Paramètres cliniques pour l'évaluation des MAP des receveurs d'implants cochléaires
Paramètres cliniques pour évaluer l'audibilité, le confort et les performances des MAP des receveurs d'implants cochléaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'optimisation de l'adaptation clinique d'un implant cochléaire à un auditeur individuel est un aspect important des soins cliniques postopératoires. Le niveau de succès rencontré par tout individu porteur d'un implant cochléaire peut être influencé, dans une large mesure, par la qualité de la programmation clinique de l'audiologiste. Au cours de la programmation clinique, l'audiologiste mesure généralement la quantité de charge électrique nécessaire pour provoquer la première audition (le niveau T) et pour fournir une perception forte mais confortable (le niveau C) sur chacune des 22 électrodes. La quantité de stimulation électrique requise pour un seuil et une perception confortablement forte varie entre les électrodes du réseau et également entre les utilisateurs individuels. Des niveaux de stimulation électrique inférieurs et supérieurs correctement définis sont essentiels pour garantir que l'auditeur est capable de détecter des sons raisonnablement faibles tandis que les sons forts sont perçus comme forts tout en restant confortables. Atteindre ce résultat sur la gamme de fréquences pertinente est un objectif primordial de la programmation.
Il existe un certain nombre de défis pour parvenir à un ajustement optimal des porteurs d'implants cochléaires dans le cadre clinique. Premièrement, il existe différents niveaux de compétence et d'expérience des professionnels de la santé et des travailleurs paramédicaux impliqués dans la programmation des appareils pour les porteurs d'implants cochléaires, ce qui entraîne souvent une variabilité de la qualité du programme (ou MAP) fourni à un individu. Deuxièmement, il existe différents niveaux d'accès à des équipements spécialisés tels que des cabines de son qui sont nécessaires pour obtenir de manière fiable certains types de mesures audiométriques. Enfin, la capacité clinique est de plus en plus sollicitée, les centres spécialisés traitant généralement les bénéficiaires disposant de ressources et d'une capacité limitées pour gérer efficacement la population en augmentation rapide.
En conséquence, il existe un besoin accru d'une gestion efficace, contrôlée par la qualité mais rationalisée des receveurs implantés.
L'objectif de l'étude actuelle est d'étudier l'utilisation potentielle de paramètres spécifiques pour évaluer la qualité et optimiser l'ajustement de l'implant cochléaire d'un individu. L'évaluation de la sensibilité et de la spécificité de mesures spécifiques qui sont des prédicteurs potentiels de niveaux T et C inexacts est importante pour déterminer les meilleures méthodes pour un ajustement rationalisé de haute qualité, ainsi que des ajustements automatisés pour l'optimisation. L'un des principaux objectifs est d'intégrer une nouvelle avancée technologique sous la forme d'audiométrie in situ, qui supprime le besoin d'une cabine de son pour effectuer des contrôles d'audibilité du programme. D'autres investigations prévues concernent l'identification des mesures qui identifient le mieux les cartes qui ne sont pas optimisées, et le développement et l'évaluation d'une gamme de techniques qui peuvent être appliquées efficacement dans le cadre clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3010
- The HEARing CRC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (>18 ans) porteurs d'implants cochléaires
- Implanté avec les implants cochléaires CI500, CI24RE et Nucleus 24 Series et CI422.
- Utilisateur d'un processeur de son de la série Freedom, CP810 ou CP900 disponible dans le commerce
- Utilisateur de la stratégie ACE
- Au moins 3 mois d'expérience avec l'implant cochléaire
- Orateur parlant couramment la langue utilisée pour évaluer les performances de perception de la parole
- Volonté de participer et de se conformer à toutes les exigences du protocole
Critère d'exclusion:
- Handicaps supplémentaires qui empêcheraient la participation aux évaluations
- Attentes irréalistes de la part du sujet, concernant les éventuels bénéfices, risques et limites inhérents à la procédure et au dispositif d'investigation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Porteurs d'implants cochléaires
porteurs d'implants cochléaires
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Aucune intervention: Bénévoles ayant une audition normale
Bénévoles entendants normaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité du pourcentage de mots/phonèmes corrects, dans la détection des MAP avec des niveaux de T et C inexacts dans les MAP d'implants cochléaires.
Délai: Test sur 12 semaines
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Test sur 12 semaines
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Sensibilité du seuil de réception de la parole pour les nombres et les phrases dans le bruit, dans la détection des MAP avec des niveaux T et C inexacts dans les MAP des implants cochléaires.
Délai: Test sur 12 semaines
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Test sur 12 semaines
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Sensibilité des seuils d'audition assistée, dans la détection des MAP avec des niveaux de T et C inexacts dans les MAP d'implant cochléaire.
Délai: Test sur 12 semaines
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Test sur 12 semaines
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Sensibilité des indices de sonie pour le bruit à bande étroite présenté à différentes fréquences et niveaux, dans la détection des MAP avec des niveaux T et C inexacts dans les MAP d'implant cochléaire.
Délai: Test sur 12 semaines
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Test sur 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiabilité test-retest de l'audiométrie assistée in situ
Délai: Test sur 6 semaines
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Ceci sera comparé à la fiabilité test-retest de l'audiométrie assistée en champ libre qui se situe dans une marge de 10 dB HL.
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Test sur 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC5628
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