- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02397980
Intervention Programs for Decreasing Caregiver Burden in Caregivers of Patients With Dementia (I-care)
tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Jeong Jee Hyang, Ewha Womans University Mokdong Hospital
A Multicenter, Randomized Trial to Assess Efficacy of Therapeutic Intervention Programs for Decreasing Caregiver Burden in Caregivers of Patients With Dementia
The purpose of this study is to investigate if behavioral intervention for dementia caregivers will decrease caregiver burden in caregivers of patients with dementia.
This multicenter, randomized trial will be conducted with 80 dementia caregivers, who will be randomized into two groups.
One group consists of 40 participants who will receive behavioral intervention and 40 who will not receive intervention (waitlist control).
The waitlist control group will be also provided the same intervention after the intervention group has completed the intervention.
The behavioral intervention consists of 90-min-session a day with an interval of two weeks for 2 months.
The primary outcome measures are the changes in scores of Zaret's Burden Inventory and Philadelphia Geriatric Center for Moral Scale (PGCMS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This multicenter, randomized trial will be conducted with 80 dementia caregivers, who will be randomized into two groups.
One group consists of 40 participants who will receive behavioral intervention and 40 who will not receive intervention (waitlist control).
The waitlist control group will be also provided the same intervention after the intervention group has completed the intervention.
The behavioral intervention consists of 90-min-session a day with an interval of two weeks for 2 months.
The intervention program includes not only the knowledge of dementia and how to manage behavioral problems of patients with dementia but also individual psychological counselling about caregiver's distress.
The primary outcome measures are the changes in scores of Zaret's Burden Inventory and Philadelphia Geriatric Center for Moral Scale (PGCMS).
Secondary outcomes are changes in scores of neuropsychiatric inventory and Korean -instrumental Activities of Daily Living of patients as well as depression scores of caregivers.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 30-80years old
- Caregivers who spend their own time with dementia patients over 4 hours a day
- caregiver distress scores >= 2
- caregivers of patients in Alzheimer's disease dementia ( mild to moderate stage of dementia, Mini-Mental Status Examination:10~26)
Exclusion Criteria:
- illiterate
- severe hearing/visual acuity difficulty
- cognitive impairment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Control
Basic information about dementia
|
|
Active Comparator: Behavioral intervention
Individual, 90 min a day, with an interval of 2 weeks
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Changes in Caregiver burden (Zaret's Burden Inventory (ZBI)
Aikaikkuna: baseline/10-12 week (after intervention)
|
Zaret's Burden Inventory (ZBI)
|
baseline/10-12 week (after intervention)
|
Changes in quality of life of caregivers as assessed by Philadelphia Geriatric Center for Moral Scale (PGCMS)
Aikaikkuna: baseline/10-12 week (after intervention)
|
Philadelphia Geriatric Center for Moral Scale (PGCMS)
|
baseline/10-12 week (after intervention)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Changes in behavioral problems of patients with dementia as assessed by the Neuropsychiatry inventory
Aikaikkuna: baseline/10-12 week (after intervention)
|
Neuropsychiatry inventory
|
baseline/10-12 week (after intervention)
|
Changes in Depression of caregivers as assessed by the geriatric depression scale
Aikaikkuna: baseline/10-12 week (after intervention)
|
Geriatric depression scale
|
baseline/10-12 week (after intervention)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUMC2014-12-028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Behavioral intervention
-
Carmel Medical CenterRekrytointiMultippeliskleroosiIsrael
-
Northwell HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisParantaa päihteiden käyttöä ja kliinisiä tuloksia raskaan kannabiksen käyttäjillä ketiapiinilla (CD)KannabisriippuvuusYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cyprus University of TechnologyValmis
-
Geisinger ClinicValmis
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesTuntematon
-
Government College University FaisalabadAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen käyttäytymisinterventio tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden psykologista ahdistusta, motivaatiota ja elämänlaatua vartenPakistan
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaAkuutti kipu | Tunteet | Positiivinen ajattelu
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi