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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02397980
Intervention Programs for Decreasing Caregiver Burden in Caregivers of Patients With Dementia (I-care)
24. März 2015 aktualisiert von: Jeong Jee Hyang, Ewha Womans University Mokdong Hospital
A Multicenter, Randomized Trial to Assess Efficacy of Therapeutic Intervention Programs for Decreasing Caregiver Burden in Caregivers of Patients With Dementia
The purpose of this study is to investigate if behavioral intervention for dementia caregivers will decrease caregiver burden in caregivers of patients with dementia.
This multicenter, randomized trial will be conducted with 80 dementia caregivers, who will be randomized into two groups.
One group consists of 40 participants who will receive behavioral intervention and 40 who will not receive intervention (waitlist control).
The waitlist control group will be also provided the same intervention after the intervention group has completed the intervention.
The behavioral intervention consists of 90-min-session a day with an interval of two weeks for 2 months.
The primary outcome measures are the changes in scores of Zaret's Burden Inventory and Philadelphia Geriatric Center for Moral Scale (PGCMS).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This multicenter, randomized trial will be conducted with 80 dementia caregivers, who will be randomized into two groups.
One group consists of 40 participants who will receive behavioral intervention and 40 who will not receive intervention (waitlist control).
The waitlist control group will be also provided the same intervention after the intervention group has completed the intervention.
The behavioral intervention consists of 90-min-session a day with an interval of two weeks for 2 months.
The intervention program includes not only the knowledge of dementia and how to manage behavioral problems of patients with dementia but also individual psychological counselling about caregiver's distress.
The primary outcome measures are the changes in scores of Zaret's Burden Inventory and Philadelphia Geriatric Center for Moral Scale (PGCMS).
Secondary outcomes are changes in scores of neuropsychiatric inventory and Korean -instrumental Activities of Daily Living of patients as well as depression scores of caregivers.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 30-80years old
- Caregivers who spend their own time with dementia patients over 4 hours a day
- caregiver distress scores >= 2
- caregivers of patients in Alzheimer's disease dementia ( mild to moderate stage of dementia, Mini-Mental Status Examination:10~26)
Exclusion Criteria:
- illiterate
- severe hearing/visual acuity difficulty
- cognitive impairment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Control
Basic information about dementia
|
|
Aktiver Komparator: Behavioral intervention
Individual, 90 min a day, with an interval of 2 weeks
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Changes in Caregiver burden (Zaret's Burden Inventory (ZBI)
Zeitfenster: baseline/10-12 week (after intervention)
|
Zaret's Burden Inventory (ZBI)
|
baseline/10-12 week (after intervention)
|
Changes in quality of life of caregivers as assessed by Philadelphia Geriatric Center for Moral Scale (PGCMS)
Zeitfenster: baseline/10-12 week (after intervention)
|
Philadelphia Geriatric Center for Moral Scale (PGCMS)
|
baseline/10-12 week (after intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Changes in behavioral problems of patients with dementia as assessed by the Neuropsychiatry inventory
Zeitfenster: baseline/10-12 week (after intervention)
|
Neuropsychiatry inventory
|
baseline/10-12 week (after intervention)
|
Changes in Depression of caregivers as assessed by the geriatric depression scale
Zeitfenster: baseline/10-12 week (after intervention)
|
Geriatric depression scale
|
baseline/10-12 week (after intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EUMC2014-12-028
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