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Évaluation de l'échographie d'urgence rapide pour la dyspnée aiguë (READ)

20 août 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Évaluation de l'échographie rapide d'urgence pour la dyspnée aiguë pour le diagnostic de l'insuffisance cardiaque aiguë du côté gauche chez les sujets âgés admis aux urgences (protocole READ)

Les personnes âgées constituent la plus grande proportion de patients aux urgences, représentant 12 % de toutes les admissions aux urgences. Le besoin de tests diagnostiques ou d'interventions thérapeutiques est beaucoup plus important dans cette population de patients. Les maladies et symptômes cardiovasculaires représentent 12 % des causes d'admission aux urgences et les patients souffrant de maladies cardiovasculaires sont ceux dont la durée de séjour aux urgences est la plus longue.

La démarche diagnostique aux urgences chez les patients âgés admis pour dyspnée aiguë est complexe et l'identification précoce de l'insuffisance cardiaque aiguë gauche (ALSHF) est primordiale car elle a un impact sur le pronostic. Les signes cliniques sont difficiles à interpréter et non spécifiques, en particulier à la phase aiguë et chez les patients âgés ou obèses. En effet, certains auteurs ont rapporté jusqu'à 50% d'erreurs de diagnostic chez les patients âgés.

La mesure de la concentration sanguine d'un peptide natriurétique permet un diagnostic rapide. Cependant, les peptides souffrent de plusieurs limitations, notamment dans des situations souvent rencontrées chez les patients âgés, telles que la septicémie, l'insuffisance rénale, le syndrome coronarien aigu, l'embolie pulmonaire, l'insuffisance respiratoire chronique, la fibrillation auriculaire et l'indice de masse corporelle élevé. Les performances diagnostiques se détériorent avec l'âge, et il y a une augmentation significative de cette zone grise chez les patients âgés de ≥ 75 ans. Dans les situations critiques chez les patients âgés, le bilan des peptides natriurétiques sert principalement à écarter le diagnostic d'insuffisance cardiaque gauche.

Certains auteurs ont suggéré d'utiliser l'échographie pulmonaire dans le bilan initial de l'insuffisance respiratoire aiguë, car certains profils spécifiques sont connus pour être liés à la présence d'un œdème interstitiel, reflétant une altération de la fonction cardiaque gauche (par ex. présence de lignes B). Ces études ont été réalisées dans le cadre de soins intensifs ou critiques, mais les données sont rares quant à l'application de cette approche aux urgences.

L'hypothèse est que la précision diagnostique d'une approche échographique ciblée et rapide, à savoir la méthode READ (Rapid Echography for Acute Dyspnoea), comprenant une échographie pulmonaire ciblée associée à une mesure isolée du flux transmitral, serait supérieure à celle de l'évaluation du NT-proBNP pour le diagnostic d'ALSHF chez les patients âgés (≥75 ans) admis aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le nombre de visites aux urgences ne cesse d'augmenter, et il est donc nécessaire de minimiser la durée de chaque visite, augmentant ainsi l'efficacité du processus de diagnostic, conduisant à une orientation plus rapide de chaque patient vers une prise en charge appropriée. Dans ce contexte, un triage précis et un diagnostic initial rapide sont d'une importance primordiale pour atteindre cet objectif.

Les personnes âgées constituent la plus grande proportion de patients aux urgences, représentant 12 % de toutes les admissions aux urgences. Le besoin de tests diagnostiques ou d'interventions thérapeutiques est beaucoup plus important dans cette population de patients, avec 4 patients sur 5 nécessitant de telles mesures. En effet, les personnes âgées souffrent souvent de pathologies multiples nécessitant un plus grand nombre d'examens (source : Direction de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques (DREES), enquête urgences) (1).

Les maladies et symptômes cardiovasculaires représentent 12 % des causes d'admission aux urgences et les patients souffrant de maladies cardiovasculaires sont ceux dont la durée de séjour aux urgences est la plus longue. En effet, près de 50 % des patients atteints de maladies cardiovasculaires restent plus de 4 heures aux urgences, selon une enquête nationale publiée en juillet 2014.

La démarche diagnostique aux urgences chez les patients âgés admis pour dyspnée aiguë est complexe et l'identification précoce de l'insuffisance cardiaque aiguë gauche (ALSHF) est primordiale car elle a un impact sur le pronostic.

La dyspnée aiguë et l'insuffisance respiratoire aiguë sont des causes fréquentes d'admission aux urgences. Le diagnostic étiologique est difficile, surtout chez les patients âgés qui ont souvent des antécédents de maladies cardio-respiratoires (2)(3)(4)(5). Dans cette population spécifique, il existe souvent de nombreuses comorbidités, telles que l'insuffisance respiratoire chronique, l'insuffisance rénale chronique et la cardiopathie ischémique (6). De plus, l'insuffisance respiratoire aiguë peut être causée par une gamme de pathologies distinctes, telles que l'insuffisance cardiaque aiguë, la pneumonie, l'exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'épanchement pleural ou l'embolie pulmonaire. Il existe donc clairement un besoin urgent d'un diagnostic précis et précoce de l'étiologie correcte chez ces patients, en particulier pour identifier l'ALSHF, une condition qui nécessite l'initiation immédiate d'un traitement approprié afin d'améliorer le pronostic. Chez ces patients, des études ont montré qu'un traitement inapproprié ou retardé en salle d'urgence est un facteur prédictif indépendant de décès (2)(3)(7).

