노출 후 예방을 위한 광견병 백신에 대한 항말라리아제의 효과. (MALRAB)

포함 기준:

1. 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공하십시오.
2. 모든 연구 절차를 기꺼이 준수하고 연구 기간 동안 사용할 수 있습니다.
3. 포함일 기준으로 18세 이상에서 60세 이하인 남성 또는 여성.
4. 병력 및 신체 검사에 근거한 양호한 일반 건강 상태

제외 기준:

1. 피험자가 임신 중이거나 수유 중이거나 가임기임(가임 가능성이 없는 것으로 간주되려면 여성이 최소 1년 동안 폐경 후이거나 외과적으로 불임이거나 효과적인 피임 방법을 사용하거나 최소 4년 이상 금욕해야 함) 첫 번째 백신 접종 전 주부터 마지막 ​​백신 접종 후 최소 4주까지.
2. 백신, 약물, 의료 기기 또는 의료 절차를 조사하는 다른 임상 시험에 첫 번째 시험 백신 접종 전 4주에 참여하거나 현재 시험 기간 동안 계획된 참여.
3. 광견병 예방접종을 받은 과거력.
4. 광견병 면역 글로불린을 받은 과거력.
5. 중증 우울증, 중증 불안 장애, 정신병, 정신분열증, 기타 주요 정신 장애 또는 발작과 같은 모든 주요 정신 장애. 잘 조절되는 가벼운 우울증이나 불안 장애의 병력은 배제 기준이 아닙니다.
6. 연구 시점 또는 이전 30일 동안 임의의 면역억제제 사용. 국소 스테로이드는 면역억제제로 간주되지 않으며 이들의 사용은 배제 기준으로 간주되지 않습니다.
7. HIV 감염, 공통 가변성 면역결핍, 활성 암 또는 화학 요법과 같은 모든 면역 억제 장애.
8. 신부전 또는 투석이 필요한 병력.
9. 기지 조사관의 의견에 따라 피험자를 용인할 수 없는 부상 위험에 처하게 하거나 프로토콜의 요구 사항을 충족할 수 없게 만드는 조건을 가지고 있어야 합니다.
10. 조사자 또는 연구 센터의 직원으로 식별되며 제안된 연구 또는 해당 조사자 또는 연구 센터의 지시에 따라 다른 연구에 직접 참여하는 가족 구성원(즉, 직계, 남편, 아내 및 자녀, 입양 또는 자연) 직원 또는 수사관.
11. 이 연구에서 사용된 항말라리아제에 대한 이전의 부작용.

일시적 제외 기준: 0.. 상태가 해결되거나 발열이 가라앉을 때까지 예비 피험자가 연구에 포함되어서는 안 됩니다. 열성 질환에 대한 지연이 스크리닝과 백신 접종 사이의 창을 초과하는 경우 또는 연구자가 필요하다고 판단하는 경우 열이 해결된 후 예비 피험자를 다시 스크리닝할 수 있습니다.

0일 4주 전에 최근 또는 예정된 백신 수령.