Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie działań związanych z zaangażowaniem społeczności w planowanie opieki z wyprzedzeniem (CERC)

12 października 2020 zaktualizowane przez: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center
Badanie to określi wykonalność wykorzystania gry konwersacyjnej na koniec życia (zwanej „My Gift of Grace”) jako serii działań angażujących społeczność, aby pomóc opiekunom, pacjentom z chorobami przewlekłymi i / lub ich rodzinom w planowaniu opieki z wyprzedzeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas gdy wielu pacjentów i opiekunów osób z chorobami przewlekłymi zdaje sobie sprawę ze znaczenia planowania opieki z wyprzedzeniem, wielu czuje się niekomfortowo inicjując rozmowy z bliskimi na temat schyłku życia. Istnieje niewiele narzędzi, które skutecznie angażują opiekunów i odpowiadają na ich szczególne obawy i potrzeby. Badacze dysponują wstępnymi danymi wskazującymi, że łatwa do wdrożenia interwencja (gra konwersacyjna) skutecznie angażuje zdrowych uczestników w realistyczne i satysfakcjonujące rozmowy AKP. Jednak badacze nie przetestowali jeszcze akceptowalności ani wykonalności użycia gry w populacji opiekunów i / lub pacjentów z chorobami przewlekłymi. Ten projekt pilotażowy umożliwi nam zaangażowanie pacjentów i opiekunów ze społeczności w celu ustalenia, czy uważają grę za satysfakcjonujące, akceptowalne, odpowiednie i skuteczne narzędzie do planowania opieki z wyprzedzeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • Penn State Hershey College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

W konkursie mogą wziąć udział osoby, które należą do co najmniej jednej z trzech poniższych grup:

  1. Kryteria OPIEKUNA obejmują:

    1. mają ukończone 18 lat
    2. mówić i czytać po angielsku
    3. byli nieopłacanymi opiekunami osoby dorosłej w wieku powyżej 18 lat w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Bycie nieopłacanym opiekunem może obejmować pomoc w zaspokojeniu osobistych potrzeb lub prac domowych, zarządzanie finansami danej osoby, organizowanie usług zewnętrznych lub regularne odwiedzanie, aby zobaczyć, jak sobie radzą. Ta osoba nie musi mieszkać z uczestnikami, aby identyfikowali się jako opiekunowie;
    4. są w stanie siedzieć przez około 2,5-3 godziny
    5. są w stanie skupić się na grze przez około 1,5-2 godziny
    6. może wypełnić wymaganą ankietę
    7. odbiorca opieki jest w stanie omówić kwestie medyczne
    8. odbiorca opieki nie ukończył AD w ciągu ostatnich 18 miesięcy

  2. Kryteria PACJENTA obejmują:

    1. mają ukończone 18 lat
    2. mówić i czytać po angielsku
    3. mieć co najmniej jedną chorobę przewlekłą (nowotwór, przewlekła choroba płuc, choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca, choroba naczyń obwodowych, ciężka przewlekła choroba wątroby, cukrzyca z uszkodzeniem narządów końcowych, niewydolność nerek zdefiniowana za pomocą kryteriów ICD-9 Iezonnisa67)
    4. nie wypełnili dyrektywy zaliczkowej w ciągu ostatnich 18 miesięcy
    5. są w stanie siedzieć przez około 2,5-3 godziny
    6. są w stanie skupić się na grze przez około 1,5-2 godziny
    7. może wypełnić wymagane ankiety

  3. ZASTĘPCZE DECYDENTÓW DLA PACJENTÓW Z CHOROBĄ PRZEWLEKŁĄ Kryteria obejmują:

    1. uważa się za zastępczego decydenta dla osoby dorosłej z przewlekłą chorobą (zdefiniowaną powyżej)
    2. mają ukończone 18 lat
    3. mówić i czytać po angielsku
    4. są w stanie siedzieć przez około 2,5-3 godziny
    5. są w stanie skupić się na grze przez około 1,5-2 godziny
    6. może wypełnić wymagane ankiety

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie zaliczaj się do żadnej z trzech powyższych kategorii
  2. Mieć diagnozę demencji (poprzez samoopis lub przegląd wykresów)
  3. Należy do kategorii zastępczego decydenta, ale pacjent nie może jednocześnie uczestniczyć w tej samej sesji badawczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko dla pacjenta

Osoby, które spełniają następujące kryteria, zagrają w grę konwersacyjną „Mój dar łaski”.

