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Prevalenza dell'herpes zoster nelle consultazioni sulla fragilità

11 luglio 2016 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Prevalenza dell'herpes zoster nelle consultazioni sulla fragilità nell'ospedale universitario di Tolosa

L'herpes zoster e il dolore post-erpetico sono comuni cause di morbilità negli anziani. L'herpes zoster è causato dalla riattivazione del virus varicella zoster dell'infezione latente nei gangli sensoriali. La fase acuta dell'herpes zoster di solito si verifica ≤ 30 giorni dopo l'insorgenza dell'eruzione cutanea. Tuttavia, la complicanza più comune dell'herpes zoster è il dolore post-erpetico, che di solito è definito come un dolore cronico persistente per ≥ 3 mesi dopo l'insorgenza dell'eruzione cutanea. Il rischio di herpes zoster nella vita è del 25-30%, ma questa cifra sale al 50% tra quelli di età ≥ 85 anni. Allo stesso modo, il rischio di provare dolore post-erpetico aumenta con l'età.

Nonostante il trattamento con farmaci antivirali, il dolore post-erpetico è stato riportato nel 10-20% di tutti i pazienti con herpes zoster, ma la sua incidenza aumenta significativamente nei pazienti anziani oltre i 60 anni. Può essere particolarmente dannoso quando si verifica su un campo particolare, anziani con patologie multiple, fragili e con trattamento multiplo. In questo contesto di scompenso "a cascata" si aggrava notevolmente l'impatto iniziale della malattia locale. Il coinvolgimento oftalmologico è raro ma clinicamente preoccupante e genera costi significativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza annuale dell'herpes zoster in Francia è stimata a 3,4-4,4 casi per 1 000 persone nella popolazione generale indipendentemente dalla storia di Herpes zoster. L'incidenza più alta riguarda le persone di età pari o superiore a 65 anni con un'incidenza stimata tra 8-10 casi per 1.000 persone, che rappresentano più di 100.000 casi di herpes zoster.

A causa del numero crescente di persone anziane nella popolazione francese, il numero di herpes zoster dovrebbe quindi aumentare parallelamente nei prossimi anni. I fattori di rischio sono ben identificati per alcuni (età, etnia...) ma per altri meno ben definiti (diabete, criteri compositi patologie multiple...) e insufficienti a spiegare perché alcune persone esposte agli stessi fattori di rischio non produrranno l'herpes zoster durante la loro vita.

Il dolore post-erpetico è la principale complicanza di questa malattia con un rischio più elevato nei pazienti di età superiore ai 70 anni causando un rischio di perdita di autonomia. Infatti, oltre all'invalidità del dolore stesso, il dolore post-erpetico richiede spesso una combinazione di antidolorifici ad alto dosaggio. Le principali classi terapeutiche di analgesici utilizzati sono gli antiepilettici ad alte dosi (Gabapentin, Pregabalin), gli antidepressivi triciclici (amitriptilina) o gli oppiacei. La prevenzione con il vaccino contro l'herpes zoster ha mostrato una riduzione di 2 del rischio e potrebbe quindi prevenire la dipendenza causata dalle recidive indotte dell'herpes zoster e dal trattamento del dolore post-erpetico.

È necessario uno studio importante per definire ulteriormente la prevalenza di questa malattia nella popolazione di anziani fragili e per identificare i fattori associati all'insorgenza di herpes zoster, dolore post-erpetico e zoster oftalmico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1245

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital of Toulouse - geriatric pole

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si consultano in consultazione sulla fragilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consulenze al day hospital di prevenzione della fragilità e della dipendenza durante il periodo di inclusione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non consultano l'ospedale quotidiano di prevenzione della fragilità e della dipendenza
  • Pazienti che si consultano al di fuori delle date del periodo di inclusione
  • Pazienti vaccinati contro lo zoster

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in consultazione sulla fragilità
I pazienti che consultano in consultazione sulla fragilità, in questa occasione completeranno un questionario medico per la raccolta dei dati dello studio
Altro: Questionario medico

Il questionario medico conterrà:

  • Data dell'infezione iniziale da Herpes zoster
  • Localizzazione
  • Gravità
  • Presenza di dolore posterpetico
  • Dolore posterpetico Intensità
  • Durata del dolore posterpetico
  • Trattamento antivirale
  • Storia delle patologie croniche
  • Trattamento concomitante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dell'antecedente zoster valutata in base alla percentuale di soggetti con antecedente zoster
Lasso di tempo: Giorno 1
Durante la consultazione sulla fragilità
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di antecedente di zoster oftalmico valutata dalla percentuale di soggetti con antecedente di zoster oftalmico
Lasso di tempo: Giorno 1
Durante la consultazione sulla fragilità
Giorno 1
Frequenza del dolore post-erpetico antecedente valutata dalla percentuale di soggetti con dolore post-erpetico antecedente
Lasso di tempo: Giorno 1
Durante la consultazione sulla fragilità
Giorno 1
Fattore di rischio associato all'herpes zoster antecedente mediante l'utilizzo del modello di regressione logistica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (12 mesi)
La proporzione degli antecedenti e delle caratteristiche dell'herpes zoster sarà definita dalla percentuale di pazienti con dati medici che confermano gli antecedenti dell'herpes zoster
Fino al completamento degli studi (12 mesi)
Fattore di rischio associato al dolore posterpetico mediante l'utilizzo del modello di regressione logistica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (12 mesi)
Fino al completamento degli studi (12 mesi)
Fattore di rischio associato allo zoster oftalmico mediante l'utilizzo del modello di regressione logistica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (12 mesi)
Fino al completamento degli studi (12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno VELLAS, MD, University Hospital of Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31-15-7581

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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