烟碱激动剂对 BMI 和神经元反应的影响
2023年5月17日 更新者：University of Colorado, Denver
烟碱激动剂对超重/肥胖成人 BMI 和神经元反应的影响
在美国，肥胖是一个严重且日益严重的健康问题。 肥胖与 2 型糖尿病和心血管疾病等健康问题有关，导致生活质量下降和死亡率增加。 鉴于肥胖对健康和生活质量的影响，开发有效的治疗方法显然是一个重要目标。
本研究计划更多地了解一种研究性新药 (DMXB-A (3-(2,4-dimethoxybenzylidene anabaseine))) 的作用及其对肥胖的影响。 该研究药物具有与尼古丁相似的作用。 由于已发现尼古丁会影响食欲，因此研究人员有兴趣研究这种与尼古丁有一些相似之处的研究药物对大脑对食物图片等事物的反应的影响。 该研究药物尚未获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，被认为是实验性药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 超重/肥胖（BMI > 27）
- 21-65岁之间
排除标准：
- 已知的心血管疾病（例如冠状动脉疾病、未控制的高血压
- 有受孕能力的女性（必须是绝经后、手术绝育或已坚持抗避孕节育方案至少 1 年）
- 尼古丁使用
- 显着的内分泌/代谢疾病
- 肾脏疾病
- 神经系统疾病
- 肝病
- 影响食欲和/或新陈代谢的药物使用
- MRI 特异性排除标准（例如，幽闭恐惧症、体内金属）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DMXB-A
150 毫克 DMXB-A（3-（2,4-二甲氧基亚苄基 anabaseine）b.i.d.，持续 12 周。
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150 毫克 DMXB-A（3-（2,4-二甲氧基亚苄基 anabaseine）b.i.d.，持续 12 周。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂胶囊 b.i.d. 12周。
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安慰剂胶囊 b.i.d. 12周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对视觉食物线索的神经元反应
大体时间：14周
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查看视觉食物线索时的神经元反应（脑岛）
|
14周
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静息态神经元反应
大体时间：14周
|
休息期间的神经元反应（默认模式网络）
|
14周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食欲等级
大体时间：14周
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通过 VAS 量表 (0-100) 的饥饿等级
|
14周
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体重
大体时间：14周
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体重
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14周
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脂肪量
大体时间：14周
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脂肪量
|
14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Tregellas, Ph.D.、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月14日
初级完成 (实际的)
2021年12月13日
研究完成 (实际的)
2021年12月13日
研究注册日期
首次提交
2015年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月27日
首次发布 (估计的)
2015年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月17日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
DMXB-A的临床试验
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University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的