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Effets des agonistes nicotiniques sur l'IMC et la réponse neuronale

17 mai 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Effets des agonistes nicotiniques sur l'IMC et la réponse neuronale chez les adultes en surpoids/obèses

L'obésité est un problème de santé grave et croissant aux États-Unis. L'obésité est associée à des problèmes de santé tels que le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires, entraînant une diminution de la qualité de vie et une augmentation de la mortalité. Compte tenu des effets de l'obésité sur la santé et la qualité de vie, le développement de traitements efficaces est clairement un objectif important.

Cette étude prévoit d'en savoir plus sur les effets d'un nouveau médicament expérimental (DMXB-A (3-(2,4-diméthoxybenzylidène anabaseine)) et ses effets sur l'obésité. Le médicament à l'étude a des effets similaires à la nicotine. Puisqu'il a été démontré que la nicotine affecte l'appétit, les chercheurs souhaitent étudier les effets du médicament à l'étude, qui présente certaines similitudes avec la nicotine, sur la façon dont votre cerveau réagit à des choses telles que des images de nourriture. Le médicament à l'étude n'a pas été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) et est considéré comme expérimental.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Surpoids/obèse (IMC > 27)
  • Entre 21 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire connue (par exemple, maladie coronarienne, hypertension non contrôlée
  • Femmes capables de concevoir (doivent être ménopausées, stérilisées chirurgicalement ou avoir adhéré à un régime anti-contraceptif pendant au moins 1 an)
  • Consommation de nicotine
  • Maladie endocrinienne/métabolique importante
  • Maladie du rein
  • Maladie neurologique
  • Maladie du foie
  • Utilisation de médicaments affectant l'appétit et/ou le métabolisme
  • Critères d'exclusion spécifiques à l'IRM (par exemple, claustrophobie, métal dans le corps)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DMXB-A
150 mg de DMXB-A (3-(2,4-diméthoxybenzylidène anabaseine) b.i.d. pendant 12 semaines.
Médicament: DMXB-A
150 mg de DMXB-A (3-(2,4-diméthoxybenzylidène anabaseine) b.i.d. pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • 3-(2,4-diméthoxybenzylidène anabaséine
Comparateur placebo: Placebo
Capsules de placebo b.i.d. pendant 12 semaines.
Autre: Placebo
Capsules de placebo b.i.d. pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse neuronale aux signaux alimentaires visuels
Délai: 14 semaines
Réponse neuronale (insula) lors de la visualisation de signaux alimentaires visuels
14 semaines
Réponse neuronale à l'état de repos
Délai: 14 semaines
Réponse neuronale (réseau en mode par défaut) au repos
14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note d'appétit
Délai: 14 semaines
Évaluations de la faim via l'échelle VAS (0-100)
14 semaines
Poids
Délai: 14 semaines
Poids
14 semaines
Masse grasse
Délai: 14 semaines
Masse grasse
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Première publication (Estimé)

1 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-0650
  • UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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