Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние никотиновых агонистов на ИМТ и нейронный ответ

17 мая 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Влияние никотиновых агонистов на ИМТ и нейронный ответ у взрослых с избыточным весом/ожирением

Ожирение является серьезной и растущей проблемой здравоохранения в Соединенных Штатах. Ожирение связано с проблемами со здоровьем, такими как диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания, что приводит к снижению качества жизни и увеличению смертности. Учитывая влияние ожирения на здоровье и качество жизни, очевидно, что разработка эффективных методов лечения является важной целью.

В этом исследовании планируется узнать больше о влиянии исследуемого нового препарата (DMXB-A (3-(2,4-диметоксибензилиденанабазеин)) и его влиянии на ожирение. Исследуемый препарат имеет сходные с никотином эффекты. Поскольку было обнаружено, что никотин влияет на аппетит, исследователи заинтересованы в изучении эффектов исследуемого препарата, который имеет некоторое сходство с никотином, на то, как ваш мозг реагирует на такие вещи, как изображения еды. Исследуемый препарат не был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и считается экспериментальным.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Избыточный вес/ожирение (ИМТ > 27)
  • От 21 до 65 лет

Критерий исключения:

  • Известные сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия)
  • Женщины, способные к зачатию (должны быть в постменопаузе, стерилизованы хирургическим путем или не менее 1 года придерживались режима контрацепции)
  • Использование никотина
  • Значительное эндокринное/метаболическое заболевание
  • Болезнь почек
  • Неврологическое заболевание
  • Болезнь печени
  • Использование лекарств, влияющих на аппетит и/или обмен веществ
  • МРТ-специфические критерии исключения (например, клаустрофобия, металл в теле)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: DMXB-A
150 мг DMXB-A (3-(2,4-диметоксибензилиденанабазеин) два раза в день в течение 12 недель.
Лекарство: DMXB-A
150 мг DMXB-A (3-(2,4-диметоксибензилиденанабазеин) два раза в день в течение 12 недель.
Другие имена:
  • 3-(2,4-диметоксибензилиденанабазеин
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы плацебо два раза в день на 12 недель.
Другой: Плацебо
Капсулы плацебо два раза в день на 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейронный ответ на визуальные сигналы о еде
Временное ограничение: 14 недель
Реакция нейронов (островок) при просмотре визуальных сигналов о еде
14 недель
Нейронный ответ в состоянии покоя
Временное ограничение: 14 недель
Нейронный ответ (сеть режима по умолчанию) во время отдыха
14 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг аппетита
Временное ограничение: 14 недель
Рейтинг голода по шкале ВАШ (0-100)
14 недель
Вес тела
Временное ограничение: 14 недель
Вес тела
14 недель
Жировые массы
Временное ограничение: 14 недель
Жировые массы
14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-0650
  • UL1TR001082 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования DMXB-A

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться