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Prevalencia de Herpes Zoster en Consultas de Fragilidad

11 de julio de 2016 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Prevalencia de Herpes Zoster en Consultas de Fragilidad en el Hospital Universitario de Toulouse

El herpes zoster y el dolor post herpético son causas comunes de morbilidad en los ancianos. El herpes zoster es causado por la reactivación del virus varicela zoster de una infección latente en los ganglios sensoriales. La fase aguda del herpes zoster generalmente ocurre ≤ 30 días después del inicio de la erupción. Sin embargo, la complicación más común del herpes zoster es el dolor posherpético, que generalmente se define como un dolor crónico persistente durante ≥ 3 meses después del inicio de la erupción. El riesgo de herpes zoster en vida es del 25-30%, pero esta cifra se eleva al 50% entre los mayores de 85 años. De manera similar, el riesgo de experimentar dolor postherpético aumenta con la edad.

A pesar del tratamiento con medicamentos antivirales, se ha informado dolor postherpético en el 10-20% de todos los pacientes con herpes zoster, pero su incidencia aumenta significativamente en pacientes mayores de 60 años. Puede ser especialmente nocivo cuando se presenta sobre un terreno determinado, ancianos pluripatológicos, frágiles y con múltiples tratamientos. En este contexto de descompensaciones en “cascada” se agudiza mucho el impacto de la enfermedad local inicial. La afectación oftalmológica es rara pero clínicamente preocupante y genera costes importantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incidencia anual de herpes zoster en Francia se estima en 3,4-4,4 casos por 1 000 personas en la población general independientemente del antecedente de Herpes zoster. La mayor incidencia afecta a personas de 65 años o más con una incidencia estimada entre 8-10 casos por 1 000 personas, lo que representa más de 100 000 casos de herpes zoster.

Debido al creciente número de personas mayores en la población francesa, el número de herpes zoster debería aumentar paralelamente en los próximos años. Los factores de riesgo están bien identificados para ciertos (edad, etnia...) pero para otros menos definidos (diabetes, criterios compuestos múltiples patologías...) e insuficientes para explicar por qué algunas personas expuestas a los mismos factores de riesgo no desarrollarán herpes zóster. durante su vida.

El dolor postherpético es la principal complicación de esta enfermedad con mayor riesgo en pacientes mayores de 70 años provocando un riesgo de pérdida de autonomía. De hecho, además de la incapacidad del dolor en sí, el dolor postherpético a menudo requiere una combinación de analgésicos en dosis altas. Las principales clases terapéuticas de analgésicos utilizados son antiepilépticos en dosis altas (gabapentina, pregabalina), antidepresivos tricíclicos (amitriptilina) u opiáceos. La prevención con la vacuna contra el herpes zoster mostró una reducción de 2 en el riesgo y, por lo tanto, podría prevenir la adicción causada por las recurrencias inducidas del herpes zoster y el tratamiento del dolor postherpético.

Se necesita un estudio de importancia para definir mejor la prevalencia de esta enfermedad en la población de ancianos frágiles e identificar los factores asociados con la aparición de herpes zoster, dolor posherpético y zoster oftálmico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1245

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital of Toulouse - geriatric pole

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Consulta de pacientes en consulta de fragilidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que consultan en el hospital diario de prevención de la fragilidad y la dependencia durante el período de inclusión

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no consultan diariamente al hospital de prevención de fragilidad y dependencia
  • Pacientes que consultan fuera del periodo de inclusión fechas
  • Pacientes vacunados contra el zoster

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en consulta de fragilidad
Pacientes que consultan en consulta de fragilidad, en esta ocasión completarán un cuestionario médico para la recolección de datos del estudio
Otro: Cuestionario Médico

El cuestionario médico contendrá:

  • Fecha de infección inicial por Herpes zoster
  • Localización
  • Gravedad
  • Presencia de dolor posherpético
  • Intensidad del dolor posherpético
  • Duración del dolor posherpético
  • tratamiento antiviral
  • Historia de patologías crónicas.
  • Tratamiento concomitante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de antecedentes de zoster evaluada por porcentaje de sujetos con antecedentes de zoster
Periodo de tiempo: Día 1
Durante la consulta de fragilidad
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de antecedente de zoster oftálmico evaluada por porcentaje de sujetos con antecedente de zoster oftálmico
Periodo de tiempo: Día 1
Durante la consulta de fragilidad
Día 1
Frecuencia del antecedente de dolor posherpético evaluada por el porcentaje de sujetos con antecedente de dolor posherpético
Periodo de tiempo: Día 1
Durante la consulta de fragilidad
Día 1
Factor de riesgo asociado al antecedente de herpes zoster por uso de modelo de regresión logística
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (12 meses)
La proporción de antecedentes y características de herpes zoster se definirá por porcentaje de pacientes con datos médicos que confirmen antecedentes de herpes zoster
Hasta la finalización del estudio (12 meses)
Factor de riesgo asociado al dolor posherpético mediante el uso del modelo de regresión logística
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (12 meses)
Hasta la finalización del estudio (12 meses)
Factor de riesgo asociado con zóster oftálmico mediante el uso de modelo de regresión logística
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (12 meses)
Hasta la finalización del estudio (12 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno VELLAS, MD, University Hospital of Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31-15-7581

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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