Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en samhällsengagemangsaktivitet för förhandsplanering av vård (CERC)

12 oktober 2020 uppdaterad av: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center
Denna studie kommer att fastställa genomförbarheten av att använda ett konversationsspel i slutet av livet (kallat "My Gift of Grace") som en aktivitetsserie för samhällsengagemang för att hjälpa vårdgivare, patienter med kronisk sjukdom och/eller deras familjer att utföra vårdplanering i förväg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medan många patienter och vårdgivare till individer med kronisk sjukdom inser vikten av vårdplanering i förväg, känner många sig obekväma med att inleda samtal i livets slutskede med nära och kära. Det finns få verktyg som effektivt engagerar vårdgivare och tar itu med deras speciella problem och behov. Utredarna har preliminära data som visar att en lätt implementerbar intervention (ett konversationsspel) effektivt engagerar friska deltagare i realistiska och tillfredsställande AVS-konversationer. Men utredarna har ännu inte testat acceptansen eller genomförbarheten av att använda spelet i en population av vårdgivare och/eller patienter med kronisk sjukdom. Detta pilotprojekt kommer att göra det möjligt för oss att engagera gemenskapsbaserade patienter och vårdgivare för att avgöra om de tycker att spelet är ett tillfredsställande, acceptabelt, relevant och effektivt verktyg för förhandsplanering av vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17011
        • Penn State Hershey College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare är berättigade att delta om de tillhör minst en av följande tre grupper:

  1. CAREGIVER kriterier inkluderar:

    1. är 18 år eller äldre
    2. prata och läsa engelska
    3. har varit oavlönad vårdgivare för en vuxen över 18 år under de senaste 12 månaderna. Att vara en oavlönad vårdgivare kan inkludera att hjälpa till med personliga behov eller hushållssysslor, hantera en persons ekonomi, ordna med externa tjänster eller besöka regelbundet för att se hur de mår. Denna person behöver inte bo med deltagare för att de ska identifiera sig som vårdgivare;
    4. kan sitta i ca 2,5-3 timmar
    5. kan fokusera på spelet i cirka 1,5-2 timmar
    6. kan fylla i önskad undersökning
    7. vårdtagaren är kapabel att diskutera medicinska frågor
    8. vårdtagaren inte har genomfört en AD under de senaste 18 månaderna

  2. PATIENTkriterier inkluderar:

    1. är 18 år eller äldre
    2. prata och läsa engelska
    3. har minst en kronisk sjukdom (cancer, kronisk lungsjukdom, kranskärlssjukdom, kongestiv hjärtsvikt, perifer kärlsjukdom, svår kronisk leversjukdom, diabetes med ändorganskada, njursvikt definierad med Iezonnis ICD-9-kriterier67)
    4. inte har slutfört ett förhandsdirektiv under de senaste 18 månaderna
    5. kan sitta i ca 2,5-3 timmar
    6. kan fokusera på spelet i cirka 1,5-2 timmar
    7. kan fylla i nödvändiga undersökningar

  3. SURROGATBESLUTSTAMARE FÖR PATIENTER MED KRONISK SJUKDOM inkluderar:

    1. anser sig vara en surrogatbeslutsfattare för en vuxen med en kronisk sjukdom (definierad ovan)
    2. är 18 år eller äldre
    3. prata och läsa engelska
    4. kan sitta i ca 2,5-3 timmar
    5. kan fokusera på spelet i cirka 1,5-2 timmar
    6. kan fylla i nödvändiga undersökningar

Exklusions kriterier:

  1. Gå inte in i någon av de tre kategorierna ovan
  2. Har en demensdiagnos (genom självrapportering eller kartgranskning)
  3. Faller i kategorin Surrogat Decision Maker men patienten kan inte också delta i samma studietillfälle

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endast patient

Individer som uppfyller följande kriterier kommer att spela "My Gift of Grace", ett samtalsspel.

Kvalificeringskriterier för endast patientgrupper:

  1. är 18 år eller äldre
  2. prata och läsa engelska
  3. har minst en kronisk sjukdom (cancer, kronisk lungsjukdom, kranskärlssjukdom, kongestiv hjärtsvikt, perifer kärlsjukdom, allvarlig kronisk leversjukdom, diabetes med ändorganskada, njursvikt)
  4. inte har slutfört ett förhandsdirektiv under de senaste 18 månaderna
  5. kan sitta i ca 2,5-3 timmar
  6. kan fokusera på spelet i cirka 1,5-2 timmar
  7. kan fylla i nödvändiga undersökningar
Beteende: Konversationsspel
Spelet består av 47 frågekort som uppmanar spelare att identifiera och artikulera sina värderingar och övertygelser relaterade till döende och problem med livets slut; 20 frågor har valts ut för denna studie
Experimentell: Endast vårdgivare

Individer som uppfyller följande kriterier kommer att spela "My Gift of Grace", ett samtalsspel.

Behörighetskriterier för endast vårdgivaregrupper:

  1. är 18 år eller äldre
  2. prata och läsa engelska
  3. har varit oavlönad vårdgivare för en vuxen över 18 år under de senaste 12 månaderna. Att vara en oavlönad vårdgivare kan inkludera att hjälpa till med personliga behov eller hushållssysslor, hantera en persons ekonomi, ordna med externa tjänster eller besöka regelbundet för att se hur de mår. Denna person behöver inte bo med deltagare för att de ska identifiera sig som vårdgivare;
  4. kan sitta i ca 2,5-3 timmar
  5. kan fokusera på spelet i cirka 1,5-2 timmar
  6. kan fylla i önskad undersökning
  7. vårdtagaren är kapabel att diskutera medicinska frågor
  8. vårdtagaren inte har genomfört en AD under de senaste 18 månaderna
Beteende: Konversationsspel
Spelet består av 47 frågekort som uppmanar spelare att identifiera och artikulera sina värderingar och övertygelser relaterade till döende och problem med livets slut; 20 frågor har valts ut för denna studie
Experimentell: Surrogatbeslutsfattare med patient

Individer som uppfyller följande kriterier kommer att spela "My Gift of Grace", ett samtalsspel.

Behörighetskriterier för surrogatbeslutsfattare och patientgrupp:

  1. anser sig vara en surrogatbeslutsfattare för en vuxen med en kronisk sjukdom (definierad i "Endast patient"-gruppen)
  2. är 18 år eller äldre
  3. prata och läsa engelska
  4. kan sitta i ca 2,5-3 timmar
  5. kan fokusera på spelet i cirka 1,5-2 timmar
  6. kan fylla i nödvändiga undersökningar
  7. både patient och surrogatbeslutsfattare kan delta i studietillfället tillsammans
  8. patienten måste uppfylla behörighetskriterierna som definieras i gruppen "Endast patient".
Beteende: Konversationsspel
Spelet består av 47 frågekort som uppmanar spelare att identifiera och artikulera sina värderingar och övertygelser relaterade till döende och problem med livets slut; 20 frågor har valts ut för denna studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i själveffektivitet och beredskap att utföra vårdplaneringsbeteenden i förväg
Tidsram: Baslinje (före studietillfället) och 12 veckor efter studien
Enkät med 55 objekt, betyg på likert-skala
Baslinje (före studietillfället) och 12 veckor efter studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erfarenheter och uppfattningar om intervention
Tidsram: 10 minuter efter avslutad insats
Fokusgrupp, öppna kvalitativa frågor
10 minuter efter avslutad insats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren Van Scoy, MD, Penn State Hershey College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00003004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Kliniska prövningar på Konversationsspel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera