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Prévalence du zona dans les consultations de fragilité

11 juillet 2016 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Prévalence du zona dans les consultations de fragilité au CHU de Toulouse

Le zona et les douleurs post-herpétiques sont des causes fréquentes de morbidité chez les personnes âgées. Le zona est causé par la réactivation du virus varicelle-zona d'une infection latente dans les ganglions sensoriels. La phase aiguë du zona survient généralement ≤ 30 jours après le début de l'éruption cutanée. Cependant, la complication la plus courante du zona est la douleur post-herpétique, qui est généralement définie comme une douleur chronique persistante pendant ≥ 3 mois après l'apparition de l'éruption cutanée. Le risque de zona dans la vie est de 25 à 30 %, mais ce chiffre monte à 50 % chez les personnes âgées de ≥ 85 ans. De même, le risque de ressentir des douleurs post-herpétiques augmente avec l'âge.

Malgré un traitement avec des médicaments antiviraux, des douleurs post-herpétiques ont été signalées chez 10 à 20 % de tous les patients atteints de zona, mais leur incidence augmente de manière significative chez les patients âgés de plus de 60 ans. Elle peut être particulièrement nocive lorsqu'elle survient sur un terrain particulier, des personnes âgées de multiples pathologies, fragiles et avec de multiples traitements. Dans ce contexte de décompensation, les "cascades" aggravent fortement le retentissement de la maladie locale initiale. L'atteinte ophtalmologique est rare mais cliniquement inquiétante et engendre des coûts importants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence annuelle du zona en France est estimée à 3,4-4,4 cas pour 1 000 personnes dans la population générale, quels que soient les antécédents de zona. L'incidence la plus élevée concerne les personnes âgées de 65 ans et plus avec une incidence estimée entre 8 et 10 cas pour 1 000 personnes, soit plus de 100 000 cas de zona.

En raison du nombre croissant de personnes âgées dans la population française, le nombre de zona devrait donc parallèlement augmenter dans les années à venir. Les facteurs de risque sont bien identifiés pour certains (âge, origine ethnique...) mais pour d'autres moins bien définis (diabète, critères composites pathologies multiples...) et insuffisants pour expliquer pourquoi certaines personnes exposées aux mêmes facteurs de risque ne feront pas le zona au cours de leur vie.

La douleur post-herpétique est la principale complication de cette maladie avec un risque plus élevé chez les patients de plus de 70 ans entraînant un risque de perte d'autonomie. En effet, outre l'invalidité de la douleur elle-même, les douleurs post-zostériennes nécessitent souvent une association d'analgésiques à forte dose. Les principales classes thérapeutiques d'analgésiques utilisées sont les antiépileptiques à fortes doses (Gabapentine, Prégabaline), les antidépresseurs tricycliques (amitriptyline), ou les opiacés. La prévention par le vaccin contre le zona a montré une réduction par 2 du risque et pourrait donc prévenir l'addiction causée par les récidives induites du zona et le traitement des douleurs post herpétiques.

Une étude d'importance est nécessaire pour mieux définir la prévalence de cette maladie dans la population des personnes âgées fragiles et pour identifier les facteurs associés à la survenue du zona, des douleurs post-zostériennes et du zona ophtalmique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1245

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • University Hospital of Toulouse - geriatric pole

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consultant en consultation de fragilité

La description

Critère d'intégration:

  • Patients consultant à l'hôpital de jour de prévention de la fragilité et de la dépendance pendant la période d'inclusion

Critère d'exclusion:

  • Patients ne consultant pas au quotidien l'hôpital de prévention de la fragilité et de la dépendance
  • Patients consultant en dehors des dates de la période d'inclusion
  • Patients vaccinés contre le zona

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en consultation de fragilité
Patients consultant en consultation de fragilité, ils rempliront à cette occasion un questionnaire médical pour le recueil des données de l'étude
Autre: Questionnaire médical

Le questionnaire médical contiendra :

  • Date de la première infection par le zona
  • Localisation
  • Gravité
  • Présence de douleur post-herpétique
  • Intensité de la douleur postzostérienne
  • Durée de la douleur post-herpétique
  • Traitement antiviral
  • Antécédents de pathologies chroniques
  • Traitement concomitant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de l'antécédent de zona telle qu'évaluée par le pourcentage de sujets ayant un antécédent de zona
Délai: Jour 1
Lors de la consultation de fragilité
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de l'antécédent de zona ophtalmique telle qu'évaluée par le pourcentage de sujets ayant un antécédent de zona ophtalmique
Délai: Jour 1
Lors de la consultation de fragilité
Jour 1
Fréquence de l'antécédent de douleur post-zostérienne évaluée par le pourcentage de sujets ayant un antécédent de douleur post-zostérienne
Délai: Jour 1
Lors de la consultation de fragilité
Jour 1
Facteur de risque associé à un antécédent de zona par l'utilisation d'un modèle de régression logistique
Délai: Jusqu'à la fin des études (12 mois)
La proportion d'antécédents d'herpès zoster et les caractéristiques seront définies par le pourcentage de patients avec des données médicales confirmant les antécédents d'herpès zoster
Jusqu'à la fin des études (12 mois)
Facteur de risque associé à la douleur post-zostérienne selon l'utilisation du modèle de régression logistique
Délai: Jusqu'à la fin des études (12 mois)
Jusqu'à la fin des études (12 mois)
Facteur de risque associé au zona ophtalmique selon l'utilisation du modèle de régression logistique
Délai: Jusqu'à la fin des études (12 mois)
Jusqu'à la fin des études (12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruno VELLAS, MD, University Hospital of Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Première publication (Estimation)

14 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31-15-7581

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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