- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02832986
Распространенность опоясывающего герпеса в консультациях по вопросам слабости
Распространенность опоясывающего герпеса в консультациях по вопросам слабости в университетской больнице Тулузы
Опоясывающий герпес и постгерпетическая боль являются частыми причинами заболеваемости у пожилых людей. Опоясывающий герпес вызывается реактивацией вируса ветряной оспы латентной инфекции в сенсорных ганглиях. Острая фаза опоясывающего герпеса обычно наступает через ≤ 30 дней после появления сыпи. Однако наиболее частым осложнением опоясывающего герпеса является постгерпетическая боль, которая обычно определяется как постоянная хроническая боль в течение ≥ 3 месяцев после появления сыпи. Риск опоясывающего герпеса в жизни составляет 25-30%, но этот показатель возрастает до 50% среди лиц в возрасте ≥ 85 лет. Точно так же риск возникновения постгерпетической боли увеличивается с возрастом.
Несмотря на лечение противовирусными препаратами, постгерпетическая боль отмечается у 10-20% всех больных опоясывающим герпесом, но ее частота значительно возрастает у пожилых пациентов старше 60 лет. Это может быть особенно вредно, когда оно возникает на определенной области, у пожилых людей с множественными патологиями, хрупкими и при многократном лечении. В связи с этим декомпенсация «каскада» значительно усугубляет влияние начального локального заболевания. Офтальмологическое вмешательство встречается редко, но клинически вызывает беспокойство и требует значительных затрат.
Обзор исследования
Подробное описание
Ежегодная заболеваемость опоясывающим лишаем во Франции оценивается в 3,4-4,4. случаев на 1000 человек в общей популяции независимо от наличия в анамнезе Herpes zoster. Самый высокий уровень заболеваемости приходится на людей в возрасте 65 лет и старше, где заболеваемость оценивается в пределах 8-10 случаев на 1000 человек, что составляет более 100 000 случаев опоясывающего герпеса.
В связи с увеличением числа пожилых людей во французском населении, количество опоясывающего герпеса должно увеличиться в ближайшие годы. Факторы риска хорошо определены для одних (возраст, этническая принадлежность ...), но для других определены менее четко (диабет, составные критерии множественных патологий ...) и недостаточны, чтобы объяснить, почему у некоторых людей, подвергающихся воздействию одних и тех же факторов риска, не развивается опоясывающий лишай. в течение их жизни.
Постгерпетическая боль является ведущим осложнением этого заболевания с более высоким риском у пациентов старше 70 лет, вызывая риск потери автономии. На самом деле, помимо устранения самой боли, постгерпетическая боль часто требует комбинации высоких доз обезболивающих средств. Основными терапевтическими классами используемых анальгетиков являются противоэпилептические средства в высоких дозах (габапентин, прегабалин), трициклические антидепрессанты (амитриптилин) или опиаты. Профилактика с помощью вакцины против опоясывающего герпеса показала снижение риска на 2 и, следовательно, может предотвратить привыкание, вызванное индуцированными рецидивами опоясывающего герпеса, и лечение постгерпетической боли.
Важное исследование необходимо для дальнейшего определения распространенности этого заболевания в популяции ослабленных пожилых людей и выявления факторов, связанных с возникновением опоясывающего герпеса, постгерпетической боли и опоясывающего лишая глаз.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital of Toulouse - geriatric pole
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, консультирующиеся в дневном стационаре профилактики хрупкости и зависимости в период включения
Критерий исключения:
- Пациенты, не обращающиеся в ежедневный стационар профилактики хрупкости и зависимости
- Пациенты, консультирующиеся вне дат периода включения
- Пациенты вакцинированы против лишая
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты в консультации слабости
Пациенты, консультирующиеся в консультации по слабости, в этом случае они заполняют медицинскую анкету для сбора данных исследования.
|
Медицинская анкета будет содержать:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота предшествующего опоясывающего лишая, оцененная по проценту субъектов с предшествующим опоясывающим лишаем
Временное ограничение: 1 день
|
Во время консультации слабости
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота предшествующего офтальмологического опоясывающего лишая, оцениваемая по проценту субъектов с предшествующим офтальмическим опоясывающим лишаем
Временное ограничение: 1 день
|
Во время консультации слабости
|
1 день
|
Частота предшествующей постгерпетической боли, оцениваемая по проценту субъектов с предшествующей постгерпетической болью
Временное ограничение: 1 день
|
Во время консультации слабости
|
1 день
|
Фактор риска, связанный с предшествующим опоясывающим герпесом, с использованием модели логистической регрессии
Временное ограничение: По окончании обучения (12 месяцев)
|
Доля предшественников и характеристик опоясывающего герпеса будет определяться процентом пациентов с медицинскими данными, подтверждающими предшественники опоясывающего герпеса.
|
По окончании обучения (12 месяцев)
|
Фактор риска, связанный с постгерпетической болью, с использованием модели логистической регрессии
Временное ограничение: По окончании обучения (12 месяцев)
|
По окончании обучения (12 месяцев)
|
|
Фактор риска, связанный с офтальмологическим опоясывающим лишаем с использованием модели логистической регрессии
Временное ограничение: По окончании обучения (12 месяцев)
|
По окончании обучения (12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruno VELLAS, MD, University Hospital of Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31-15-7581
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Опоясывающий герпес
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенный
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedЗавершенныйПрофилактика Herpes Zoster (HZ)Австралия
-
The University of Hong KongРекрутингОстрая невропатия Herpes ZosterГонконг
Клинические исследования Медицинский вопросник
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) и другие соавторыЗавершенныйХроническая афазияСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Idiag AGЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаГермания
-
Hospital San PaoloНеизвестныйПанкреатит после ЭРХПГИталия
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthЗавершенныйРезистентная к лечению депрессия | Униполярная депрессияСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингХроническая боль в коленеБразилия
-
General University Hospital, PragueРекрутинг
-
University of Alabama at BirminghamЗапись по приглашениюПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
University of St. Augustine for Health SciencesЗавершенныйРасщепление позвоночника с гидроцефалиейСоединенные Штаты
-
Aspire MedicalЗавершенныйАпноэ сна, обструктивноеБельгия, Чешская Республика, Германия