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Intervention Programs for Decreasing Caregiver Burden in Caregivers of Patients With Dementia (I-care)

24 de março de 2015 atualizado por: Jeong Jee Hyang, Ewha Womans University Mokdong Hospital

A Multicenter, Randomized Trial to Assess Efficacy of Therapeutic Intervention Programs for Decreasing Caregiver Burden in Caregivers of Patients With Dementia

The purpose of this study is to investigate if behavioral intervention for dementia caregivers will decrease caregiver burden in caregivers of patients with dementia. This multicenter, randomized trial will be conducted with 80 dementia caregivers, who will be randomized into two groups. One group consists of 40 participants who will receive behavioral intervention and 40 who will not receive intervention (waitlist control). The waitlist control group will be also provided the same intervention after the intervention group has completed the intervention. The behavioral intervention consists of 90-min-session a day with an interval of two weeks for 2 months. The primary outcome measures are the changes in scores of Zaret's Burden Inventory and Philadelphia Geriatric Center for Moral Scale (PGCMS).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This multicenter, randomized trial will be conducted with 80 dementia caregivers, who will be randomized into two groups. One group consists of 40 participants who will receive behavioral intervention and 40 who will not receive intervention (waitlist control). The waitlist control group will be also provided the same intervention after the intervention group has completed the intervention. The behavioral intervention consists of 90-min-session a day with an interval of two weeks for 2 months. The intervention program includes not only the knowledge of dementia and how to manage behavioral problems of patients with dementia but also individual psychological counselling about caregiver's distress. The primary outcome measures are the changes in scores of Zaret's Burden Inventory and Philadelphia Geriatric Center for Moral Scale (PGCMS). Secondary outcomes are changes in scores of neuropsychiatric inventory and Korean -instrumental Activities of Daily Living of patients as well as depression scores of caregivers.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 30-80years old
  • Caregivers who spend their own time with dementia patients over 4 hours a day
  • caregiver distress scores >= 2
  • caregivers of patients in Alzheimer's disease dementia ( mild to moderate stage of dementia, Mini-Mental Status Examination:10~26)

Exclusion Criteria:

  • illiterate
  • severe hearing/visual acuity difficulty
  • cognitive impairment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Control
Basic information about dementia
Comparador Ativo: Behavioral intervention

Individual, 90 min a day, with an interval of 2 weeks

  • Education about dementia
  • psychological counselling
  • cognitive behavioral therapy
Comportamental: Behavioral intervention
  • What the dementia is
  • How to deal with behavioral problems in patients with dementia
  • How to manage caregiver's stress
  • How to care dementic patients as well as caregivers themselves

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in Caregiver burden (Zaret's Burden Inventory (ZBI)
Prazo: baseline/10-12 week (after intervention)
Zaret's Burden Inventory (ZBI)
baseline/10-12 week (after intervention)
Changes in quality of life of caregivers as assessed by Philadelphia Geriatric Center for Moral Scale (PGCMS)
Prazo: baseline/10-12 week (after intervention)
Philadelphia Geriatric Center for Moral Scale (PGCMS)
baseline/10-12 week (after intervention)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in behavioral problems of patients with dementia as assessed by the Neuropsychiatry inventory
Prazo: baseline/10-12 week (after intervention)
Neuropsychiatry inventory
baseline/10-12 week (after intervention)
Changes in Depression of caregivers as assessed by the geriatric depression scale
Prazo: baseline/10-12 week (after intervention)
Geriatric depression scale
baseline/10-12 week (after intervention)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ewha Womans University Mokdong Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EUMC2014-12-028

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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