Efeitos dos agonistas nicotínicos no IMC e na resposta neuronal
Efeitos dos agonistas nicotínicos no IMC e na resposta neuronal em adultos com sobrepeso/obesidade
A obesidade é um problema de saúde sério e crescente nos Estados Unidos. A obesidade está associada a problemas de saúde, como diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares, levando à diminuição da qualidade de vida e aumento da mortalidade. Dados os efeitos da obesidade na saúde e na qualidade de vida, o desenvolvimento de tratamentos eficazes é claramente uma meta importante.
Este estudo planeja aprender mais sobre os efeitos de uma nova droga em investigação (DMXB-A (3-(2,4-dimetoxibenzilideno anabaseína))) e seus efeitos na obesidade. A droga do estudo tem efeitos semelhantes à nicotina. Como se descobriu que a nicotina afeta o apetite, os pesquisadores estão interessados em estudar os efeitos da droga do estudo, que tem algumas semelhanças com a nicotina, sobre como seu cérebro responde a coisas como imagens de comida. O medicamento do estudo não foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) e é considerado experimental.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrepeso/obesidade (IMC > 27)
- Entre 21-65 anos
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular conhecida (por exemplo, doença arterial coronariana, hipertensão não controlada
- Mulheres capazes de conceber (devem estar na pós-menopausa, esterilizadas cirurgicamente ou aderiram a um regime anticoncepcional de controle de natalidade por pelo menos 1 ano)
- Uso de nicotina
- Doença endócrina/metabólica significativa
- Doença renal
- doença neurológica
- Doença hepática
- Uso de medicamentos afetando o apetite e/ou o metabolismo
- Critérios de exclusão específicos para ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia, metal no corpo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DMXB-A
150 mg DMXB-A (3-(2,4-dimetoxibenzilideno anabaseína) b.i.d. por 12 semanas.
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150 mg DMXB-A (3-(2,4-dimetoxibenzilideno anabaseína) b.i.d. por 12 semanas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas de placebo b.i.d. por 12 semanas.
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Cápsulas de placebo b.i.d. por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta neuronal a estímulos visuais de alimentos
Prazo: 14 semanas
|
Resposta neuronal (ínsula) durante a visualização de pistas visuais de comida
|
14 semanas
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Resposta neuronal em estado de repouso
Prazo: 14 semanas
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Resposta neuronal (rede de modo padrão) durante o repouso
|
14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Apetite
Prazo: 14 semanas
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Classificações de fome por meio da escala VAS (0-100)
|
14 semanas
|
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Peso corporal
Prazo: 14 semanas
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Peso corporal
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14 semanas
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Massa gorda
Prazo: 14 semanas
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Massa gorda
|
14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-0650
- UL1TR001082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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