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Une intervention sur le sommeil basée sur la théorie pour améliorer la qualité du sommeil chez les adolescents

8 février 2018 mis à jour par: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Efficacité de l'intervention d'hygiène du sommeil basée sur la théorie pour améliorer la qualité du sommeil chez les adolescents : un essai contrôlé randomisé en grappes

L'éducation au sommeil a été utilisée comme méthode de prévention primaire et secondaire des problèmes de sommeil dans tous les groupes d'âge. Un groupe d'âge particulièrement vulnérable sont les adolescents qui ont souvent de mauvaises habitudes de sommeil et souffrent de privation de sommeil. Chez les adolescents, un sommeil insuffisant, une qualité de sommeil inadéquate et des schémas de sommeil irréguliers sont associés à une somnolence diurne, des humeurs négatives, une probabilité accrue de consommation de stimulants, des niveaux plus élevés de comportements à risque, de mauvais résultats scolaires et un risque accru de blessures non intentionnelles. Comme l'a montré une étude américaine, la somnolence était le principal facteur causal de nombreux accidents de la circulation et plus de 50 % des accidents liés au sommeil impliquaient des conducteurs âgés de 25 ans ou moins. L'étude visait à évaluer l'efficacité d'une intervention d'hygiène du sommeil basée sur la théorie pour améliorer la qualité du sommeil chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2841

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ils ne sont impliqués dans aucun programme d'éducation au sommeil
  • étudier dans les écoles secondaires de la ville de Qazvin
  • Capacité à comprendre la langue persane

Critère d'exclusion:

  • Ne répond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: contrôle
Les adolescents ne recevront aucune information spécifique
Comportemental: Contrôle
les adolescents ne recevront aucune intervention spécifique
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les adolescents recevront des informations pertinentes sur l'importance d'un sommeil suffisant, les conséquences de la privation de sommeil, fourniront des informations sur l'approbation des autres, fourniront des informations normatives sur le comportement des autres, établissement d'objectifs, planification d'action, planification d'adaptation, surveillance du comportement du sommeil
Comportemental: Intervention
Une intervention d'hygiène du sommeil basée sur la théorie basée sur la théorie du comportement planifié sera menée sur l'adolescent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le comportement d'hygiène du sommeil autodéclaré
Délai: changements par rapport au départ, 1 mois et 6 mois de suivi
Le comportement de sommeil sera évalué au moyen d'une auto-évaluation utilisant un rappel de 24 h du sommeil de la nuit précédente
changements par rapport au départ, 1 mois et 6 mois de suivi
Modifications de la durée du sommeil
Délai: changements par rapport au départ, 1 mois et 6 mois de suivi
La durée du sommeil sera mesurée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSIQ). Le PSQI est un questionnaire auto-administré permettant d'évaluer la qualité subjective du sommeil au cours du mois précédent (Buysse et al., 1989). Les éléments d'auto-évaluation du PSQI génèrent sept scores de composants (gamme de scores de sous-échelle, 0-3) : qualité du sommeil ; latence du sommeil ; durée du sommeil ; efficacité habituelle du sommeil; trouble du sommeil; utilisation de somnifères; et dysfonctionnement diurne.
changements par rapport au départ, 1 mois et 6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les prédicteurs psychologiques du comportement d'hygiène du sommeil (attitude, intention de normes subjectives, contrôle comportemental perçu, autosurveillance, planification d'action et planification d'adaptation)
Délai: changements par rapport au départ, 1 mois et 6 mois de suivi
les prédicteurs psychologiques du comportement d'hygiène du sommeil ont été évalués à l'aide d'une mesure autodéclarée. Tous les items sont notés sur une échelle de type Likert, allant de 1 à 5.
changements par rapport au départ, 1 mois et 6 mois de suivi
Échelle d'hygiène du sommeil des adolescents
Délai: changements par rapport au départ, 1 mois et 6 mois de suivi
changements par rapport au départ, 1 mois et 6 mois de suivi
Questionnaire de santé général
Délai: changements par rapport au départ, 1 mois et 6 mois de suivi
Un questionnaire auto-administré sera remis à chaque participant, dans lequel le PSQI-I, la version iranienne du General Health Questionnaire 12 (GHQ12-I)
changements par rapport au départ, 1 mois et 6 mois de suivi
Échelle de somnolence diurne pédiatrique
Délai: changements par rapport au départ, 1 mois et 6 mois de suivi
changements par rapport au départ, 1 mois et 6 mois de suivi
Échelle des troubles du sommeil pour les enfants
Délai: changements par rapport au départ, 1 mois et 6 mois de suivi
changements par rapport au départ, 1 mois et 6 mois de suivi
Modifications de la qualité de vie liée à la santé
Délai: changements par rapport au départ, 1 mois et 6 mois de suivi
la qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide des échelles de base génériques à formulaire court 15 de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique.
changements par rapport au départ, 1 mois et 6 mois de suivi
Questionnaire sur la connaissance du sommeil
Délai: changements par rapport au départ, 1 mois et 6 mois de suivi
changements par rapport au départ, 1 mois et 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qazvin University Of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

16 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • QUMS398

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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