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Desarrollo de una actividad de participación comunitaria para la planificación anticipada de la atención (CERC)

12 de octubre de 2020 actualizado por: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center
Este estudio determinará la viabilidad de utilizar un juego de conversación sobre el final de la vida (llamado "My Gift of Grace") como una serie de actividades de participación comunitaria para ayudar a los cuidadores, pacientes con enfermedades crónicas y/o sus familias a realizar una planificación anticipada de la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien muchos pacientes y cuidadores de personas con enfermedades crónicas reconocen la importancia de la planificación anticipada de la atención, muchos se sienten incómodos al iniciar conversaciones sobre el final de la vida con sus seres queridos. Existen pocas herramientas que involucren efectivamente a los cuidadores y aborden sus preocupaciones y necesidades particulares. Los investigadores tienen datos preliminares que muestran que una intervención fácilmente implementable (un juego de conversación) involucra efectivamente a participantes sanos en conversaciones ACP realistas y satisfactorias. Sin embargo, los investigadores aún no han probado la aceptabilidad o viabilidad del uso del juego en una población de cuidadores y/o pacientes con enfermedades crónicas. Este proyecto piloto nos permitirá involucrar a los pacientes y cuidadores de la comunidad para determinar si consideran que el juego es una herramienta satisfactoria, aceptable, relevante y eficaz para la planificación anticipada de la atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
        • Penn State Hershey College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes son elegibles para participar si pertenecen al menos a uno de los siguientes tres grupos:

  1. Los criterios del CUIDADOR incluyen:

    1. tiene 18 años o más
    2. hablar y leer ingles
    3. ha sido cuidador no remunerado de un adulto mayor de 18 años en los últimos 12 meses. Ser un cuidador no remunerado puede incluir ayudar con las necesidades personales o las tareas del hogar, administrar las finanzas de una persona, hacer arreglos para servicios externos o visitar regularmente para ver cómo les está yendo. Esta persona no necesita vivir con los participantes para que se identifiquen como cuidadores;
    4. son capaces de sentarse durante aproximadamente 2.5-3 horas
    5. pueden concentrarse en el juego durante aproximadamente 1.5-2 horas
    6. puede completar la encuesta requerida
    7. La persona que recibe el cuidado es capaz de hablar sobre cuestiones médicas.
    8. el beneficiario del cuidado no ha completado un AD en los últimos 18 meses

  2. Los criterios del PACIENTE incluyen:

    1. tiene 18 años o más
    2. hablar y leer ingles
    3. tiene al menos una enfermedad crónica (cáncer, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad vascular periférica, enfermedad hepática crónica grave, diabetes con daño de órganos diana, insuficiencia renal definida según los criterios ICD-9 de Iezonnis67)
    4. no haber completado una directiva anticipada en los últimos 18 meses
    5. son capaces de sentarse durante aproximadamente 2.5-3 horas
    6. pueden concentrarse en el juego durante aproximadamente 1.5-2 horas
    7. puede completar las encuestas requeridas

  3. LOS TEMA DE TOMA DE DECISIONES SUBROGADOS PARA PACIENTES CON ENFERMEDADES CRÓNICAS Los criterios incluyen:

    1. se considera a sí mismo un sustituto de la toma de decisiones de un adulto con una enfermedad crónica (definida anteriormente)
    2. tiene 18 años o más
    3. hablar y leer ingles
    4. son capaces de sentarse durante aproximadamente 2.5-3 horas
    5. pueden concentrarse en el juego durante aproximadamente 1.5-2 horas
    6. puede completar las encuestas requeridas

Criterio de exclusión:

  1. No caer en ninguna de las tres categorías anteriores
  2. Tener un diagnóstico de demencia (por autoinforme o revisión de expedientes)
  3. Caer en la categoría de tomador de decisiones sustituto pero el paciente tampoco puede participar en la misma sesión de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solo paciente

Las personas que cumplan con los siguientes criterios jugarán "My Gift of Grace", un juego de conversación.

Criterios de elegibilidad para grupos de pacientes solamente:

  1. tiene 18 años o más
  2. hablar y leer ingles
  3. tiene al menos una enfermedad crónica (cáncer, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad vascular periférica, enfermedad hepática crónica grave, diabetes con daño de órganos diana, insuficiencia renal)
  4. no haber completado una directiva anticipada en los últimos 18 meses
  5. son capaces de sentarse durante aproximadamente 2.5-3 horas
  6. pueden concentrarse en el juego durante aproximadamente 1.5-2 horas
  7. puede completar las encuestas requeridas
Conductual: Juego de conversación
El juego consta de 47 tarjetas de preguntas que incitan a los jugadores a identificar y articular sus valores y creencias relacionados con la muerte y el final de la vida; Se han seleccionado 20 preguntas para este estudio.
Experimental: Solo cuidador

Las personas que cumplan con los siguientes criterios jugarán "My Gift of Grace", un juego de conversación.

Criterios de elegibilidad para grupos solo de cuidadores:

  1. tiene 18 años o más
  2. hablar y leer ingles
  3. ha sido cuidador no remunerado de un adulto mayor de 18 años en los últimos 12 meses. Ser un cuidador no remunerado puede incluir ayudar con las necesidades personales o las tareas del hogar, administrar las finanzas de una persona, hacer arreglos para servicios externos o visitar regularmente para ver cómo les está yendo. Esta persona no necesita vivir con los participantes para que se identifiquen como cuidadores;
  4. son capaces de sentarse durante aproximadamente 2.5-3 horas
  5. pueden concentrarse en el juego durante aproximadamente 1.5-2 horas
  6. puede completar la encuesta requerida
  7. La persona que recibe el cuidado es capaz de hablar sobre cuestiones médicas.
  8. el beneficiario del cuidado no ha completado un AD en los últimos 18 meses
Conductual: Juego de conversación
El juego consta de 47 tarjetas de preguntas que incitan a los jugadores a identificar y articular sus valores y creencias relacionados con la muerte y el final de la vida; Se han seleccionado 20 preguntas para este estudio.
Experimental: Tomador de decisiones sustituto con el paciente

Las personas que cumplan con los siguientes criterios jugarán "My Gift of Grace", un juego de conversación.

Criterios de elegibilidad para la toma de decisiones sustituta y el grupo de pacientes:

  1. se considera a sí mismo un sustituto para la toma de decisiones de un adulto con una enfermedad crónica (definido en el grupo "Solo pacientes")
  2. tiene 18 años o más
  3. hablar y leer ingles
  4. son capaces de sentarse durante aproximadamente 2.5-3 horas
  5. pueden concentrarse en el juego durante aproximadamente 1.5-2 horas
  6. puede completar las encuestas requeridas
  7. tanto el paciente como el sustituto para la toma de decisiones pueden asistir juntos a la sesión de estudio
  8. el paciente debe cumplir con los criterios de elegibilidad definidos en el grupo "Solo paciente"
Conductual: Juego de conversación
El juego consta de 47 tarjetas de preguntas que incitan a los jugadores a identificar y articular sus valores y creencias relacionados con la muerte y el final de la vida; Se han seleccionado 20 preguntas para este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la autoeficacia y disposición para realizar comportamientos de planificación de cuidados anticipados
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la sesión de estudio) y 12 semanas después del estudio
Encuesta de 55 ítems, calificaciones de escala Likert
Línea de base (antes de la sesión de estudio) y 12 semanas después del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencias y percepciones de la intervención
Periodo de tiempo: 10 minutos después de finalizada la intervención
Grupos focales, preguntas cualitativas abiertas
10 minutos después de finalizada la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Milton S. Hershey Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Van Scoy, MD, Penn State Hershey College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00003004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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