Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En teoribaseret søvnintervention til forbedring af søvnkvaliteten hos unge

8. februar 2018 opdateret af: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Effektiviteten af ​​teoribaseret søvnhygiejneintervention til forbedring af søvnkvaliteten hos unge: en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse

Søvnundervisning er blevet brugt som en metode til primær og sekundær forebyggelse af søvnproblemer i alle aldersgrupper. En særligt sårbar aldersgruppe er unge, som ofte har dårlige søvnvaner og lider af søvnmangel. Hos unge er utilstrækkelig søvn, utilstrækkelig søvnkvalitet og uregelmæssige søvnmønstre forbundet med søvnighed i dagtimerne, negative stemninger, øget sandsynlighed for brug af stimulerende midler, højere niveauer af risikovillig adfærd, dårlige skolepræstationer og øget risiko for utilsigtede skader. Som en amerikansk undersøgelse har vist, var søvnighed den væsentligste årsagsfaktor i mange trafikulykker, og mere end 50 % af de søvnrelaterede ulykker involverede bilister på 25 år eller yngre. Undersøgelsen havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​en teoribaseret søvnhygiejneintervention til at forbedre søvnkvaliteten hos unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2841

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De er ikke involveret i noget søvnundervisningsprogram
  • studere på gymnasier i Qazvin by
  • Evne til at forstå persisk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: styring
De unge vil ikke modtage nogen specifik information
Adfærdsmæssigt: Styring
de unge vil ikke modtage nogen specifik indsats
EKSPERIMENTEL: Intervention
De unge vil modtage relevant information om vigtigheden af ​​tilstrækkelig søvn, konsekvenserne af søvnmangel, Give information om andres godkendelse, Give normativ information om andres adfærd, Målsætning , handlingsplanlægning, mestringsplanlægning, Sætte graderede opgaver, Hurtige selv- overvågning af søvnadfærd
Adfærdsmæssigt: Intervention
En teoribaseret søvnhygiejneintervention baseret på teoriens planlagte adfærd vil blive udført på den unge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i selvrapporteret søvnhygiejneadfærd
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning
Søvnadfærd vil blive vurderet ved hjælp af selvrapportering ved hjælp af 24-timers genkaldelse af den foregående nattes søvn
ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning
Ændringer i søvnvarighed
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning
Søvnvarigheden vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSIQ). PSQI er et selvadministreret spørgeskema til vurdering af subjektiv søvnkvalitet i løbet af den foregående måned (Buysse et al., 1989). De selvvurderede elementer i PSQI genererer syv komponentscores (interval af subskala-scores, 0-3): søvnkvalitet; søvn latens; søvn varighed; sædvanlig søvneffektivitet; søvnforstyrrelser; brug af sovemedicin; og dysfunktion i dagtimerne.
ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i psykologiske forudsigelser for søvnhygiejnisk adfærd (attitude, subjektive normer, intentioner, opfattet adfærdskontrol, selvovervågning, handlingsplanlægning og mestringsplanlægning)
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning
psykologiske prædiktorer for søvnhygiejneadfærd blev vurderet ved hjælp af et selvrapporteret mål. Alle varer er vurderet på en Likert-skala, der spænder fra 1 til 5.
ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning
Teenagers søvnhygiejneskala
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning
ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning
Generelle sundhedsspørgeskema
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning
Et selvadministreret spørgeskema vil blive givet til hver deltager, hvori PSQI-I, den iranske version af General Health Questionnaire 12 (GHQ12-I)
ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning
Pædiatrisk søvnighedsskala i dagtimerne
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning
ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning
Søvnforstyrrelsesskala for børn
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning
ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning
sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory™ Short Form 15 Generic Core Scales.
ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning
Spørgeskema om søvnviden
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning
ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2015

Først opslået (SKØN)

16. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QUMS398

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner