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Programme pilote de formation des spectateurs sur la violence sexuelle et l'abus de substances (P_ConnectED)

25 octobre 2016 mis à jour par: Heather Bush, University of Kentucky

Établir des liens grâce à la formation pédagogique : un programme pilote de formation des spectateurs sur la violence sexuelle et l'abus de substances

Le but de ce projet pilote d'intervention aléatoire est d'évaluer l'efficacité relative des éléments de formation des témoins (mode de prestation et intégration de la prévention de la toxicomanie) parmi les cohortes d'étudiants de premier cycle entrants à l'Université du Kentucky, un chef de file reconnu à l'échelle nationale dans la lutte contre la violence sexuelle par le biais de programmes d'intervention des témoins . Conformément à la politique de l'université, tous les nouveaux étudiants de premier cycle participeront à une formation en ligne obligatoire couvrant la sensibilisation à la violence sexuelle, les concepts de spectateur et la consommation / l'abus d'alcool. Les étudiants consentants seront randomisés dans l'une des conditions de formation suivantes :

  1. Green Dot Intensive Bystander Training (INT) ou
  2. Formation de bien-être des étudiants (contrôle actif). Les étudiants dans chaque condition seront suivis pendant 9 mois, une année académique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aperçu : Les étudiants entrants seront invités à participer à un essai pilote aléatoire sur l'efficacité du programme de spectateurs. Ceux qui consentent à participer à l'étude seront randomisés dans l'une des trois conditions. Tous les étudiants sont tenus de suivre une formation en ligne sur la violence sexuelle, les spectateurs et la sensibilisation à l'alcool (HAVEN mandaté par le Royaume-Uni + Alcohol Edu). Les personnes consentant à participer à l'étude seront randomisées dans l'une des trois conditions suivantes : point vert (INT) ou formation en compétences de bien-être des étudiants (contrôle actif) dispensée par le personnel des affaires étudiantes du Royaume-Uni au centre d'intervention et de prévention de la violence ou au bureau du bien-être des étudiants. Tous les étudiants acceptant de participer à l'étude seront invités à répondre à des enquêtes au départ (avant la formation), 2 à 3 mois après la formation et 6 mois après la formation (fin avril, début mai). Pour ce pilote, les étudiants seront contactés pour une participation en novembre de leur première année, nous prévoyons environ 1 500 étudiants.

Formation en ligne obligatoire (Royaume-Uni) : Prévention de l'abus d'alcool et de la violence à l'aide d'une approche de proximité Que l'élève boive ou non, le cours l'aidera à prendre des décisions éclairées sur l'alcool et à mieux gérer les comportements de consommation d'alcool qui peuvent survenir autour d'eux. AlcoholEdu est utilisé par plus de 500 collèges à travers le pays via EVERFi.

Haven fournit aux étudiants des définitions et des statistiques associées aux agressions sexuelles et à la violence relationnelle, des compétences et des stratégies de spectateur, ainsi que des politiques et des ressources sur le campus. Les formations sont « personnalisées et réflexives » et intègrent les « perspectives et expériences uniques » de l'étudiant. Cette formation de 45 minutes est obligatoire et les étudiants sont invités à répondre à une enquête de suivi 45 jours après la formation. Étant donné que cette formation est obligatoire pour tous les étudiants entrants, tous les étudiants doivent être exposés à cette formation.

Condition INT (randomisée) : fournie par Violence Intervention and Prevention du Royaume-Uni (voir la lettre du directeur Henry) :

Programme d'intervention des témoins Green Dot (www.livethegreendot.com) Programmation : Cherche à habiliter les spectateurs potentiels (étudiants) à engager activement leurs pairs dans la prévention de la violence. La formation intensive des spectateurs implique un développement interactif des compétences avec un jeu de rôle sur les comportements des spectateurs. Ce programme met l'accent sur l'acquisition de connaissances et de compétences liées à la violence interpersonnelle et sur le fait d'être un spectateur actif. Il existe un programme structuré pour les sessions d'introduction et les sessions plus longues de renforcement des compétences. Ceci est actuellement fourni au Royaume-Uni dans les salles de classe, les résidences universitaires, etc. Une programmation sur mesure est proposée aux organisations grecques, aux communautés d'apprentissage vivantes, aux professeurs / au personnel, etc. Alors qu'une stratégie de leader d'opinion populaire13 a été utilisée dans la formation précédente, pour cet essai, tous les étudiants entrants randomisés dans cette condition se verront proposer une formation intensive en tant qu'assistant.

Administré par : Royaume-Uni Mode de livraison VIP : classe ou grands groupes de 120 à 150 étudiants ; la formation dure 3-4 heures Obligatoire : Électif. Tous les étudiants randomisés dans cette condition seront programmés pour la formation.

REMARQUE : Les discours sur le point vert seront complémentaires à la formation intensive de spectateur sur le point vert. Les discours sont souvent prononcés lors d'événements planifiés (UK 101) ou les étudiants, les professeurs ou le personnel peuvent demander de telles présentations. Ces discours continueront à avoir lieu comme d'habitude. Comme le but de cette étude est de comparer la formation intensive des spectateurs, nous n'essaierons pas de limiter la participation aux discours point vert.

Condition de contrôle de la formation (randomisée) : dispensée par le Bureau du bien-être des étudiants du Royaume-Uni (Drew M. Smith) réduction et des stratégies d'adaptation saines. La formation peut également fournir des informations sur les ressources académiques, la gestion de l'argent et d'autres éléments d'une saine adaptation à la vie universitaire.

Administré par : Royaume-Uni Mode de livraison VIP : classe ou grands groupes de 120 à 150 étudiants ; la formation dure 3-4 heures Obligatoire : Électif. Tous les étudiants randomisés dans cette condition seront programmés pour la formation.

Considérations statistiques générales. Les variables continues seront résumées avec des statistiques descriptives (n, moyenne, écart type, médiane, premier et troisième quartiles, et min et max) ; les variables catégorielles seront décrites avec des nombres et des pourcentages. Les scores de changement et les scores de changement en pourcentage seront calculés à partir de la ligne de base pour les suivis à 4 et 9 mois. Des résumés numériques et graphiques seront fournis globalement, par sous-population au sein des communautés universitaires (par exemple, par sexe, attirance sexuelle, fraternité / sororité ou appartenance à une équipe sportive) et surtout par condition d'entraînement. Des comparaisons simples de groupes seront effectuées à l'aide de l'ANOVA pour les variables continues et des tests du chi carré pour les résultats catégoriels. Les comparaisons entre les groupes seront effectuées de manière aléatoire ; des comparaisons simples de variables continues entre les groupes seront effectuées à l'aide d'ANOVA et de tests d'indépendance du chi carré pour les variables catégorielles. Bien que les groupes soient assignés au hasard, les facteurs de confusion potentiels seront examinés avec des analyses bivariées et les comparaisons nécessitant un ajustement des covariables utiliseront un modèle de régression (par ex. ANCOVA, régression logistique).

Plan d'analyse : L'objectif principal du projet pilote est de déterminer la faisabilité et d'examiner les stratégies de recrutement et de formation des étudiants. Cependant, l'analyse principale est la comparaison aléatoire des rapports cumulatifs de comportements de spectateurs recueillis au cours de l'année scolaire entre les deux conditions de formation. Une ANOVA unidirectionnelle (avec des tests post-hoc correspondants pour comparer des groupes spécifiques) sera utilisée pour comparer le résultat principal des comportements de spectateur (mesuré comme la somme des réponses de fréquence aux comportements de spectateur au cours de l'année universitaire) entre ceux randomisés à INT par rapport à Conditions sous-INT. Les analyses seront menées sans ajustement, en ajustant uniquement pour l'année universitaire et en ajustant les facteurs de confusion potentiels non contrôlés par la randomisation. Les résultats secondaires seront également comparés à l'aide d'une ANOVA unidirectionnelle. Un niveau de signification bilatéral de 0,01 sera utilisé pour se protéger contre une erreur de type I en présence de comparaisons multiples. Les comparaisons post-hoc des groupes ne seront effectuées que lorsque le test F global suggère des différences entre les groupes. Toutes les analyses des critères de jugement principaux seront menées à l'aide de groupes de comparaison randomisés pour une analyse en intention de traiter (ITT). Pour ceux qui sont perdus de vue, l'imputation multiple sera utilisée dans l'analyse ITT. Des analyses de sensibilité utilisant les données observées et l'imputation unique (LOCF) seront également effectuées. Nous effectuerons également des analyses à l'aide d'une ITT modifiée (mITT), où les participants choisissant de ne pas poursuivre la formation intensive sont exclus, mais les groupes sont toujours comparés comme randomisés. L'analyse principale est que les analyses longitudinales seront menées à l'aide de modèles mixtes linéaires (PROC MIXED) pour étudier les différences entre les conditions, les tendances dans le temps et si les tendances temporelles diffèrent entre les conditions. Les analyses longitudinales seront effectuées par année universitaire, mais les années universitaires seront également combinées. Pour les années universitaires combinées, la variable de temps sera incluse en ce qui concerne la formation en ligne et l'année universitaire sera étudiée en tant que facteur de confusion potentiel. Les analyses de sous-groupes prévues comprennent des analyses par groupe de sexe, par attirance sexuelle, par participation à la vie grecque. Ceux-ci seront également menés de manière aléatoire et tels que reçus. La modification des effets sera également évaluée en incluant les interactions dans les modèles de régression (modèles linéaires, logistiques et mixtes selon les résultats et la présence de mesures longitudinales). La participation et l'achèvement des formations non obligatoires seront examinés globalement et par sous-groupe également. SAS v9.4 sera utilisé pour toute la gestion des données et l'analyse statistique ; un niveau de signification de 0,01 sera utilisé pour tous les tests statistiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

427

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0293
        • University of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 24 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-Étudiants entrants de premier cycle de l'Université du Kentucky (2015)

Critère d'exclusion:

  • Tout étudiant actuel / non entrant de l'Université du Kentucky
  • Tout étudiant principalement inscrit dans un autre collège ou université

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: #ConnectDots

Entraînement intensif des spectateurs au point vert (condition INT) (randomisé) :

Programme d'intervention des témoins Green Dot (www.livethegreendot.com) vise à donner aux spectateurs potentiels (étudiants) les moyens d'engager activement leurs pairs dans la prévention de la violence. La formation intensive des spectateurs implique un développement interactif des compétences avec un jeu de rôle sur les comportements des spectateurs. Ce programme met l'accent sur l'acquisition de connaissances et de compétences liées à la violence interpersonnelle et sur le fait d'être un spectateur actif. Il existe un programme structuré pour les sessions d'introduction et les sessions plus longues de renforcement des compétences.

Administré par : Royaume-Uni Mode de livraison VIP : classe ou grands groupes de 100 à 150 étudiants ; la formation dure 3 heures Obligatoire : Électif. Tous les étudiants randomisés dans cette condition seront programmés pour la formation.

Programme d'intervention des témoins Green Dot (www.livethegreendot.com) vise à donner aux spectateurs potentiels (étudiants) les moyens d'engager activement leurs pairs dans la prévention de la violence. La formation intensive des spectateurs implique un développement interactif des compétences avec un jeu de rôle sur les comportements des spectateurs. Ce programme met l'accent sur l'acquisition de connaissances et de compétences liées à la violence interpersonnelle et sur le fait d'être un spectateur actif. Il existe un programme structuré pour les sessions d'introduction et les sessions plus longues de renforcement des compétences.
Comparateur placebo: #ConnectWell

Initiatives de bien-être pour l'autonomisation des étudiants fournies par la programmation du Bureau du bien-être des étudiants du Royaume-Uni : traite des éléments du bien-être des étudiants, y compris les ressources du campus pour les problèmes de santé, les stratégies de prévention des abus AOD / de réduction des méfaits, la gestion du temps et les conseils d'étude, la gestion et la réduction du stress et les stratégies d'adaptation saines. La formation peut également fournir des informations sur les ressources académiques, la gestion de l'argent et d'autres éléments d'une saine adaptation à la vie universitaire.

Administré par : UK VIP/Student Wellness Ambassadors Mode de livraison : Classe ou grands groupes de 100 à 150 étudiants ; la formation dure 3 heures Obligatoire : Électif. Tous les étudiants randomisés dans cette condition seront programmés pour la formation

Formation au bien-être dispensée en modules par les ambassadeurs du bien-être étudiant (http://www.uky.edu/wise). La mission des ambassadeurs du bien-être étudiant est d'informer les étudiants sur des aspects du bien-être tels que l'alcool, les drogues, la santé mentale, le bien-être général et le bien-être financier afin de promouvoir des décisions de vie sûres et responsables. L'intervention portera sur des éléments du bien-être des étudiants, notamment les ressources du campus pour les problèmes de santé, les stratégies de prévention des abus AOD / de réduction des méfaits, la gestion du temps et les conseils d'étude, la gestion et la réduction du stress et les stratégies d'adaptation saines. La formation peut également fournir des informations sur les ressources académiques, la gestion de l'argent et d'autres éléments d'une saine adaptation à la vie universitaire.
Autres noms:
  • SAGE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de comportements de spectateur augmente l'efficacité et les comportements des spectateurs par domaine (abus d'alcool et prévention de la violence).
Délai: Une année universitaire (9 mois)
Le résultat principal de cette étude est les comportements de non-participation, mesurés par le nombre de comportements signalés par les élèves dans l'ensemble et par domaine. Les comportements d'attente sont mesurés à l'aide de rapports sur les comportements réels. Ces principaux résultats du comportement de spectateur seront utilisés pour évaluer l'efficacité relative de l'intervention ou des interventions. Étant donné que l'observation nécessite une opportunité, ces principaux résultats seront examinés en tenant compte de la présence d'une opportunité d'ignorer. L'analyse principale sera la comparaison de ces résultats au fil du temps à l'aide de modèles mixtes, avec un intérêt particulier pour savoir s'il existe une interaction condition-temps (temps : ligne de base, 3 mois après, 6 mois après).
Une année universitaire (9 mois)
Échelle des intentions de comportement passif
Délai: Une année universitaire (9 mois)
Une année universitaire (9 mois)
Échelle d'efficacité du comportement passif
Délai: Année académique (9 mois)
Année académique (9 mois)
Comportements de non-participation Engagement avec les pairs Échelle
Délai: Année académique (9 mois)
Année académique (9 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Acceptation de l'échelle SV/DV
Délai: Une année universitaire (9 mois)
Une année universitaire (9 mois)
Nombre de comportements à risque, sexuels et liés à l'alcool
Délai: Une année universitaire (9 mois)
Une année universitaire (9 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Médias sociaux et communications sur le campus (par exemple, Twitter, Instagram, Facebook, l'application myUK, les fonctionnalités de messagerie texte).
Délai: Une année universitaire (9 mois)
Une année universitaire (9 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2015

Première publication (Estimation)

29 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDC R01CE 2690

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Point vert

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