Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude sur l'innocuité et les effets de l'acupuncture pour l'anorexie chez les patients atteints de cancers du tractus gastro-intestinal et du poumon

2 décembre 2015 mis à jour par: Chaoting Zhao, Xinqiao Hospital of Chongqing

Le service de médecine traditionnelle chinoise de l'hôpital Xin Qiao

Cette piste sera réalisée pour évaluer l'effet et la sécurité de l'acupuncture pour l'anorexie chez les patients atteints de cancers du tractus gastro-intestinal et du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'acupuncture était utilisée pour l'anorexie liée au cancer, mais il y avait un manque de preuves solides. Les 160 éligibilités seront divisées au hasard en 3 groupes (groupe Acupuncture et Placebo, groupe Acétate de mégestrol et groupe Acupuncture simulée, groupe Placebo et Acupuncture simulée). L'effet sera étudié au départ, les 2, 5, 8 et 15 jours. Le problème de sécurité sera enregistré à chaque section pendant l'acupuncture.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zihui Xu, PhD
  • Numéro de téléphone: 86-023-68755615
  • E-mail: zihuixu@yeah.net

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Jiangbei, Chongqing, Chine, 402760
        • Pas encore de recrutement
        • Chongqing TCM Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jing Wang, MD
        • Contact:
          • Jian Li, MD
      • Shapingba, Chongqing, Chine, 400037
        • Recrutement
        • XinQiao Hosiptal
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Haiou Luo, MD
      • Shapingba, Chongqing, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Donghua Hosiptal
        • Contact:
          • Dong Li, MD
          • Numéro de téléphone: 86+15023101890
        • Chercheur principal:
          • Dong Li, MD
      • Yuzhong, Chongqing, Chine, 400042
        • Recrutement
        • Daping Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jinglu Shan, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Cancers gastro-intestinaux et pulmonaires diagnostiqués ;
  2. Âge ≥18 ans ;
  3. Score d'appétit ≤ 6 (0 = pire appétit), et le symptôme a duré au moins 2 semaines au moment du dépistage ;
  4. Antécédents de perte de poids ≥ 5 % dans les 6 mois ;
  5. Apport oral maintenu ;
  6. Signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de démence, de délire, d'occlusion intestinale, de grossesse ou d'allaitement ;
  2. A présenté des symptômes non contrôlés pouvant avoir un impact sur l'appétit ou l'apport calorique, tels que nausées, douleurs ou dépression (le score des symptômes ≤ 3, 0 = pire) ;
  3. Patients présentant une carence en vitamine B12 non traitée ou des anomalies endocriniennes (dysfonctionnement thyroïdien et hypoadrénalisme) ;
  4. Patients prenant des suppléments de mélatonine ou des médicaments ayant une activité potentielle de stimulation de l'appétit (herbe chinoise, thalidomide)
  5. Moins d'une semaine avant le dépistage ou il y aura une chirurgie ,la radiothérapie et la chimiothérapie l'acupuncture ;
  6. Durée de vie prévue inférieure à 3 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture + Placebo
Acupuncture une fois par jour pendant 7 jours et comprimé placebo par voie orale, deux fois par jour pendant 7 jours.
Autre: Acupuncture
L'acupuncture est la pratique consistant à insérer de fines aiguilles dans des points spécifiques pour améliorer la santé et le bien-être.
Autres noms:
  • Véritable acupuncture
  • Vraie acupuncture
Médicament: Placebo (acétate de mégestrol)
Comprimé d'amidon fabriqué pour imiter le comprimé d'acétate de mégestrol 160 mg
Autres noms:
  • Pilule placebo
Comparateur actif: Acétate de mégestrol + Acupuncture factice
Comprimé d'acétate de mégestrol 160 mg par voie orale, deux fois par jour pendant 7 jours et Sham Acupuncture une fois par jour pendant 7 jours.
Autre: Acupuncture factice
L'acupuncture factice est utilisée comme témoin dans des études scientifiques qui testent l'efficacité de l'acupuncture dans le traitement de diverses maladies ou troubles.
Médicament: Acétate de mégestrol
Acétate de mégestrol 160mg comprimé
Autres noms:
  • Médicament positif
Comparateur placebo: Placebo + Acupuncture factice
Comprimé placebo par voie orale, deux fois par jour pendant 7 jours et Acupuncture simulée une fois par jour pendant 7 jours.
Médicament: Placebo (acétate de mégestrol)
Comprimé d'amidon fabriqué pour imiter le comprimé d'acétate de mégestrol 160 mg
Autres noms:
  • Pilule placebo
Autre: Acupuncture factice
L'acupuncture factice est utilisée comme témoin dans des études scientifiques qui testent l'efficacité de l'acupuncture dans le traitement de diverses maladies ou troubles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle de l'appétit
Délai: Baseline, les jours 8 et 15.
L'évaluation se fera trente minutes avant les repas. Les participants doivent enregistrer le score de leur appétit (0 à 100 mm) les scores les plus élevés reflètent un meilleur contrôle des symptômes.
Baseline, les jours 8 et 15.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'appétit du Conseil de la nutrition (CNAQ)
Délai: Baseline, les jours 8 et 15.
Demandez aux sujets de remplir le questionnaire en encerclant les bonnes réponses puis de comptabiliser les résultats selon l'échelle numérique suivante : a = 1, b = 2, c = 3, d = 4, e = 5. La somme des scores des items individuels constitue le score CNAQ. Un score CNAQ ≤ 28 indique un risque significatif d'au moins 5 % de perte de poids dans les six mois.
Baseline, les jours 8 et 15.
Apport calorique
Délai: Baseline, les jours 8 et 15.
L'apport calorique sera évalué par la diététicienne.
Baseline, les jours 8 et 15.
Évaluation fonctionnelle de la thérapie de l'anorexie/cachexie
Délai: Baseline, les jours 8 et 15.
L'évaluation fonctionnelle de la thérapie de l'anorexie/cachexie a été conçue pour mesurer les aspects généraux de la qualité de vie (QOL) ainsi que les problèmes spécifiques liés à l'anorexie/cachexie.
Baseline, les jours 8 et 15.
L'état nutritionnel
Délai: Baseline, les jours 8 et 15.
le poids a été déterminé en kilogrammes. Le pli cutané du triceps (mm), la circonférence du bras (cm) et la circonférence du mollet (cm) ont été déterminés
Baseline, les jours 8 et 15.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton
Délai: Baseline, les jours 8 et 15.
L'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton est une échelle analogique visuelle des symptômes évalués par les patients en neuf éléments, conçue pour être utilisée dans l'évaluation des symptômes des patients recevant des soins palliatifs.
Baseline, les jours 8 et 15.
Le questionnaire des événements liés à l'acupuncture (QAE)
Délai: Ligne de base et les jours 7
Les effets secondaires et leur détail seront enregistrés pendant et après l'acupuncture.
Ligne de base et les jours 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xinqiao Hospital of Chongqing

Collaborateurs

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yong Tang, PhD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
  • Directeur d'études: Chaoting Zhao, MD, Xinqiao Hospital
  • Chercheur principal: Haiou Luo, PhD, Xinqiao Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2015

Première publication (Estimation)

2 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014YLC32
  • 2015CB554504 (Autre subvention/numéro de financement: National Program on Key Basic Research Project (973 Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mongolia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner