Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En teoribasert søvnintervensjon for å forbedre søvnkvaliteten hos ungdom

8. februar 2018 oppdatert av: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Effektiviteten av teoribasert søvnhygieneintervensjon for å forbedre søvnkvaliteten hos ungdom: en klynge randomisert kontrollert prøvelse

Søvnundervisning har blitt brukt som en metode for primær og sekundær forebygging av søvnproblemer i alle aldersgrupper. En spesielt sårbar aldersgruppe er ungdom som ofte har dårlige søvnvaner og lider av søvnmangel. Hos ungdom er utilstrekkelig søvn, utilstrekkelig søvnkvalitet og uregelmessig søvnmønster assosiert med søvnighet på dagtid, negativt humør, økt sannsynlighet for bruk av stimulerende midler, høyere nivåer av risikoatferd, dårlige skoleprestasjoner og økt risiko for utilsiktede skader. Som en amerikansk studie har vist, var søvnighet den viktigste årsaksfaktoren i mange trafikkulykker, og mer enn 50 % av søvnrelaterte ulykker involverte sjåfører i alderen 25 år eller yngre. Studien var rettet mot å evaluere effektiviteten av en teoribasert søvnhygieneintervensjon for å forbedre søvnkvaliteten hos ungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2841

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De er ikke involvert i noe søvnopplæringsprogram
  • studere ved ungdomsskoler i byen Qazvin
  • Evne til å forstå persisk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll
Ungdommene vil ikke motta noen spesifikk informasjon
Atferdsmessig: Kontroll
ungdommene vil ikke få noen spesifikk intervensjon
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Ungdommene skal få relevant informasjon om viktigheten av tilstrekkelig søvn, konsekvensene av søvnmangel, Gi informasjon om andres godkjenning, Gi normativ informasjon om andres atferd, Målsetting, handlingsplanlegging, mestringsplanlegging, Sette graderte oppgaver, Raske selv- overvåking av søvnadferd
Atferdsmessig: Innblanding
En teoribasert søvnhygieneintervensjon basert på teorien planlagt atferd vil bli utført på ungdommen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i selvrapportert søvnhygieneatferd
Tidsramme: endringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders oppfølging
Søvnadferd vil bli vurdert gjennom selvrapportering ved bruk av 24-timers tilbakekalling av forrige natts søvn
endringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders oppfølging
Endringer i søvnvarighet
Tidsramme: endringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders oppfølging
Søvnvarighet vil bli målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSIQ). PSQI er et selvadministrert spørreskjema for å vurdere subjektiv søvnkvalitet i løpet av forrige måned (Buysse et al., 1989). De selvvurderte elementene i PSQI genererer syv komponentskårer (utvalg av subskala-skårer, 0-3): søvnkvalitet; søvnforsinkelse; søvnvarighet; vanlig søvneffektivitet; søvnforstyrrelse; bruk av sovemedisin; og dysfunksjon på dagtid.
endringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i psykologiske prediktorer for søvnhygienisk atferd (holdning, subjektive normintensjon, oppfattet atferdskontroll, egenkontroll, handlingsplanlegging og mestringsplanlegging)
Tidsramme: endringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders oppfølging
psykologiske prediktorer for søvnhygienisk atferd ble vurdert ved å bruke et selvrapportert mål. Alle varer er vurdert på en Likert-skala, fra 1 til 5.
endringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders oppfølging
Søvnhygieneskala for ungdom
Tidsramme: endringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders oppfølging
endringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders oppfølging
Generelt helsespørreskjema
Tidsramme: endringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders oppfølging
Et selvadministrert spørreskjema vil bli gitt til hver deltaker, der PSQI-I, den iranske versjonen av General Health Questionnaire 12 (GHQ12-I)
endringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders oppfølging
Pediatrisk søvnighetsskala på dagtid
Tidsramme: endringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders oppfølging
endringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders oppfølging
Søvnforstyrrelsesskala for barn
Tidsramme: endringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders oppfølging
endringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders oppfølging
Endringer i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: endringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders oppfølging
helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Pediatric Quality of Life Inventory™ Short Form 15 Generic Core Scales.
endringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders oppfølging
Spørreskjema for søvnkunnskap
Tidsramme: endringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders oppfølging
endringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

16. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • QUMS398

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere