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BMI および神経反応に対するニコチン作動薬の効果

2023年5月17日 更新者:University of Colorado, Denver

過体重/肥満成人におけるBMIおよび神経反応に対するニコチン作動薬の効果

肥満は米国において深刻かつ深刻な健康問題となっています。 肥満は 2 型糖尿病や心血管疾患などの健康上の問題と関連しており、生活の質の低下や死亡率の増加につながります。 肥満が健康と生活の質に与える影響を考慮すると、効果的な治療法を開発することが重要な目標であることは明らかです。

この研究では、治験中の新薬 (DMXB-A (3-(2,4-ジメトキシベンジリデン アナバセイン)) の効果とその肥満に対する影響についてさらに詳しく調べることが計画されています。 この治験薬にはニコチンと同様の作用があります。 ニコチンは食欲に影響を与えることがわかっているため、研究者らは、ニコチンといくつかの類似点がある治験薬が食べ物の写真などに脳がどのように反応するかに及ぼす影響を研究することに興味を持っている。 この治験薬は食品医薬品局(FDA)によって承認されておらず、実験的であると考えられています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過体重/肥満 (BMI > 27)
  • 21歳から65歳まで

除外基準:

  • 既知の心血管疾患(冠状動脈疾患、コントロール不良の高血圧など)
  • 妊娠可能な女性(閉経後であるか、避妊手術を受けているか、少なくとも1年間は反避妊薬を服用している必要があります)
  • ニコチンの使用
  • 重大な内分泌/代謝疾患
  • 腎臓病
  • 神経疾患
  • 肝疾患
  • 食欲や代謝に影響を与える薬物の使用
  • MRI 特有の除外基準 (閉所恐怖症、体内の金属など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DMXB-A
DMXB-A (3-(2,4-ジメトキシベンジリデン アナバセイン)) 150 mg を 12 週間 1 日 2 回投与。
DMXB-A (3-(2,4-ジメトキシベンジリデン アナバセイン)) 150 mg を 12 週間 1 日 2 回投与。
他の名前:
  • 3-(2,4-ジメトキシベンジリデン アナバセイン)
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ カプセル 1 日 2 回12週間。
プラセボ カプセル 1 日 2 回12週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的な食べ物の合図に対する神経反応
時間枠:14週間
食物の視覚的合図を観察しているときの神経反応(島)
14週間
安静状態の神経反応
時間枠:14週間
安静時の神経反応(デフォルトモードネットワーク)
14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲の評価
時間枠:14週間
VAS スケールによる飢餓評価 (0 ~ 100)
14週間
体重
時間枠:14週間
体重
14週間
脂肪量
時間枠:14週間
脂肪量
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jason Tregellas, Ph.D.、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月14日

一次修了 (実際)

2021年12月13日

研究の完了 (実際)

2021年12月13日

試験登録日

最初に提出

2015年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月27日

最初の投稿 (推定)

2015年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月17日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

DMXB-Aの臨床試験

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