Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nicotine-agonisteffecten op BMI en neuronale respons

17 mei 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Nicotine-agonisteffecten op BMI en neuronale respons bij volwassenen met overgewicht / obesitas

Obesitas is een ernstig en groeiend gezondheidsprobleem in de Verenigde Staten. Obesitas wordt in verband gebracht met gezondheidsproblemen zoals diabetes type 2 en hart- en vaatziekten, wat leidt tot een verminderde kwaliteit van leven en een hogere mortaliteit. Gezien de gezondheids- en levenskwaliteitseffecten van obesitas, is het duidelijk een belangrijk doel om effectieve behandelingen te ontwikkelen.

Deze studie is van plan om meer te leren over de effecten van een nieuw medicijn in onderzoek (DMXB-A (3-(2,4-dimethoxybenzylideenanabaseïne)) en de effecten ervan op obesitas. Het onderzoeksgeneesmiddel heeft vergelijkbare effecten als nicotine. Aangezien is gebleken dat nicotine de eetlust beïnvloedt, zijn de onderzoekers geïnteresseerd in het bestuderen van de effecten van het onderzoeksgeneesmiddel, dat enkele overeenkomsten vertoont met nicotine, op hoe uw hersenen reageren op zaken als plaatjes van voedsel. Het onderzoeksgeneesmiddel is niet goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) en wordt als experimenteel beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overgewicht/obesitas (BMI > 27)
  • Tussen 21-65 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende hart- en vaatziekten (bijv. coronaire hartziekte, ongecontroleerde hypertensie
  • Vrouwen die in staat zijn om zwanger te worden (moet postmenopauzaal zijn, chirurgisch gesteriliseerd zijn of gedurende ten minste 1 jaar een anticonceptie-anticonceptieregime hebben gevolgd)
  • Nicotine gebruik
  • Significante endocriene/metabole ziekte
  • Nierziekte
  • Neurologische ziekte
  • Leverziekte
  • Medicijngebruik dat de eetlust en/of stofwisseling beïnvloedt
  • MRI-specifieke uitsluitingscriteria (bijv. claustrofobie, metaal in het lichaam)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DMXB-A
150 mg DMXB-A (3-(2,4-dimethoxybenzylideenanabaseïne) tweemaal daags gedurende 12 weken.
Geneesmiddel: DMXB-A
150 mg DMXB-A (3-(2,4-dimethoxybenzylideenanabaseïne) tweemaal daags gedurende 12 weken.
Andere namen:
  • 3-(2,4-dimethoxybenzylideenanabaseïne
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-capsules tweemaal daags gedurende 12 weken.
Ander: Placebo
Placebo-capsules tweemaal daags gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuronale reactie op visuele voedselaanwijzingen
Tijdsspanne: 14 weken
Neuronale respons (insula) tijdens het bekijken van visuele voedselaanwijzingen
14 weken
Neuronale respons in rusttoestand
Tijdsspanne: 14 weken
Neuronale respons (netwerk in standaardmodus) tijdens rust
14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlust Beoordeling
Tijdsspanne: 14 weken
Hongerscores via VAS-schaal (0-100)
14 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 14 weken
Lichaamsgewicht
14 weken
Vetmassa
Tijdsspanne: 14 weken
Vetmassa
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

1 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-0650
  • UL1TR001082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DMXB-A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren