Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотная программа обучения свидетелей сексуальному насилию и злоупотреблению психоактивными веществами (P_ConnectED)

25 октября 2016 г. обновлено: Heather Bush, University of Kentucky

Связь через образовательное обучение: пилотная программа обучения свидетелей в области сексуального насилия и злоупотребления психоактивными веществами

Целью этого экспериментального рандомизированного вмешательства является оценка относительной эффективности элементов обучения свидетелей (режим проведения и интеграция профилактики злоупотребления психоактивными веществами) среди когорт поступающих студентов Университета Кентукки, признанного на национальном уровне лидера в борьбе с сексуальным насилием посредством программ вмешательства свидетелей. . В соответствии с политикой университета все поступающие студенты будут участвовать в обязательном онлайн-обучении, посвященном осведомленности о сексуальном насилии, концепциях свидетелей и употреблении/злоупотреблении алкоголем. Согласившиеся студенты будут случайным образом распределены по одному из следующих условий обучения:

  1. Green Dot Intensive Bystander Training (INT) или
  2. Студенческий оздоровительный тренинг (активный контроль). Студенты в каждом состоянии будут сопровождаться в течение 9 месяцев, одного учебного года.

Обзор исследования

Подробное описание

Обзор: поступающие учащиеся будут приглашены для участия в рандомизированном пилотном тестировании эффективности программы свидетелей. Те, кто согласен на участие в исследовании, будут рандомизированы в соответствии с одним из трех условий. Все учащиеся должны пройти онлайн-курс по сексуальному насилию, свидетелям и алкоголю (по требованию Великобритании HAVEN + Alcohol Edu). Те, кто согласен на участие в исследовании, будут рандомизированы для одного из трех условий: Green Dot (INT) или обучение навыкам здорового образа жизни студентов (активный контроль), проводимое сотрудниками отдела по делам студентов Великобритании в Центре вмешательства и предотвращения насилия или в Офисе здорового образа жизни студентов. Всем студентам, давшим согласие на участие в обучении, будет предложено заполнить анкеты на исходном уровне (до обучения), через 2-3 месяца после обучения и через 6 месяцев после обучения (конец апреля, начало мая). Для этого пилотного проекта со студентами свяжутся для участия в ноябре их первого года обучения, мы ожидаем около 1500 студентов.

Обязательный (Великобритания) онлайн-обучение: предотвращение злоупотребления алкоголем и насилия с использованием подхода свидетелей. Независимо от того, пьет ли студент или нет, курс поможет ему принимать обоснованные решения в отношении алкоголя и лучше справляться с поведением, связанным с употреблением алкоголя, которое может происходить вокруг них. AlcoholEdu используется более чем в 500 колледжах по всей стране через EVERFi.

Haven предоставляет студентам определения и статистические данные, связанные с сексуальным насилием и насилием в отношениях, навыки и стратегии свидетелей, а также политики и ресурсы кампуса. Тренинги являются «индивидуальными и рефлексивными» и включают в себя «уникальные взгляды и опыт учащегося». Это 45-минутное обучение является обязательным, и студентов просят заполнить последующий опрос через 45 дней после обучения. Поскольку это обучение является обязательным для всех поступающих студентов, ожидается, что все студенты пройдут это обучение.

Состояние INT (рандомизированное): предоставлено британской организацией по предотвращению и вмешательству в насилие (см. письмо директора Генри):

Программа вмешательства свидетелей Green Dot (www.livethegreendot.com) Программирование: направлено на то, чтобы дать возможность потенциальным наблюдателям (учащимся) активно вовлекать своих сверстников в предотвращение насилия. Интенсивное обучение свидетелей включает в себя интерактивное развитие навыков с ролевой игрой поведения свидетелей. Эта программа направлена ​​на получение знаний и навыков, связанных с межличностным насилием, и на то, чтобы быть активным наблюдателем. Существует структурированный учебный план как для вводных занятий, так и для более длительных занятий по развитию навыков. В настоящее время это предоставляется в Великобритании в классах, общежитиях и т. Д. Индивидуальные программы предоставляются греческим организациям, сообществам живого обучения, преподавателям / сотрудникам и т. д. В то время как стратегия лидера общественного мнения13 использовалась в предыдущем обучении, для этого испытания всем поступающим студентам, рандомизированным для этого условия, будет предложено интенсивное обучение свидетелей.

Управляется: Великобритания VIP Режим доставки: класс или большие группы из 120-150 студентов; обучение длится 3-4 часа Обязательно: Факультативно. Все учащиеся, рандомизированные для этого условия, будут запланированы для обучения.

ПРИМЕЧАНИЕ. Выступления Green Dot Speechs будут дополнительными к интенсивному обучению свидетелей Green Dot. Выступления часто произносятся на запланированных мероприятиях (UK 101), или студенты, преподаватели или сотрудники могут запросить такие презентации. Эти речи будут продолжаться как обычно. Поскольку целью этого исследования является сравнение интенсивного обучения свидетелей, мы не будем пытаться ограничить участие выступлениями Green Dot.

