Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nikotinisk agonisteffekter på BMI og nevronal respons

17. mai 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Nikotinisk agonisteffekter på BMI og nevronal respons hos overvektige/fedme voksne

Fedme er et alvorlig og økende helseproblem i USA. Fedme er assosiert med helseproblemer som diabetes type 2 og hjerte- og karsykdommer, noe som fører til redusert livskvalitet og økt dødelighet. Gitt helse- og livskvalitetseffektene av fedme, er utvikling av effektive behandlinger helt klart et viktig mål.

Denne studien planlegger å lære mer om effekten av et nytt medisin (DMXB-A (3-(2,4-dimethoxybenzylidene anabaseine)) og dets effekter på fedme. Studiemedisinen har lignende effekter som nikotin. Siden nikotin har vist seg å påvirke appetitten, er etterforskerne interessert i å studere effekten av studiemedisinen, som har noen likheter med nikotin, på hvordan hjernen din reagerer på slike ting som bilder av mat. Studiemedikamentet er ikke godkjent av Food and Drug Administration (FDA), og regnes som eksperimentelt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvekt/fedme (BMI > 27)
  • Mellom 21-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent kardiovaskulær sykdom (f.eks. koronarsykdom, ukontrollert hypertensjon
  • Kvinner som er i stand til å bli gravide (må være postmenopausale, kirurgisk steriliserte eller ha fulgt en prevensjonsregime i minst 1 år)
  • Nikotinbruk
  • Betydelig endokrin/metabolsk sykdom
  • Nyresykdom
  • Nevrologisk sykdom
  • Leversykdom
  • Medisinbruk som påvirker appetitten og/eller stoffskiftet
  • MR-spesifikke eksklusjonskriterier (f.eks. klaustrofobi, metall i kroppen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DMXB-A
150 mg DMXB-A (3-(2,4-dimetoksybenzylidenanabasein) b.i.d. i 12 uker.
Legemiddel: DMXB-A
150 mg DMXB-A (3-(2,4-dimetoksybenzylidenanabasein) b.i.d. i 12 uker.
Andre navn:
  • 3-(2,4-dimetoksybenzyliden-anabasein
Placebo komparator: Placebo
Placebo kapsler b.i.d. i 12 uker.
Annen: Placebo
Placebo kapsler b.i.d. i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevronal respons på visuelle matsignaler
Tidsramme: 14 uker
Nevronal respons (insula) mens du ser på visuelle matsignaler
14 uker
Nevronal respons i hviletilstand
Tidsramme: 14 uker
Nevronal respons (standardmodusnettverk) under hvile
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appetittvurdering
Tidsramme: 14 uker
Sultvurderinger via VAS-skala (0-100)
14 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: 14 uker
Kroppsvekt
14 uker
Fettmasse
Tidsramme: 14 uker
Fettmasse
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

1. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-0650
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DMXB-A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere