Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiiniagonistien vaikutukset BMI:hen ja neuronivasteeseen

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Nikotiiniagonistien vaikutukset painoindeksiin ja hermoston vasteeseen ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla

Liikalihavuus on vakava ja kasvava terveysongelma Yhdysvalloissa. Liikalihavuus liittyy terveysongelmiin, kuten tyypin 2 diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin, mikä heikentää elämänlaatua ja lisää kuolleisuutta. Kun otetaan huomioon liikalihavuuden terveys- ja elämänlaatuvaikutukset, tehokkaiden hoitojen kehittäminen on selkeästi tärkeä tavoite.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää uuden tutkittavan lääkkeen (DMXB-A (3-(2,4-dimetoksibentsylideenianabaseiini)) vaikutuksista ja sen vaikutuksista liikalihavuuteen. Tutkimuslääkkeellä on samanlaiset vaikutukset kuin nikotiinilla. Koska nikotiinin on todettu vaikuttavan ruokahaluun, tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan nikotiinin kanssa jonkin verran samankaltaisuuksia olevan tutkimuslääkkeen vaikutuksia siihen, miten aivosi reagoivat esimerkiksi ruokakuviin. Food and Drug Administration (FDA) ei ole hyväksynyt tutkimuslääkettä, ja sitä pidetään kokeellisena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipaino/lihava (BMI > 27)
  • Ikä 21-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus (esim. sepelvaltimotauti, hallitsematon verenpainetauti
  • Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi (täytyy olla postmenopausaalisilla, kirurgisesti steriloiduilla tai jotka ovat noudattaneet ehkäisyä estävää ehkäisyohjelmaa vähintään vuoden ajan)
  • Nikotiinin käyttö
  • Merkittävä endokriininen/aineenvaihduntahäiriö
  • Munuaissairaus
  • Neurologinen sairaus
  • Maksasairaus
  • Ruokahaluon ja/tai aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • MRI-spesifiset poissulkemiskriteerit (esim. klaustrofobia, metalli kehossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DMXB-A
150 mg DMXB-A:ta (3-(2,4-dimetoksibentsylideenianabaseiini) b.i.d. 12 viikon ajan.
Lääke: DMXB-A
150 mg DMXB-A:ta (3-(2,4-dimetoksibentsylideenianabaseiini) b.i.d. 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • 3-(2,4-dimetoksibentsylideenianabaseiini).
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebokapselit b.i.d. 12 viikon ajan.
Muut: Plasebo
Plasebokapselit b.i.d. 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermoston vaste visuaalisiin ruokavihjeisiin
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Hermoston vaste (insula) katseltaessa visuaalisia ruokavihjeitä
14 viikkoa
Lepotilan hermoston vaste
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Neuronaalinen vaste (oletustilan verkko) levon aikana
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahalun luokitus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Nälkäarviot VAS-asteikolla (0-100)
14 viikkoa
Kehon paino
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Kehon paino
14 viikkoa
Rasva massa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Rasvamassaa
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-0650
  • UL1TR001082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DMXB-A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa