Sécurité et efficacité du dispositif d'implant capillaire Hairstetics

Critère d'intégration:

1. Le sujet a ≥ 19 ans.
2. Le sujet a une perte de cheveux et a choisi de subir une implantation de cheveux synthétiques.
3. Le sujet a la capacité mentale de comprendre les directives et les exigences de l'étude (pour maintenir l'hygiène du cuir chevelu, l'utilisation du shampooing, le peignage délicat, etc.).
4. Le sujet a été évalué par l'investigateur comme ayant un état du cuir chevelu dans la zone d'implantation prévue qui est acceptable pour entrer dans l'étude et ne souffre actuellement PAS de problèmes de peau sur le site d'implantation prévu ou ailleurs qui pourraient affecter la procédure et/ou le succès cliniquement évalué par l'investigateur.
5. Le sujet a une bonne santé générale.
6. La femme en âge de procréer doit avoir un test de grossesse négatif.
7. Sujet disposé à signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) écrit et le protocole de maintenance post-implantation.

Critère d'exclusion:

1. Implantation antérieure de cheveux synthétiques ou greffe de cheveux au cours des 6 derniers mois.
2. Souffre actuellement de problèmes de peau au site d'implantation prévu ou ailleurs qui pourraient affecter la procédure et / ou le succès tel qu'évalué cliniquement par l'investigateur.
3. Recevez actuellement ou avez reçu au cours des 3 derniers mois une radiothérapie et/ou une chimiothérapie.
4. Utilise actuellement un produit stéroïdien avec un traitement immunosuppresseur.
5. Coagulation altérée.
6. Maladie grave pouvant affecter la conformité du sujet au protocole.
7. Le sujet consomme des drogues illicites.
8. Participer à d'autres études cliniques.
9. Allergie ou hypersensibilité connue au Nitinol ou au Nickel ou au Titane
10. Pour la femme : Grossesse ou allaitement.
11. Allergie ou intolérance connue aux antibiotiques prescrits et dans un tel cas, un autre antibiotique auquel le sujet n'est pas allergique ou intolérant, sera prescrit