Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ agonisty nikotynowego na BMI i odpowiedź neuronalną

17 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Wpływ agonisty nikotynowego na BMI i odpowiedź neuronalną u dorosłych z nadwagą / otyłością

Otyłość jest poważnym i narastającym problemem zdrowotnym w Stanach Zjednoczonych. Otyłość wiąże się z problemami zdrowotnymi, takimi jak cukrzyca typu 2 i choroby układu krążenia, prowadząc do obniżenia jakości życia i zwiększonej śmiertelności. Biorąc pod uwagę skutki otyłości dla zdrowia i jakości życia, opracowanie skutecznych metod leczenia jest niewątpliwie ważnym celem.

To badanie planuje dowiedzieć się więcej o skutkach eksperymentalnego nowego leku (DMXB-A (3-(2,4-dimetoksybenzylidenoanabazyna)) i jego wpływie na otyłość. Badany lek ma działanie podobne do nikotyny. Ponieważ stwierdzono, że nikotyna wpływa na apetyt, badacze są zainteresowani zbadaniem wpływu badanego leku, który ma pewne podobieństwa do nikotyny, na reakcję mózgu na takie rzeczy, jak zdjęcia jedzenia. Badany lek nie został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) i jest uważany za eksperymentalny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga/otyłość (BMI > 27)
  • Między 21 a 65 rokiem życia

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba układu krążenia (np. choroba wieńcowa, niekontrolowane nadciśnienie
  • Kobiety zdolne do poczęcia (muszą być po menopauzie, wysterylizowane chirurgicznie lub stosować antykoncepcję antykoncepcyjną przez co najmniej 1 rok)
  • Używanie nikotyny
  • Poważna choroba endokrynologiczna/metaboliczna
  • Choroba nerek
  • Choroba neurologiczna
  • Choroba wątroby
  • Stosowanie leków wpływających na apetyt i/lub metabolizm
  • Kryteria wykluczenia specyficzne dla MRI (np. Klaustrofobia, metal w ciele)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DMXB-A
150 mg DMXB-A (3-(2,4-dimetoksybenzylidenoanabazyna) dwa razy dziennie przez 12 tygodni.
Lek: DMXB-A
150 mg DMXB-A (3-(2,4-dimetoksybenzylidenoanabazyna) dwa razy dziennie przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • 3-(2,4-dimetoksybenzylidenoanabazyna
Komparator placebo: Placebo
Kapsułki placebo dwa razy na dobę przez 12 tygodni.
Inny: Placebo
Kapsułki placebo dwa razy na dobę przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja neuronalna na wizualne wskazówki dotyczące jedzenia
Ramy czasowe: 14 tygodni
Odpowiedź neuronalna (insula) podczas oglądania wizualnych wskazówek dotyczących jedzenia
14 tygodni
Odpowiedź neuronalna w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 14 tygodni
Odpowiedź neuronalna (sieć w trybie domyślnym) podczas odpoczynku
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena apetytu
Ramy czasowe: 14 tygodni
Oceny głodu za pomocą skali VAS (0-100)
14 tygodni
Masy ciała
Ramy czasowe: 14 tygodni
Masy ciała
14 tygodni
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 14 tygodni
Masa tłuszczowa
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-0650
  • UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DMXB-A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj