- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02832986
Herpes Zoster-prevalentie in kwetsbaarheidsconsulten
Herpes zoster-prevalentie bij consultaties over kwetsbaarheid in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse
Herpes zoster en postherpetische pijn zijn veelvoorkomende oorzaken van morbiditeit bij ouderen. Herpes zoster wordt veroorzaakt door reactivering van het virus varicella zoster van latente infectie in sensorische ganglia. De acute fase van herpes zoster treedt gewoonlijk ≤ 30 dagen na het begin van de huiduitslag op. De meest voorkomende complicatie van herpes zoster is echter de postherpetische pijn, die gewoonlijk wordt gedefinieerd als aanhoudende chronische pijn gedurende ≥ 3 maanden na het ontstaan van huiduitslag. Het risico op herpes zoster in het leven is 25-30%, maar dit cijfer stijgt tot 50% bij personen van ≥ 85 jaar. Evenzo neemt het risico op het ervaren van postherpetische pijn toe met de leeftijd.
Ondanks behandeling met antivirale middelen is postherpetische pijn gemeld bij 10-20% van alle patiënten met herpes zoster, maar de incidentie neemt aanzienlijk toe bij oudere patiënten ouder dan 60 jaar. Het kan bijzonder schadelijk zijn wanneer het voorkomt op een bepaald gebied, ouderen met meerdere pathologieën, kwetsbaar en met meerdere behandelingen. In deze context van decompensatie "cascade" verergeren de impact van de initiële lokale ziekte aanzienlijk. Oftalmologische betrokkenheid is zeldzaam maar klinisch zorgwekkend en brengt aanzienlijke kosten met zich mee.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De jaarlijkse incidentie van herpes zoster in Frankrijk wordt geschat op 3,4-4,4 gevallen per 1 000 mensen in de algemene bevolking, ongeacht de voorgeschiedenis van Herpes zoster. De hoogste incidentie betreft mensen van 65 jaar en ouder met een geschatte incidentie van 8-10 gevallen per 1 000 mensen, wat neerkomt op meer dan 100 000 gevallen van herpes zoster.
Door het toenemende aantal ouderen in de Franse bevolking zou het aantal herpes zoster de komende jaren dus parallel moeten toenemen. De risicofactoren zijn voor sommige goed geïdentificeerd (leeftijd, etniciteit ...) maar voor andere minder goed gedefinieerd (diabetes, samengestelde criteria meerdere pathologieën ...) en onvoldoende om uit te leggen waarom sommige mensen die aan dezelfde risicofactoren worden blootgesteld, geen gordelroos zullen krijgen tijdens hun leven.
Postherpetische pijn is de belangrijkste complicatie van deze ziekte met een hoger risico bij patiënten ouder dan 70 jaar, wat een risico op autonomieverlies veroorzaakt. In feite vereist postherpetische pijn, naast de handicap van de pijn zelf, vaak een combinatie van hooggedoseerde pijnstillers. De belangrijkste therapeutische klassen van analgetica die worden gebruikt, zijn anti-epileptica in hoge doses (gabapentine, pregabaline), tricyclische antidepressiva (amitriptyline) of opiaten. De preventie met het herpes zoster-vaccin toonde een risicoreductie met 2 en kon daarom verslaving veroorzaakt door geïnduceerde recidieven van herpes zoster en behandeling van post-herpetische pijn voorkomen.
Een belangrijk onderzoek is nodig om de prevalentie van deze ziekte in de populatie van kwetsbare ouderen verder te definiëren en om factoren te identificeren die verband houden met het optreden van herpes zoster, postherpetische pijn en oftalmische zoster.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- University Hospital of Toulouse - geriatric pole
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in het dagelijks ziekenhuis overleggen over fragiliteit en afhankelijkheidspreventie tijdens de inclusieperiode
Uitsluitingscriteria:
- Niet-raadpleegbare patiënten dagelijks ziekenhuis van fragiliteit en afhankelijkheidspreventie
- Patiënten consulteren buiten de inclusieperiode data
- Patiënten gevaccineerd tegen zoster
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten in kwetsbaarheidsconsult
Patiënten die consulteren in kwetsbaarheidsconsult, bij deze gelegenheid vullen zij een medische vragenlijst in voor het verzamelen van onderzoeksgegevens
|
De medische vragenlijst bevat:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van zoster-antecedenten zoals beoordeeld als percentage proefpersonen met zoster-antecedenten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Tijdens het kwetsbaarheidsspreekuur
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van oftalmisch zoster antecedent zoals beoordeeld als percentage proefpersonen met oftalmisch zoster antecedent
Tijdsspanne: Dag 1
|
Tijdens het kwetsbaarheidsspreekuur
|
Dag 1
|
Frequentie van postherpetische pijn antecedent zoals beoordeeld door het percentage proefpersonen met postherpetische pijn antecedent
Tijdsspanne: Dag 1
|
Tijdens het kwetsbaarheidsspreekuur
|
Dag 1
|
Risicofactor geassocieerd met herpes zoster antecedent door gebruik van logistisch regressiemodel
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie (12 maanden)
|
Percentage antecedenten en kenmerken van herpes zoster wordt bepaald door het percentage patiënten met medische gegevens die antecedenten van herpes zoster bevestigen
|
Door de afronding van de studie (12 maanden)
|
Risicofactor geassocieerd met postherpetische pijn door gebruik van logistisch regressiemodel
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie (12 maanden)
|
Door de afronding van de studie (12 maanden)
|
|
Risicofactor geassocieerd met oftalmische zoster door gebruik van logistisch regressiemodel
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie (12 maanden)
|
Door de afronding van de studie (12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno VELLAS, MD, University Hospital of Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31-15-7581
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Herpes zoster
-
GlaxoSmithKlineVoltooidHerpes zoster | Herpes Zoster-vaccinCanada, Spanje, Korea, republiek van, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Tsjechië
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidHerpes zoster | Herpes Zoster-gerelateerde complicaties
-
Northwestern UniversityBausch & Lomb IncorporatedBeëindigdHerpes Zoster-keratitisVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidHerpes zoster | Herpes Zoster-vaccinVerenigde Staten, Estland, Canada
-
Ohio State UniversityVoltooidHerpes Zoster-ziekteVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidHerpes zoster | Herpes Zoster-vaccinVerenigde Staten, Canada, België
-
GlaxoSmithKlineVoltooidHerpes zoster | Herpes Zoster-vaccinVerenigde Staten, Australië, Spanje, Finland, Duitsland, Japan, Taiwan, Canada, Zweden, Korea, republiek van, Tsjechië, Hongkong, Mexico, Italië, Brazilië, Estland, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk
-
Tanta UniversityNog niet aan het wervenPijnbestrijding bij acute herpes zoster
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Centrexion TherapeuticsBeëindigd
Klinische onderzoeken op Medische vragenlijst
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... en andere medewerkersVoltooidChronische afasieVerenigde Staten
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthVoltooidBehandelingsresistente depressie | Unipolaire depressieVerenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesVoltooid
-
Abbott Medical DevicesBeëindigd
-
Altura Medical Inc.OnbekendAbdominale aorta-aneurysma'sChili, Letland
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalWervingKniepijn chronischBrazilië
-
Columbia UniversityVoltooidStenose van de linker anterieure aflopende kransslagaderVerenigde Staten
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueWervingGezonde vrijwilligers | Patiënten met de ziekte van Parkinson | Para-/tetraplegische patiëntenFrankrijk
-
General University Hospital, PragueWerving
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...Shockwave Medical, Inc.Nog niet aan het wervenChronische ledemaatbedreigende ischemie