Условие контроля обучения (рандомизированное): предоставлено Управлением здоровья студентов Великобритании (Дрю М. Смит). Программирование: затрагивает элементы благополучия студентов, включая ресурсы кампуса для решения проблем со здоровьем, стратегии предотвращения злоупотребления AOD / снижения вреда, тайм-менеджмент и советы по учебе, управление стрессом и сокращение и здоровые стратегии выживания. Обучение также может предоставить информацию об академических ресурсах, управлении денежными средствами и других элементах здоровой адаптации к жизни в колледже.

Управляется: Великобритания VIP Режим доставки: класс или большие группы из 120-150 студентов; обучение длится 3-4 часа Обязательно: Факультативно. Все учащиеся, рандомизированные для этого условия, будут запланированы для обучения.

Общие статистические соображения. Непрерывные переменные будут суммированы с описательной статистикой (n, среднее значение, стандартное отклонение, медиана, первый и третий квартили, минимум и максимум); категориальные переменные будут описаны с количеством и процентами. Показатели изменений и процентные показатели изменений будут рассчитываться на основе исходного уровня для последующего наблюдения через 4 и 9 месяцев. Числовые и графические сводки будут предоставлены в целом, по подгруппам в сообществах колледжей (например, по полу, сексуальному влечению, братству / женскому обществу или членству в спортивных командах) и, что наиболее важно, по условиям обучения. Простые сравнения групп будут производиться с использованием ANOVA для непрерывных переменных и критерия хи-квадрат для категориальных результатов. Сравнения между группами будут проводиться как рандомизированные; простые сравнения непрерывных переменных между группами будут выполняться с использованием ANOVA и критерия независимости хи-квадрат для категориальных переменных. Хотя группы будут распределяться случайным образом, потенциальные искажающие факторы будут изучаться с помощью двумерного анализа, а для сравнений, требующих ковариационной корректировки, будет использоваться регрессионное моделирование (например, ANCOVA, логистическая регрессия).

План анализа: Основная цель пилотного проекта — определить осуществимость и изучить стратегии набора и обучения студентов. Тем не менее, первичный анализ представляет собой рандомизированное сравнение кумулятивных отчетов о наблюдаемом поведении, собранных в течение учебного года между двумя условиями обучения. Однофакторный дисперсионный анализ (с соответствующими апостериорными тестами для сравнения конкретных групп) будет использоваться для сравнения первичных результатов поведения свидетелей (измеряемых как сумма частотных ответов на поведение свидетелей в течение учебного года) между теми, кто рандомизировался для INT, по сравнению с Условия SubINT. Анализы будут проводиться без поправок, с поправкой только на учебный год и с поправкой на потенциальные искажающие факторы, не контролируемые рандомизацией. Вторичные результаты также будут сравниваться с использованием однофакторного дисперсионного анализа. Двусторонний уровень значимости 0,01 будет использоваться для защиты от ошибки типа I при наличии множественных сравнений. Апостериорные сравнения групп будут проводиться только тогда, когда общий F-тест указывает на различия между группами. Все анализы первичных исходов будут проводиться с использованием групп сравнения, рандомизированных для анализа намерения лечить (ITT). Для тех, кто потерян для последующего наблюдения, в анализе ITT будет использоваться множественное вменение. Также будет проводиться анализ чувствительности с использованием данных наблюдений и однократного вменения (LOCF). Мы также проведем анализ с использованием модифицированного ITT (mITT), из которого исключаются участники, решившие не проходить интенсивную тренировку, но группы по-прежнему сравниваются как рандомизированные. Первичный анализ представляет собой продольный анализ, который будет проводиться с использованием линейных смешанных моделей (PROC MIXED) для изучения различий между условиями, тенденций во времени и того, различаются ли временные тенденции между условиями. Продольный анализ будет проводиться по учебным годам, но учебные годы также будут объединены. Для комбинированных академических лет временная переменная будет включена в отношении онлайн-обучения, а учебный год будет рассматриваться как потенциальный искажающий фактор. Запланированный анализ подгрупп включает анализ по гендерным группам, по сексуальному влечению, по участию в жизни греков. Они также будут проводиться рандомизированно и по мере поступления. Модификация эффекта также будет оцениваться путем включения взаимодействий в регрессионные модели (линейные, логистические и смешанные модели в зависимости от результатов и наличия продольных показателей). Участие и прохождение необязательных тренингов будут рассматриваться как в целом, так и по подгруппам. SAS v9.4 будет использоваться для всего управления данными и статистического анализа; уровень значимости 0,01 будет использоваться для всех статистических тестов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

427

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Поступающие студенты бакалавриата Университета Кентукки (2015 г.)

Критерий исключения:

  • Любой действующий / не поступающий студент Университета Кентукки
  • Любой студент, в основном зачисленный в другой колледж или университет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: #ConnectDots

Green Dot Intensive Bystander Training (состояние INT) (случайно):

Программа вмешательства свидетелей Green Dot (www.livethegreendot.com) стремится дать возможность потенциальным наблюдателям (учащимся) активно вовлекать своих сверстников в предотвращение насилия. Интенсивное обучение свидетелей включает в себя интерактивное развитие навыков с ролевой игрой поведения свидетелей. Эта программа направлена ​​на получение знаний и навыков, связанных с межличностным насилием, и на то, чтобы быть активным наблюдателем. Существует структурированный учебный план как для вводных занятий, так и для более длительных занятий по развитию навыков.

Управляется: Великобритания VIP Режим доставки: класс или большие группы из 100-150 студентов; обучение длится 3 часа Обязательно: Факультатив. Все учащиеся, рандомизированные для этого условия, будут запланированы для обучения.

Программа вмешательства свидетелей Green Dot (www.livethegreendot.com) стремится дать возможность потенциальным наблюдателям (учащимся) активно вовлекать своих сверстников в предотвращение насилия. Интенсивное обучение свидетелей включает в себя интерактивное развитие навыков с ролевой игрой поведения свидетелей. Эта программа направлена ​​на получение знаний и навыков, связанных с межличностным насилием, и на то, чтобы быть активным наблюдателем. Существует структурированный учебный план как для вводных занятий, так и для более длительных занятий по развитию навыков.
Плацебо Компаратор: #ConnectWell

Оздоровительные инициативы по расширению прав и возможностей студентов, реализуемые Управлением студенческого здоровья Великобритании. Программирование: затрагивает элементы благополучия студентов, включая ресурсы кампуса для решения проблем со здоровьем, стратегии предотвращения злоупотребления AOD / снижения вреда, советы по управлению временем и учебе, управление стрессом и его снижение, а также здоровые стратегии выживания. Обучение также может предоставить информацию об академических ресурсах, управлении денежными средствами и других элементах здоровой адаптации к жизни в колледже.

Управляется: Британские VIP-представители/студенческие велнес-послы Режим доставки: класс или большие группы из 100-150 студентов; обучение длится 3 часа Обязательно: Факультатив. Все учащиеся, рандомизированные для этого условия, будут запланированы для обучения.

Обучение здоровому образу жизни будет проводиться в модулях студенческими послами здорового образа жизни (http://www.uky.edu/wise). Миссия студенческих послов здорового образа жизни состоит в том, чтобы информировать студентов о таких аспектах хорошего самочувствия, как алкоголь, наркотики, психическое здоровье, общее благополучие и финансовое благополучие, чтобы способствовать принятию безопасных и ответственных решений в отношении образа жизни. Вмешательство будет касаться элементов благополучия учащихся, включая ресурсы кампуса для решения проблем со здоровьем, стратегии предотвращения злоупотребления AOD / снижения вреда, советы по управлению временем и учебе, управление стрессом и его снижение, а также здоровые стратегии преодоления. Обучение также может предоставить информацию об академических ресурсах, управлении денежными средствами и других элементах здоровой адаптации к жизни в колледже.
Другие имена:
  • МУДРЫЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество поведений свидетелей повышает эффективность свидетелей и поведение по областям (злоупотребление алкоголем и предотвращение насилия).
Временное ограничение: Один учебный год (9 месяцев)
Основным результатом этого исследования является наблюдаемое поведение, измеряемое количеством поведений, о которых сообщают учащиеся в целом и по областям. Наблюдательное поведение измеряется с помощью отчетов о фактическом поведении. Эти первичные результаты поведения свидетеля будут использоваться для оценки относительной эффективности вмешательства (вмешательств). Поскольку наблюдение требует возможности, эти первичные результаты будут рассмотрены с учетом наличия возможности наблюдать. Первичный анализ будет заключаться в сравнении этих результатов во времени с использованием смешанных моделей с особым интересом к тому, существует ли состояние по времени взаимодействия (время: исходный уровень, через 3 месяца после, через 6 месяцев после).
Один учебный год (9 месяцев)
Шкала осознанных поведенческих намерений
Временное ограничение: Один учебный год (9 месяцев)
Один учебный год (9 месяцев)
Шкала эффективности поведения свидетелей
Временное ограничение: Учебный год (9 месяцев)
Учебный год (9 месяцев)
Наблюдая за поведением, вовлеченностью со шкалой сверстников
Временное ограничение: Учебный год (9 месяцев)
Учебный год (9 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Принятие шкалы SV/DV
Временное ограничение: Один учебный год (9 месяцев)
Один учебный год (9 месяцев)
Количество рискованного поведения, связанного с сексом и алкоголем
Временное ограничение: Один учебный год (9 месяцев)
Один учебный год (9 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Социальные сети и общение в кампусе (например, Twitter, Instagram, Facebook, приложение myUK, функции обмена текстовыми сообщениями).
Временное ограничение: Один учебный год (9 месяцев)
Один учебный год (9 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CDC R01CE 2690

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зеленая точка

Подписаться