La Société européenne de cardiologie (ESC) a récemment publié une revue des méthodes de diagnostic standard pour l'ALSHF, décrivant les avantages et les limites de chacune (examen clinique, électrocardiogramme (ECG), radiographie pulmonaire, évaluation NT-proBNP) (8).

Les signes cliniques sont difficiles à interpréter et sont non spécifiques, en particulier à la phase aiguë et chez les patients âgés ou obèses (9). En effet, certains auteurs ont rapporté jusqu'à 50 % d'erreurs de diagnostic chez les patients âgés (10).

La radiographie thoracique, habituellement réalisée aux urgences, n'est pas spécifique en raison des conditions dans lesquelles elle est réalisée en situation d'urgence. Généralement, les pré-requis pour une bonne mise en œuvre ne sont pas totalement respectés en raison du caractère urgent de l'examen, et la radiographie thoracique n'est donc avant tout utile que pour le diagnostic différentiel (8).

L'échocardiographie précoce est recommandée chez les patients se présentant à l'hôpital en urgence avec suspicion d'insuffisance cardiaque (IC) et apparition aiguë des symptômes. Les techniques d'imagerie jouent un rôle central dans le diagnostic de l'IC et dans l'orientation du traitement. Parmi les nombreuses modalités d'imagerie disponibles, l'échocardiographie est la méthode de choix chez les patients suspectés d'IC ​​pour des raisons de précision, de disponibilité (y compris la portabilité), de sécurité et de coût. Le terme échocardiographie est utilisé ici pour désigner toutes les techniques d'imagerie par ultrasons cardiaques, y compris l'échocardiographie bidimensionnelle ou tridimensionnelle, le Doppler pulsé et continu, le Doppler à flux couleur et l'imagerie Doppler tissulaire. Pour l'évaluation de la dysfonction systolique et diastolique du ventricule gauche, aucun paramètre échocardiographique n'est suffisamment précis et reproductible pour être utilisé isolément. Par conséquent, un examen échocardiographique complet intégrant toutes les données bidimensionnelles et Doppler pertinentes est recommandé. Cela devrait inclure l'évaluation des anomalies structurelles et fonctionnelles.

Cependant, ce type d'échocardiographie spécialisée n'est pas systématiquement disponible dans la plupart des salles d'urgence. En pratique courante, l'échocardiographie spécialisée systématique par un cardiologue pour tous les cas d'insuffisance respiratoire aiguë n'est pas envisageable faute d'opérateurs formés. En effet, une formation en échocardiographie spécialisée n'est pas un pré-requis pour devenir urgentiste qualifié en France. Enfin, les examens d'échocardiographie spécialisés sont chronophages et incompatibles avec la nécessité de gérer le vaste flux de patients dans une salle d'urgence achalandée.

Une approche alternative au diagnostic consiste à mesurer la concentration sanguine d'un peptide natriurétique, une famille d'hormones sécrétées en quantités accrues lorsque le cœur est malade ou que la charge sur n'importe quelle chambre est augmentée (11)(12)(13)(14)( 15)(16). Cependant, les peptides souffrent de plusieurs limitations, notamment dans des situations souvent rencontrées chez les patients âgés, telles que la septicémie, l'insuffisance rénale, le syndrome coronarien aigu, l'embolie pulmonaire, l'insuffisance respiratoire chronique, la fibrillation auriculaire et l'indice de masse corporelle élevé (17). Les performances diagnostiques se détériorent avec l'âge, et il y a une augmentation significative de cette zone grise chez les patients âgés de ≥ 75 ans (8)(16)(18)(19). Dans les situations critiques chez les patients âgés, l'évaluation des peptides natriurétiques sert principalement à écarter un diagnostic d'insuffisance cardiaque gauche (8)(16)(19).

Certains auteurs ont suggéré d'utiliser l'échographie pulmonaire dans le bilan initial de l'insuffisance respiratoire aiguë (20)(21)(22)(23)(24)(25)(26), car certains profils spécifiques sont connus pour être liés à la présence d'œdème interstitiel, reflétant une altération de la fonction cardiaque gauche (par ex. présence de lignes B) (27)(28). Ces études ont été réalisées dans le cadre de soins intensifs ou critiques, mais les données sont rares quant à l'application de cette approche aux urgences.

Dans une étude préliminaire monocentrique, l'utilité d'une approche d'échographie transthoracique rapide a été étudiée, à savoir la méthode READ (Rapid Echography for Acute Dyspnoea), associant échographie pulmonaire ciblée et mesure du flux transmitral chez 51 patients âgés de ≥ 75 ans. Lorsqu'elle est effectuée à l'admission du patient aux urgences, la méthode READ s'est avérée avoir une sensibilité de 95% pour l'identification de l'ALSHF. En effet, l'analyse du flux transmitral est facilement accessible par échographie transthoracique. La présence d'un schéma « restrictif » en cas de dysnée aiguë est associée à l'existence d'ALSHF (29)(30)(31)(32)(33).

L'échographie est un outil de diagnostic dont l'utilisation aux urgences connaît une croissance exponentielle. Par exemple, la technique d'évaluation échographique « Focused Assessment with Sonography in Trauma » (FAST) chez les patients traumatisés est devenue la pierre angulaire du triage initial des patients traumatisés. L'idée est d'utiliser l'échographie ciblée, pas nécessairement réalisée par un spécialiste, pour réaliser un triage précis des patients en quelques minutes seulement afin de guider les approches diagnostiques et thérapeutiques ultérieures.

Il existe peu d'études bien menées dans la littérature évaluant l'utilité de l'échographie thoracique ciblée dans le bilan diagnostique de la dyspnée aiguë chez les patients âgés admis aux urgences. Il n'existe actuellement aucun consensus sur l'utilisation de l'échographie chez ces patients, et son utilisation dépend largement de la compétence et de la disponibilité des opérateurs aux urgences, en l'absence de preuves formelles prouvant son utilité. Les biomarqueurs tels que le peptide natriurétique cérébral (BNP) ou le NT-proBNP manquent de sensibilité dans cette tranche d'âge de patients, bien qu'ils soient largement utilisés en pratique courante compte tenu de l'impossibilité d'accéder rapidement et 24h/24 et 7j/7 à une échocardiographie spécialisée.

Dans ce contexte, l'hypothèse de l'étude est que la précision diagnostique d'une approche échographique ciblée et rapide, à savoir la méthode READ (Rapid Echography for Acute Dyspnoea), comprenant une échographie pulmonaire ciblée associée à une mesure isolée du flux transmitral, serait supérieure à celle de Évaluation NT-proBNP pour le diagnostic de l'ALSHF chez les patients âgés (≥75 ans) admis aux urgences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Admission aux Urgences Âge ≥ 75 ans

ET critères de dyspnée aiguë :

  • Fréquence respiratoire ≥ 25 cycles/minute
  • ou PaO2 ≤ 70 mmHg
  • ou SpO2 ≤ 92% dans l'air ambiant
  • ou PacO2 ≥ 45 mmHg et pH ≤ 7,35 ET Electrocardiogramme en rythme sinusal à l'admission

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: LIRE l'échographie
  • Une échocardiographie sera réalisée avant toute thérapie initiée par un opérateur parfaitement formé, selon la méthode READ. Les résultats de cette échographie ne seront pas communiqués au clinicien prenant en charge le patient aux urgences.
  • Un échantillon de sang sera prélevé lors du bilan de routine pour une évaluation centralisée des niveaux de NT-proBNP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démontrer la supériorité de la méthode READ sur l'évaluation du NT-proBNP pour le diagnostic de l'insuffisance cardiaque gauche aiguë chez les patients âgés de ≥ 75 ans admis aux urgences pour dyspnée aiguë.
Délai: Un jour

Le diagnostic d'ALSHF sera établi post hoc par deux experts sur la base d'une échocardiographie spécialisée réalisée dans les 7 jours après l'inclusion, ou avant la sortie (selon la première éventualité) et sur le dossier médical du patient.

La présence d'ALSHF à l'aide de la méthode READ est définie comme la présence de lignes B diffuses à l'échographie pulmonaire, combinée à un schéma restrictif à l'analyse du profil transmitral.

Un diagnostic d'ALSHF sera retenu si le taux de NT-proBNP est supérieur à la valeur seuil de 1800 pg/mL, qui est le seuil approprié pour les patients âgés de plus de 75 ans.

Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'utilité de la combinaison de la méthode READ et de l'évaluation du NT-proBNP pour le diagnostic de l'ALSHF.
Délai: Un jour
La valeur diagnostique du test, appréciée en termes de sensibilité et de spécificité, sera calculée en fonction de la combinaison optimale des résultats des deux tests, à savoir la méthode READ et l'évaluation NT-proBNP.
Un jour
Évaluer l'influence potentielle des caractéristiques des patients (âge, sexe, présentation clinique) sur la performance diagnostique de chaque méthode de diagnostic (évaluation READ et NT-proBNP).
Délai: Un jour
Nous étudierons la présence éventuelle d'un effet de spectre, principalement en termes d'âge et de sexe, dans la population.
Un jour
Évaluer la concordance entre les résultats de l'approche READ interprétés immédiatement en situation d'urgence, vs évaluation différée (hors situation d'urgence) des mêmes images par un opérateur différent.
Délai: Un jour
Nous évaluerons la concordance entre les résultats de l'approche READ interprétés immédiatement en situation d'urgence, vs évaluation différée (hors situation d'urgence) des mêmes images par un opérateur expert différent.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2015

Première publication (Estimation)

24 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N/2014/69

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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