Effet des médicaments antipaludiques sur le vaccin antirabique pour la prophylaxie post-exposition. (MALRAB)

Critère d'intégration:

1. Fournir le formulaire de consentement éclairé signé et daté.
2. Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude.
3. Homme ou femme, âgé de ≥ 18 à ≤ 60 ans au jour de l'inclusion.
4. En bonne santé générale sur la base des antécédents médicaux et de l'examen physique

Critère d'exclusion:

1. Le sujet est enceinte, allaite ou est en âge de procréer (pour être considérée comme non en âge de procréer, une femme doit être ménopausée depuis au moins 1 an, chirurgicalement stérile ou utiliser une méthode de contraception efficace ou s'abstenir d'au moins 4 semaines avant la première vaccination et jusqu'à au moins 4 semaines après la dernière vaccination.
2. Participation au cours des 4 semaines précédant le premier essai de vaccination, ou participation prévue au cours de la présente période d'essai, à un autre essai clinique portant sur un vaccin, un médicament, un dispositif médical ou une procédure médicale.
3. Antécédents de vaccination contre la rage.
4. Antécédents de réception d'immunoglobuline antirabique.
5. Tout trouble psychiatrique majeur, tel qu'une dépression sévère, un trouble anxieux sévère, une psychose, une schizophrénie, d'autres troubles psychiatriques majeurs ou des convulsions. Des antécédents de dépression légère ou de trouble anxieux bien contrôlés ne sont pas des critères d'exclusion.
6. Utilisation de tout médicament immunosuppresseur au moment de l'étude ou 30 jours auparavant. Les stéroïdes topiques ne seront pas considérés comme un médicament immunosuppresseur et leur utilisation ne sera pas considérée comme un critère d'exclusion.
7. Tout trouble immunosuppresseur, tel qu'une infection par le VIH, un déficit immunitaire commun variable, des cancers actifs ou une chimiothérapie.
8. Antécédents d'insuffisance rénale ou nécessitant une dialyse.
9. Avoir une condition qui, de l'avis de l'enquêteur du site, exposerait le sujet à un risque inacceptable de blessure ou le rendrait incapable de répondre aux exigences du protocole.
10. Identifié comme un employé du chercheur ou du centre d'étude, avec une implication directe dans l'étude proposée ou d'autres études sous la direction de ce chercheur ou centre d'étude, ainsi que des membres de la famille (c'est-à-dire, immédiat, mari, femme et leurs enfants, adoptés ou physique) de l'employé ou de l'Enquêteur.
11. Réaction indésirable antérieure à l'un des médicaments antipaludiques utilisés dans cette étude.

Critères d'exclusion temporaire : Maladie/infection aiguë modérée ou grave (selon le jugement de l'investigateur) ou maladie fébrile (température ≥ 38,0 °C [≥ 100,4 °F]) au jour 0. Un sujet potentiel ne doit pas être inclus dans l'étude jusqu'à ce que la condition soit résolue ou que l'événement fébrile se soit calmé. Si le délai de la maladie fébrile dépasse la fenêtre entre le dépistage et la vaccination, ou si cela est jugé nécessaire par l'investigateur, un sujet potentiel peut être re-dépisté une fois la fièvre résolue.

Réception récente ou prévue de tout vaccin 4 semaines avant le jour 0.