Kryteria kwalifikacji dla grup tylko dla pacjentów:

  1. mają ukończone 18 lat
  2. mówić i czytać po angielsku
  3. mieć co najmniej jedną chorobę przewlekłą (nowotwór, przewlekła choroba płuc, choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca, choroba naczyń obwodowych, ciężka przewlekła choroba wątroby, cukrzyca z uszkodzeniem narządów końcowych, niewydolność nerek)
  4. nie wypełnili dyrektywy zaliczkowej w ciągu ostatnich 18 miesięcy
  5. są w stanie siedzieć przez około 2,5-3 godziny
  6. są w stanie skupić się na grze przez około 1,5-2 godziny
  7. może wypełnić wymagane ankiety
Behawioralne: Gra konwersacyjna
Gra składa się z 47 kart z pytaniami, które zachęcają graczy do identyfikowania i wyrażania swoich wartości i przekonań związanych z umieraniem i problemami związanymi z końcem życia; Do tego badania wybrano 20 pytań
Eksperymentalny: Tylko opiekun

Osoby, które spełniają następujące kryteria, zagrają w grę konwersacyjną „Mój dar łaski”.

Kryteria kwalifikacji dla grup tylko dla opiekunów:

  1. mają ukończone 18 lat
  2. mówić i czytać po angielsku
  3. byli nieopłacanymi opiekunami osoby dorosłej w wieku powyżej 18 lat w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Bycie nieopłacanym opiekunem może obejmować pomoc w zaspokojeniu osobistych potrzeb lub prac domowych, zarządzanie finansami danej osoby, organizowanie usług zewnętrznych lub regularne odwiedzanie, aby zobaczyć, jak sobie radzą. Ta osoba nie musi mieszkać z uczestnikami, aby identyfikowali się jako opiekunowie;
  4. są w stanie siedzieć przez około 2,5-3 godziny
  5. są w stanie skupić się na grze przez około 1,5-2 godziny
  6. może wypełnić wymaganą ankietę
  7. odbiorca opieki jest w stanie omówić kwestie medyczne
  8. odbiorca opieki nie ukończył AD w ciągu ostatnich 18 miesięcy
Behawioralne: Gra konwersacyjna
Gra składa się z 47 kart z pytaniami, które zachęcają graczy do identyfikowania i wyrażania swoich wartości i przekonań związanych z umieraniem i problemami związanymi z końcem życia; Do tego badania wybrano 20 pytań
Eksperymentalny: Zastępczy decydent z pacjentem

Osoby, które spełniają następujące kryteria, zagrają w grę konwersacyjną „Mój dar łaski”.

Kryteria kwalifikacji zastępczego decydenta i grupy pacjentów:

  1. uważa się za zastępczego decydenta dla osoby dorosłej z przewlekłą chorobą (zdefiniowaną w grupie „Tylko pacjent”)
  2. mają ukończone 18 lat
  3. mówić i czytać po angielsku
  4. są w stanie siedzieć przez około 2,5-3 godziny
  5. są w stanie skupić się na grze przez około 1,5-2 godziny
  6. może wypełnić wymagane ankiety
  7. zarówno pacjent, jak i zastępczy decydent mogą wspólnie uczestniczyć w sesji badawczej
  8. pacjent musi spełniać kryteria kwalifikacyjne określone w grupie „Tylko pacjent”.
Behawioralne: Gra konwersacyjna
Gra składa się z 47 kart z pytaniami, które zachęcają graczy do identyfikowania i wyrażania swoich wartości i przekonań związanych z umieraniem i problemami związanymi z końcem życia; Do tego badania wybrano 20 pytań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności i gotowości do wykonywania zachowań związanych z planowaniem opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed sesją badawczą) i 12 tygodni po badaniu
Ankieta składająca się z 55 pozycji, oceny w skali Likerta
Linia bazowa (przed sesją badawczą) i 12 tygodni po badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia i postrzeganie interwencji
Ramy czasowe: 10 minut po zakończeniu interwencji
Grupa fokusowa, otwarte pytania jakościowe
10 minut po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Van Scoy, MD, Penn State Hershey College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00003004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Gra konwersacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj