Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi bevonási tevékenység kialakítása az előzetes gondozási tervezéshez (CERC)

2020. október 12. frissítette: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center
Ez a tanulmány meg fogja határozni egy életvégi beszélgetési játék ("My Gift of Grace") alkalmazásának megvalósíthatóságát közösségi elkötelezettség-sorozatként, amely segít a gondozóknak, a krónikus betegségben szenvedő betegeknek és/vagy családjaiknak az előzetes gondozási tervezésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg sok krónikus betegségben szenvedő beteg és gondozója felismeri az előzetes gondozási tervezés fontosságát, sokan kényelmetlenül érzik magukat, ha életük végi beszélgetéseket kezdeményeznek szeretteikkel. Kevés olyan eszköz létezik, amely hatékonyan bevonja a gondozókat és kezeli sajátos gondjaikat és szükségleteiket. A kutatók előzetes adatokkal azt mutatják, hogy egy könnyen megvalósítható beavatkozás (beszélgetési játék) hatékonyan vonja be az egészséges résztvevőket a valósághű és kielégítő AKCS-beszélgetésekbe. A kutatók azonban még nem tesztelték a játék alkalmazásának elfogadhatóságát vagy megvalósíthatóságát a gondozók és/vagy a krónikus betegségben szenvedő betegek körében. Ez a kísérleti projekt lehetővé teszi számunkra, hogy bevonjuk a közösségi alapú betegeket és gondozókat annak megállapítására, hogy a játékot kielégítő, elfogadható, releváns és hatékony eszköznek találják-e az előzetes gondozás tervezésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17011
        • Penn State Hershey College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a résztvevők jogosultak a részvételre, akik az alábbi három csoport legalább egyikébe tartoznak:

  1. A CAREGIVER kritériumai a következők:

    1. 18 éves vagy idősebbek
    2. beszélni és olvasni angolul
    3. az elmúlt 12 hónapban 18 éven felüli felnőtt fizetés nélküli gondozója volt. Fizetés nélküli gondozónak lenni magában foglalhatja a személyes szükségletek vagy a háztartási feladatok ellátásában való segítést, egy személy pénzügyeinek kezelését, külső szolgáltatások megszervezését vagy rendszeres látogatást, hogy megnézze, hogyan teljesít. Ennek a személynek nem kell együtt élnie a résztvevőkkel ahhoz, hogy gondozóként azonosítsák magukat;
    4. körülbelül 2,5-3 órát tudnak ülni
    5. körülbelül 1,5-2 óráig képesek a játékra koncentrálni
    6. kitöltheti a szükséges felmérést
    7. az ellátást igénybe vevő képes orvosi kérdések megvitatására
    8. az ellátásban részesülő nem végzett AD-t az elmúlt 18 hónapban

  2. A BETEG kritériumai a következők:

    1. 18 éves vagy idősebbek
    2. beszélni és olvasni angolul
    3. legalább egy krónikus betegsége van (rák, krónikus tüdőbetegség, koszorúér-betegség, pangásos szívelégtelenség, perifériás érbetegség, súlyos krónikus májbetegség, végszervkárosodással járó cukorbetegség, veseelégtelenség, amelyet Iezonnis ICD-9 kritériumai alapján határoztak meg67)
    4. nem teljesítettek előzetes utasítást az elmúlt 18 hónapban
    5. körülbelül 2,5-3 órát tudnak ülni
    6. körülbelül 1,5-2 óráig képesek a játékra koncentrálni
    7. kitöltheti a szükséges felméréseket

  3. A KRÓNIKUS BETEGSÉGBEN SZEMBEN SZÁRMAZÓ BETEGEK SZOLGÁLTATÁSÁNAK HELYETTESÍTŐ DÖNTÉSHOZATÓI A kritériumok a következők:

    1. egy krónikus betegségben szenvedő felnőtt (fentebb definiált) döntéshozó helyettesítőjének tartja magát
    2. 18 éves vagy idősebbek
    3. beszélni és olvasni angolul
    4. körülbelül 2,5-3 órát tudnak ülni
    5. körülbelül 1,5-2 óráig képesek a játékra koncentrálni
    6. kitöltheti a szükséges felméréseket

Kizárási kritériumok:

  1. Ne tartozzon a fenti három kategória egyikébe sem
  2. Demencia diagnózisa van (önbevallás vagy diagram áttekintése alapján)
  3. A helyettesítő döntéshozó kategóriába tartozik, de a páciens nem vehet részt ugyanabban a vizsgálati szakaszban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csak páciens

Azok a személyek, akik megfelelnek a következő kritériumoknak, a „My Gift of Grace” nevű társalgási játékot játszanak.

Alkalmassági kritériumok a csak betegek csoportjaihoz:

  1. 18 éves vagy idősebbek
  2. beszélni és olvasni angolul
  3. legalább egy krónikus betegsége van (rák, krónikus tüdőbetegség, koszorúér-betegség, pangásos szívelégtelenség, perifériás érbetegség, súlyos krónikus májbetegség, végszervkárosodással járó cukorbetegség, veseelégtelenség)
  4. nem teljesítettek előzetes utasítást az elmúlt 18 hónapban
  5. körülbelül 2,5-3 órát tudnak ülni
  6. körülbelül 1,5-2 óráig képesek a játékra koncentrálni
  7. kitöltheti a szükséges felméréseket
Viselkedési: Beszélgetős játék
A játék 47 kérdéskártyából áll, amelyek arra késztetik a játékosokat, hogy azonosítsák és megfogalmazzák a haldoklással és az élet végével kapcsolatos problémákkal kapcsolatos értékeikat és hiedelmeiket; A tanulmányhoz 20 kérdést választottak ki
Kísérleti: Csak gondozó

Azok a személyek, akik megfelelnek a következő kritériumoknak, a „My Gift of Grace” nevű társalgási játékot játszanak.

Alkalmassági kritériumok csak gondozói csoportokhoz:

  1. 18 éves vagy idősebbek
  2. beszélni és olvasni angolul
  3. az elmúlt 12 hónapban 18 éven felüli felnőtt fizetés nélküli gondozója volt. Fizetés nélküli gondozónak lenni magában foglalhatja a személyes szükségletek vagy a háztartási feladatok ellátásában való segítést, egy személy pénzügyeinek kezelését, külső szolgáltatások megszervezését vagy rendszeres látogatást, hogy megnézze, hogyan teljesít. Ennek a személynek nem kell együtt élnie a résztvevőkkel ahhoz, hogy gondozóként azonosítsák magukat;
  4. körülbelül 2,5-3 órát tudnak ülni
  5. körülbelül 1,5-2 óráig képesek a játékra koncentrálni
  6. kitöltheti a szükséges felmérést
  7. az ellátást igénybe vevő képes orvosi kérdések megvitatására
  8. az ellátásban részesülő nem végzett AD-t az elmúlt 18 hónapban
Viselkedési: Beszélgetős játék
A játék 47 kérdéskártyából áll, amelyek arra késztetik a játékosokat, hogy azonosítsák és megfogalmazzák a haldoklással és az élet végével kapcsolatos problémákkal kapcsolatos értékeikat és hiedelmeiket; A tanulmányhoz 20 kérdést választottak ki
Kísérleti: Helyettesítő döntéshozó pácienssel

Azok a személyek, akik megfelelnek a következő kritériumoknak, a „My Gift of Grace” nevű társalgási játékot játszanak.

A helyettesítő döntéshozó és a betegcsoport alkalmassági feltételei:

  1. önmagukat helyettesítő döntéshozónak tartja egy krónikus betegségben szenvedő felnőtt esetében (a „Csak betegek” csoportban meghatározva)
  2. 18 éves vagy idősebbek
  3. beszélni és olvasni angolul
  4. körülbelül 2,5-3 órát tudnak ülni
  5. körülbelül 1,5-2 óráig képesek a játékra koncentrálni
  6. kitöltheti a szükséges felméréseket
  7. mind a beteg, mind a helyettesítő döntéshozó együtt tud részt venni a tanulmányi ülésen
  8. a betegnek meg kell felelnie a „Csak beteg” csoportban meghatározott alkalmassági feltételeknek
Viselkedési: Beszélgetős játék
A játék 47 kérdéskártyából áll, amelyek arra késztetik a játékosokat, hogy azonosítsák és megfogalmazzák a haldoklással és az élet végével kapcsolatos problémákkal kapcsolatos értékeikat és hiedelmeiket; A tanulmányhoz 20 kérdést választottak ki

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önhatékonyságban és az előzetes gondozási tervezési magatartás végrehajtására való felkészültségben
Időkeret: Kiindulási állapot (a vizsgálat előtt) és 12 héttel a vizsgálat után
55 tételes felmérés, likert skála értékelések
Kiindulási állapot (a vizsgálat előtt) és 12 héttel a vizsgálat után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás tapasztalatai és észlelései
Időkeret: 10 perccel a beavatkozás befejezése után
Fókuszcsoportos, nyílt végű kvalitatív kérdések
10 perccel a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lauren Van Scoy, MD, Penn State Hershey College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00003004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beszélgetős játék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel