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Desenvolvimento de uma atividade de envolvimento da comunidade para o planejamento antecipado de cuidados (CERC)

12 de outubro de 2020 atualizado por: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center
Este estudo determinará a viabilidade de usar um jogo de conversa sobre o fim da vida (chamado "My Gift of Grace") como uma série de atividades de envolvimento da comunidade para ajudar cuidadores, pacientes com doenças crônicas e/ou suas famílias a realizar o planejamento antecipado dos cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora muitos pacientes e cuidadores de indivíduos com doenças crônicas reconheçam a importância do planejamento antecipado dos cuidados, muitos se sentem desconfortáveis ​​em iniciar conversas sobre o fim da vida com seus entes queridos. Existem poucas ferramentas que envolvem efetivamente os cuidadores e abordam suas preocupações e necessidades específicas. Os investigadores têm dados preliminares que mostram que uma intervenção facilmente implementável (um jogo de conversação) efetivamente envolve participantes saudáveis ​​em conversas ACP realistas e satisfatórias. No entanto, os investigadores ainda não testaram a aceitabilidade ou viabilidade de usar o jogo em uma população de cuidadores e/ou pacientes com doenças crônicas. Este projeto piloto nos permitirá envolver pacientes e cuidadores comunitários para determinar se eles consideram o jogo uma ferramenta satisfatória, aceitável, relevante e eficaz para o planejamento avançado de cuidados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
        • Penn State Hershey College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes são elegíveis para participar se se enquadrarem em pelo menos um dos três grupos a seguir:

  1. Os critérios do CUIDADOR incluem:

    1. tem 18 anos ou mais
    2. falar e ler inglês
    3. ter sido cuidador não remunerado de adulto maior de 18 anos nos últimos 12 meses. Ser um cuidador não remunerado pode incluir ajudar com necessidades pessoais ou tarefas domésticas, administrar as finanças de uma pessoa, providenciar serviços externos ou visitá-la regularmente para ver como ela está. Essa pessoa não precisa morar com os participantes para que eles se identifiquem como cuidadores;
    4. são capazes de sentar por cerca de 2,5-3 horas
    5. são capazes de se concentrar no jogo por cerca de 1,5 a 2 horas
    6. pode concluir a pesquisa necessária
    7. receptor de cuidados é capaz de discutir questões médicas
    8. receptor de cuidados não completou um AD nos últimos 18 meses

  2. Os critérios do PACIENTE incluem:

    1. tem 18 anos ou mais
    2. falar e ler inglês
    3. ter pelo menos uma doença crônica (câncer, doença pulmonar crônica, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, doença vascular periférica, doença hepática crônica grave, diabetes com lesão de órgão-alvo, insuficiência renal definida usando os critérios Iezonnis ICD-967)
    4. não ter concluído uma diretriz antecipada nos últimos 18 meses
    5. são capazes de sentar por cerca de 2,5-3 horas
    6. são capazes de se concentrar no jogo por cerca de 1,5 a 2 horas
    7. pode concluir as pesquisas necessárias

  3. TOMADORES DE DECISÕES SUBSTITUTOS PARA PACIENTES COM DOENÇA CRÔNICA Os critérios incluem:

    1. considera-se um tomador de decisão substituto para um adulto com uma doença crônica (definida acima)
    2. tem 18 anos ou mais
    3. falar e ler inglês
    4. são capazes de sentar por cerca de 2,5-3 horas
    5. são capazes de se concentrar no jogo por cerca de 1,5 a 2 horas
    6. pode concluir as pesquisas necessárias

Critério de exclusão:

  1. Não se enquadre em nenhuma das três categorias acima
  2. Ter um diagnóstico de demência (por autorrelato ou revisão de prontuário)
  3. Cai na categoria de tomador de decisão substituto, mas o paciente também não pode participar da mesma sessão de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Somente paciente

Os indivíduos que atenderem aos seguintes critérios jogarão "My Gift of Grace", um jogo de conversação.

Critérios de elegibilidade para grupos exclusivos de pacientes:

  1. tem 18 anos ou mais
  2. falar e ler inglês
  3. tem pelo menos uma doença crônica (câncer, doença pulmonar crônica, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, doença vascular periférica, doença hepática crônica grave, diabetes com lesão de órgão final, insuficiência renal)
  4. não ter concluído uma diretriz antecipada nos últimos 18 meses
  5. são capazes de sentar por cerca de 2,5-3 horas
  6. são capazes de se concentrar no jogo por cerca de 1,5 a 2 horas
  7. pode concluir as pesquisas necessárias
Comportamental: Jogo de conversa
O jogo consiste em 47 cartões de perguntas que levam os jogadores a identificar e articular seus valores e crenças relacionados à morte e às questões do fim da vida; 20 perguntas foram selecionadas para este estudo
Experimental: Somente cuidador

Os indivíduos que atenderem aos seguintes critérios jogarão "My Gift of Grace", um jogo de conversação.

Critérios de elegibilidade para grupos exclusivos de cuidadores:

  1. tem 18 anos ou mais
  2. falar e ler inglês
  3. ter sido cuidador não remunerado de adulto maior de 18 anos nos últimos 12 meses. Ser um cuidador não remunerado pode incluir ajudar com necessidades pessoais ou tarefas domésticas, administrar as finanças de uma pessoa, providenciar serviços externos ou visitá-la regularmente para ver como ela está. Essa pessoa não precisa morar com os participantes para que eles se identifiquem como cuidadores;
  4. são capazes de sentar por cerca de 2,5-3 horas
  5. são capazes de se concentrar no jogo por cerca de 1,5 a 2 horas
  6. pode concluir a pesquisa necessária
  7. receptor de cuidados é capaz de discutir questões médicas
  8. receptor de cuidados não completou um AD nos últimos 18 meses
Comportamental: Jogo de conversa
O jogo consiste em 47 cartões de perguntas que levam os jogadores a identificar e articular seus valores e crenças relacionados à morte e às questões do fim da vida; 20 perguntas foram selecionadas para este estudo
Experimental: Tomador de decisões substituto com paciente

Os indivíduos que atenderem aos seguintes critérios jogarão "My Gift of Grace", um jogo de conversação.

Critérios de elegibilidade para o tomador de decisão substituto e grupo de pacientes:

  1. considera-se um tomador de decisão substituto para um adulto com uma doença crônica (definido no Grupo "Somente Paciente")
  2. tem 18 anos ou mais
  3. falar e ler inglês
  4. são capazes de sentar por cerca de 2,5-3 horas
  5. são capazes de se concentrar no jogo por cerca de 1,5 a 2 horas
  6. pode concluir as pesquisas necessárias
  7. tanto o tomador de decisão do paciente quanto o substituto podem participar da sessão de estudo juntos
  8. o paciente deve atender aos critérios de elegibilidade definidos no grupo "Somente paciente"
Comportamental: Jogo de conversa
O jogo consiste em 47 cartões de perguntas que levam os jogadores a identificar e articular seus valores e crenças relacionados à morte e às questões do fim da vida; 20 perguntas foram selecionadas para este estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoeficácia e prontidão para realizar comportamentos de planejamento antecipado de cuidados
Prazo: Linha de base (antes da sessão de estudo) e 12 semanas após o estudo
Pesquisa de 55 itens, avaliações em escala Likert
Linha de base (antes da sessão de estudo) e 12 semanas após o estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiências e percepções de intervenção
Prazo: 10 minutos após o término da intervenção
Grupo focal, perguntas qualitativas abertas
10 minutos após o término da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Milton S. Hershey Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Van Scoy, MD, Penn State Hershey College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00003004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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