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Développement d'une activité d'engagement communautaire pour la planification préalable des soins (CERC)

12 octobre 2020 mis à jour par: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center
Cette étude déterminera la faisabilité d'utiliser un jeu de conversation sur la fin de vie (appelé "My Gift of Grace") comme série d'activités d'engagement communautaire pour aider les soignants, les patients atteints de maladies chroniques et/ou leurs familles à effectuer une planification préalable des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Alors que de nombreux patients et soignants de personnes atteintes de maladies chroniques reconnaissent l'importance de la planification préalable des soins, beaucoup se sentent mal à l'aise d'engager des conversations sur la fin de vie avec leurs proches. Il existe peu d'outils qui engagent efficacement les soignants et répondent à leurs préoccupations et besoins particuliers. Les enquêteurs disposent de données préliminaires montrant qu'une intervention facilement réalisable (un jeu de conversation) engage efficacement des participants en bonne santé dans des conversations PPS réalistes et satisfaisantes. Cependant, les chercheurs n'ont pas encore testé l'acceptabilité ou la faisabilité de l'utilisation du jeu dans une population de soignants et/ou de patients atteints de maladies chroniques. Ce projet pilote nous permettra de faire participer les patients et les soignants de la communauté afin de déterminer s'ils trouvent que le jeu est un outil satisfaisant, acceptable, pertinent et efficace pour la planification préalable des soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17011
        • Penn State Hershey College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants peuvent participer s'ils appartiennent à au moins l'un des trois groupes suivants :

  1. Les critères de CAREGIVER comprennent :

    1. avez 18 ans ou plus
    2. parler et lire l'anglais
    3. avoir été aidant non rémunéré pour un adulte de plus de 18 ans au cours des 12 derniers mois. Être un soignant non rémunéré peut inclure l'aide pour les besoins personnels ou les tâches ménagères, la gestion des finances d'une personne, l'organisation de services extérieurs ou la visite régulière pour voir comment elle va. Cette personne n'a pas besoin de vivre avec les participants pour qu'ils s'identifient comme soignants ;
    4. sont capables de rester assis pendant environ 2,5 à 3 heures
    5. sont capables de se concentrer sur le jeu pendant environ 1,5 à 2 heures
    6. peut remplir l'enquête requise
    7. le bénéficiaire des soins est capable de discuter de problèmes médicaux
    8. le bénéficiaire de soins n'a pas complété une DA au cours des 18 derniers mois

  2. Les critères du PATIENT comprennent :

    1. avez 18 ans ou plus
    2. parler et lire l'anglais
    3. avoir au moins une maladie chronique (cancer, maladie pulmonaire chronique, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive, maladie vasculaire périphérique, maladie hépatique chronique sévère, diabète avec atteinte des organes cibles, insuffisance rénale définie selon les critères de la CIM-9 d'Iezonnis67)
    4. n'ont pas rempli de directives préalables au cours des 18 derniers mois
    5. sont capables de rester assis pendant environ 2,5 à 3 heures
    6. sont capables de se concentrer sur le jeu pendant environ 1,5 à 2 heures
    7. peut remplir les sondages requis

  3. Les critères des DÉCIDEURS DE SUBSTITUTION POUR LES PATIENTS ATTEINTS DE MALADIE CHRONIQUE comprennent :

    1. se considère comme un décideur de substitution pour un adulte atteint d'une maladie chronique (définie ci-dessus)
    2. avez 18 ans ou plus
    3. parler et lire l'anglais
    4. sont capables de rester assis pendant environ 2,5 à 3 heures
    5. sont capables de se concentrer sur le jeu pendant environ 1,5 à 2 heures
    6. peut remplir les sondages requis

Critère d'exclusion:

  1. N'appartiennent à aucune des trois catégories ci-dessus
  2. Avoir un diagnostic de démence (par auto-déclaration ou examen du dossier)
  3. Tomber dans la catégorie Décideur substitut mais le patient ne peut pas également participer à la même session d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient seulement

Les personnes qui répondent aux critères suivants joueront à "My Gift of Grace", un jeu de conversation.

Critères d'éligibilité pour les groupes de patients uniquement :

  1. avez 18 ans ou plus
  2. parler et lire l'anglais
  3. avez au moins une maladie chronique (cancer, maladie pulmonaire chronique, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive, maladie vasculaire périphérique, maladie hépatique chronique sévère, diabète avec atteinte des organes cibles, insuffisance rénale)
  4. n'ont pas rempli de directives préalables au cours des 18 derniers mois
  5. sont capables de rester assis pendant environ 2,5 à 3 heures
  6. sont capables de se concentrer sur le jeu pendant environ 1,5 à 2 heures
  7. peut remplir les sondages requis
Comportemental: Jeu de conversation
Le jeu se compose de 47 cartes de questions qui invitent les joueurs à identifier et à articuler leurs valeurs et leurs croyances liées aux problèmes de mort et de fin de vie ; 20 questions ont été sélectionnées pour cette étude
Expérimental: Aidant seulement

Les personnes qui répondent aux critères suivants joueront à "My Gift of Grace", un jeu de conversation.

Critères d'admissibilité pour les groupes d'aidants uniquement :

  1. avez 18 ans ou plus
  2. parler et lire l'anglais
  3. avoir été aidant non rémunéré pour un adulte de plus de 18 ans au cours des 12 derniers mois. Être un soignant non rémunéré peut inclure l'aide pour les besoins personnels ou les tâches ménagères, la gestion des finances d'une personne, l'organisation de services extérieurs ou la visite régulière pour voir comment elle va. Cette personne n'a pas besoin de vivre avec les participants pour qu'ils s'identifient comme soignants ;
  4. sont capables de rester assis pendant environ 2,5 à 3 heures
  5. sont capables de se concentrer sur le jeu pendant environ 1,5 à 2 heures
  6. peut remplir l'enquête requise
  7. le bénéficiaire des soins est capable de discuter de problèmes médicaux
  8. le bénéficiaire de soins n'a pas complété une DA au cours des 18 derniers mois
Comportemental: Jeu de conversation
Le jeu se compose de 47 cartes de questions qui invitent les joueurs à identifier et à articuler leurs valeurs et leurs croyances liées aux problèmes de mort et de fin de vie ; 20 questions ont été sélectionnées pour cette étude
Expérimental: Décideur de substitution avec le patient

Les personnes qui répondent aux critères suivants joueront à "My Gift of Grace", un jeu de conversation.

Critères d'éligibilité pour le décideur de substitution et le groupe de patients :

  1. se considère comme un décideur de substitution pour un adulte atteint d'une maladie chronique (défini dans le groupe "Patient Only")
  2. avez 18 ans ou plus
  3. parler et lire l'anglais
  4. sont capables de rester assis pendant environ 2,5 à 3 heures
  5. sont capables de se concentrer sur le jeu pendant environ 1,5 à 2 heures
  6. peut remplir les sondages requis
  7. le patient et le décideur de substitution peuvent assister à la session d'étude ensemble
  8. le patient doit répondre aux critères d'éligibilité définis dans le groupe "Patient uniquement"
Comportemental: Jeu de conversation
Le jeu se compose de 47 cartes de questions qui invitent les joueurs à identifier et à articuler leurs valeurs et leurs croyances liées aux problèmes de mort et de fin de vie ; 20 questions ont été sélectionnées pour cette étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'auto-efficacité et de la volonté d'adopter des comportements de planification préalable des soins
Délai: Base de référence (avant la session d'étude) et 12 semaines après l'étude
Enquête en 55 items, échelle de Likert
Base de référence (avant la session d'étude) et 12 semaines après l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expériences et perceptions de l'intervention
Délai: 10 minutes après la fin de l'intervention
Groupe de discussion, questions qualitatives ouvertes
10 minutes après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Milton S. Hershey Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauren Van Scoy, MD, Penn State Hershey College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2015

Première publication (Estimation)

14 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00003004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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