Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine theoriebasierte Schlafintervention zur Verbesserung der Schlafqualität bei Jugendlichen

8. Februar 2018 aktualisiert von: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Wirksamkeit einer theoriebasierten Intervention zur Schlafhygiene bei der Verbesserung der Schlafqualität bei Jugendlichen: eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Schlaferziehung wurde als Methode zur primären und sekundären Prävention von Schlafproblemen in allen Altersgruppen eingesetzt. Eine besonders gefährdete Altersgruppe sind Jugendliche, die häufig schlechte Schlafgewohnheiten haben und unter Schlafentzug leiden. Bei Jugendlichen sind unzureichender Schlaf, unzureichende Schlafqualität und unregelmäßige Schlafmuster mit Tagesmüdigkeit, negativer Stimmung, erhöhter Wahrscheinlichkeit des Konsums von Stimulanzien, höherem Risikoverhalten, schlechten Schulleistungen und einem erhöhten Risiko unbeabsichtigter Verletzungen verbunden. Wie eine US-Studie gezeigt hat, war Schläfrigkeit der Hauptursachenfaktor bei vielen Verkehrsunfällen, und mehr als 50 % der schlafbedingten Unfälle betrafen Fahrer im Alter von 25 Jahren oder jünger. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit einer theoriebasierten Intervention zur Schlafhygiene bei der Verbesserung der Schlafqualität bei Jugendlichen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2841

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie sind an keinem Schlaferziehungsprogramm beteiligt
  • Studium an weiterführenden Schulen in der Stadt Qazvin
  • Fähigkeit, die persische Sprache zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht die Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Die Jugendlichen erhalten keine spezifischen Informationen
Verhalten: Kontrolle
Die Jugendlichen erhalten keine spezifische Intervention
EXPERIMENTAL: Intervention
Die Jugendlichen erhalten relevante Informationen über die Bedeutung von ausreichend Schlaf, die Folgen von Schlafentzug, geben Auskunft über die Zustimmung anderer, liefern normative Informationen über das Verhalten anderer, setzen sich Ziele, Aktionsplanung, Bewältigungsplanung, stellen abgestufte Aufgaben, fordern sich selbst auf. Überwachung des Schlafverhaltens
Verhalten: Intervention
Am Jugendlichen wird eine theoriebasierte schlafhygienische Intervention auf Basis des theoretisch geplanten Verhaltens durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im selbstberichteten Schlafhygieneverhalten
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Das Schlafverhalten wird anhand von Selbstberichten unter Verwendung einer 24-Stunden-Erinnerung an den Schlaf der vorangegangenen Nacht bewertet
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Änderungen der Schlafdauer
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Die Schlafdauer wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSIQ) gemessen. Der PSQI ist ein selbst auszufüllender Fragebogen zur Beurteilung der subjektiven Schlafqualität im Vormonat (Buysse et al., 1989). Die selbstbewerteten Items des PSQI generieren sieben Komponenten-Scores (Bereich der Subskalen-Scores, 0-3): Schlafqualität; Schlaf Latenz; Schlafdauer; gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz; Schlafstörung; Verwendung von Schlafmitteln; und tagsüber Dysfunktion.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen psychologischer Prädiktoren des Schlafhygieneverhaltens (Einstellung, subjektive Normenintention, wahrgenommene Verhaltenskontrolle, Selbstkontrolle, Handlungsplanung und Bewältigungsplanung)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up
psychologische Prädiktoren des Schlafhygieneverhaltens wurden anhand eines selbstberichteten Maßes bewertet. Alle Items werden auf einer Likert-Skala bewertet, die von 1 bis 5 reicht.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Schlafhygiene-Skala für Jugendliche
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Jeder Teilnehmer erhält einen selbst auszufüllenden Fragebogen, in dem der PSQI-I, die iranische Version des Allgemeinen Gesundheitsfragebogens 12 (GHQ12-I)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Pädiatrische Tagesmüdigkeitsskala
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Schlafstörungsskala für Kinder
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Pediatric Quality of Life Inventory™ Short Form 15 Generic Core Scales gemessen.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Fragebogen zum Schlafwissen
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • QUMS398

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Kontrolle

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren