Expression des récepteurs aux œstrogènes dans le cancer du sein - évaluée par mammographie par émission de positrons (PEM-FES)

Cette étude pilote recrutera jusqu'à 20 patientes atteintes d'un cancer du sein ER+ nouvellement diagnostiqué qui ont récemment subi ou doivent subir un examen IRM du sein cliniquement indiqué et qui doivent subir une excision chirurgicale du cancer du sein. Tous les patients subiront deux études PEM, l'une avec le F-18 FDG et la seconde avec le F-18 FES. Comme le F-18 FES n'est pas un radiopharmaceutique approuvé par la FDA, cette étude FES sera réalisée sous la direction d'un chercheur IND avec références croisées à l'IND 79 005 du National Cancer Institute pour le F-18 FES. Un intervalle de temps de 6 à 8 heures sera nécessaire entre la réalisation de l'étude F-18 FDG et l'étude F-18 FES. Tous les patients auront les 2 études PEM dans les 30 jours ouvrables suivant l'IRM cliniquement indiquée. Voir le schéma d'étude ci-dessous. Les sujets doivent répondre aux critères d'éligibilité suivants:

1. Les femmes ménopausées, telles que définies par a. Absence de menstruations pendant ≥ 12 mois b. Pour les femmes ayant déjà subi une hystérectomie et âgées de moins de 60 ans, un taux sérique de FSH dans la plage postménopausique
2. Preuve histologique d'un carcinome mammaire invasif qui est ER positif selon les directives ASCO/CAP (coloration dans ≥ 1 % des cellules par immunohistochimie)
3. Étendue de la maladie confirmée ou à confirmer lors d'un examen clinique d'IRM mammaire avec injection de produit de contraste
4. Critère de taille minimale pour un cancer index de 10 mm, mesuré par mammographie, échographie ou IRM.
5. Excision chirurgicale planifiée du cancer du sein à la Mayo Clinic, Rochester

Les participants à l'étude recevront leur consentement avant de se soumettre aux études PEM. L'ordre dans lequel les études PEM et IRM sont effectuées ne sera PAS randomisé et sera dicté par le calendrier du patient. Le co-enregistrement des images PEM du F-18 FDG et du F-18 FES sera utilisé pour évaluer l'hétérogénéité de l'absorption du F-18 FES par rapport à celle du F-18 FDG. L'hétérogénéité de l'expression de ER dans la tumeur sera déterminée par immunohistochimie sur le tissu pathologique et les résultats seront ensuite corrélés avec le rapport d'activité dans les images co-enregistrées de F-18 FES et F-18 FDG. Une interprétation intégrée des images IRM et PEM sera réalisée pour faire correspondre les lésions vues sur les trois scanners et sera mise à la disposition du médecin prescripteur et du chirurgien.