Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En teoribaserad sömnintervention för att förbättra sömnkvaliteten hos ungdomar

8 februari 2018 uppdaterad av: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Effektiviteten av teoribaserad sömnhygienintervention för att förbättra sömnkvaliteten hos ungdomar: ett kluster randomiserat kontrollerat försök

Sömnundervisning har använts som en metod för primär och sekundär prevention av sömnproblem i alla åldersgrupper. En särskilt utsatt åldersgrupp är ungdomar som ofta har dåliga sömnvanor och lider av sömnbrist. Hos ungdomar är otillräcklig sömn, otillräcklig sömnkvalitet och oregelbundna sömnmönster associerade med sömnighet under dagtid, negativt humör, ökad sannolikhet för stimulerande användning, högre nivåer av risktagande beteende, dåliga skolprestationer och ökad risk för oavsiktliga skador. Som en amerikansk studie har visat var sömnighet den största orsaksfaktorn i många trafikolyckor och mer än 50 % av sömnrelaterade olyckor involverade förare som var 25 år eller yngre. Studien syftade till att utvärdera effektiviteten av en teoribaserad sömnhygienintervention för att förbättra sömnkvaliteten hos ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2841

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De är inte involverade i något sömnutbildningsprogram
  • studera på gymnasieskolor i staden Qazvin
  • Förmåga att förstå persiska språket

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollera
Ungdomarna kommer inte att få någon specifik information
ungdomarna kommer inte att få någon specifik intervention
EXPERIMENTELL: Intervention
Ungdomarna kommer att få relevant information om vikten av tillräcklig sömn, konsekvenserna av sömnbrist, Ge information om andras godkännande, Tillhandahålla normativ information om andras beteende, Målsättning, handlingsplanering, coping-planering, Sätta graderade uppgifter, Snabba själv- övervakning av sömnbeteende
En teoribaserad sömnhygienintervention baserad på teorin planerat beteende kommer att genomföras på tonåringen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i självrapporterat sömnhygienbeteende
Tidsram: förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning
Sömnbeteende kommer att bedömas genom självrapportering med 24-timmars återkallelse av föregående natts sömn
förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning
Förändringar i sömntiden
Tidsram: förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning
Sömnens varaktighet kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSIQ). PSQI är ett självadministrativt frågeformulär för att bedöma subjektiv sömnkvalitet under föregående månad (Buysse et al., 1989). De självskattade objekten i PSQI genererar sju komponentpoäng (intervall av subskalapoäng, 0-3): sömnkvalitet; sömnlatens; sömnvaraktighet; vanemässig sömneffektivitet; sömnstörning; användning av sömnmedicin; och dysfunktion under dagtid.
förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i psykologiska prediktorer för sömnhygieniskt beteende (attityd, subjektiva normer, avsikt, upplevd beteendekontroll, självövervakning, handlingsplanering och copingplanering)
Tidsram: förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning
psykologiska prediktorer för sömnhygienbeteende bedömdes med hjälp av ett självrapporterat mått. Alla föremål är betygsatta på en Likert-skala, från 1 till 5.
förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning
Skala för sömnhygien för ungdomar
Tidsram: förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning
förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning
Allmänt hälsofrågeformulär
Tidsram: förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning
Varje deltagare kommer att få ett självadministrativt frågeformulär, där PSQI-I, den iranska versionen av General Health Questionnaire 12 (GHQ12-I)
förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning
Pediatric Daytime Sleepiness Scale
Tidsram: förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning
förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning
Sömnstörningsskalan för barn
Tidsram: förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning
förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning
hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Pediatric Quality of Life Inventory™ Short Form 15 Generic Core Scales.
förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning
Frågeformulär för sömnkunskap
Tidsram: förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning
förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2015

Första postat (UPPSKATTA)

16 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • QUMS398

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Kontrollera

3
Prenumerera