Efectos de los agonistas nicotínicos sobre el IMC y la respuesta neuronal
Efectos de los agonistas nicotínicos sobre el IMC y la respuesta neuronal en adultos con sobrepeso/obesidad
La obesidad es un problema de salud serio y creciente en los Estados Unidos. La obesidad está asociada con problemas de salud como la diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares, lo que conduce a una disminución de la calidad de vida y una mayor mortalidad. Dados los efectos de la obesidad en la salud y la calidad de vida, el desarrollo de tratamientos efectivos es claramente un objetivo importante.
Este estudio planea obtener más información sobre los efectos de un nuevo fármaco en investigación (DMXB-A (3-(2,4-dimetoxibencilideno anabaseína)) y sus efectos sobre la obesidad. El fármaco del estudio tiene efectos similares a la nicotina. Dado que se ha descubierto que la nicotina afecta el apetito, los investigadores están interesados en estudiar los efectos del fármaco del estudio, que tiene algunas similitudes con la nicotina, sobre cómo responde el cerebro a cosas tales como imágenes de alimentos. El fármaco del estudio no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y se considera experimental.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso/obesidad (IMC > 27)
- Entre 21-65 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular conocida (p. ej., enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión no controlada
- Mujeres capaces de concebir (deben ser posmenopáusicas, esterilizadas quirúrgicamente o haberse adherido a un régimen anticonceptivo anticonceptivo durante al menos 1 año)
- uso de nicotina
- Enfermedad endocrina/metabólica significativa
- Nefropatía
- enfermedad neurologica
- Enfermedad del higado
- Uso de medicamentos que afectan el apetito y/o el metabolismo
- Criterios de exclusión específicos de MRI (por ejemplo, claustrofobia, metal en el cuerpo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: DMXB-A
150 mg de DMXB-A (3-(2,4-dimetoxibencilideno anabaseína) dos veces al día durante 12 semanas.
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150 mg de DMXB-A (3-(2,4-dimetoxibencilideno anabaseína) dos veces al día durante 12 semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Cápsulas de placebo b.i.d. durante 12 semanas.
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Cápsulas de placebo b.i.d. por 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta neuronal a señales visuales de alimentos
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Respuesta neuronal (ínsula) al ver señales visuales de alimentos
|
14 semanas
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Respuesta neuronal en estado de reposo
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Respuesta neuronal (red de modo predeterminado) durante el descanso
|
14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de apetito
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Calificaciones de hambre a través de la escala VAS (0-100)
|
14 semanas
|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Peso corporal
|
14 semanas
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Grasa corporal
|
14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-0650
- UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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