (ZBI)
baseline/10-12 week (after intervention)
Changes in quality of life of caregivers as assessed by Philadelphia Geriatric Center for Moral Scale (PGCMS)
Délai: baseline/10-12 week (after intervention)
Philadelphia Geriatric Center for Moral Scale (PGCMS)
baseline/10-12 week (after intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in behavioral problems of patients with dementia as assessed by the Neuropsychiatry inventory
Délai: baseline/10-12 week (after intervention)
Neuropsychiatry inventory
baseline/10-12 week (after intervention)
Changes in Depression of caregivers as assessed by the geriatric depression scale
Délai: baseline/10-12 week (after intervention)
Geriatric depression scale
baseline/10-12 week (after intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2015

Première publication (Estimation)

25 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EUMC2014-12-028

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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