Segurança e eficácia do dispositivo de implante capilar Hairstetics

Critério de inclusão:

1. O sujeito tem ≥ 19 anos de idade.
2. Sujeito tem queda de cabelo e optou por se submeter a implante de cabelo sintético.
3. O sujeito tem capacidade mental para entender as diretrizes e requisitos do estudo (manter a higiene do couro cabeludo, usar xampu, pentear delicadamente, etc.).
4. O sujeito foi avaliado pelo investigador como tendo uma condição do couro cabeludo na área planejada de implantação que é aceitável para entrar no estudo e atualmente NÃO está sofrendo de problemas de pele no local planejado de implantação ou em outro lugar que possa afetar o procedimento e/ou o sucesso clinicamente avaliado pelo investigador.
5. O sujeito tem boa saúde geral.
6. A mulher em idade fértil deve ter um teste de gravidez negativo.
7. Sujeito disposto a assinar um formulário de consentimento informado (TCLE) por escrito e o protocolo de manutenção pós-implante.

Critério de exclusão:

1. Implantação de cabelo sintético anterior ou transplante de cabelo nos últimos 6 meses.
2. Atualmente sofrendo de problemas de pele no local de implantação planejado ou em outro lugar que possa afetar o procedimento e/ou o sucesso clinicamente avaliado pelo investigador.
3. Atualmente recebendo ou nos últimos 3 meses recebeu radiação e/ou quimioterapia.
4. Atualmente usando produto esteróide com tratamento imunossupressor.
5. Coagulação prejudicada.
6. Doença grave que pode afetar a adesão do sujeito ao protocolo.
7. Sujeito está usando drogas ilegais.
8. Participar de outro estudo clínico.
9. Alergia ou hipersensibilidade conhecida ao Nitinol, Níquel ou Titânio
10. Para mulheres: Gravidez ou amamentação.
11. Alergia ou intolerância conhecida aos antibióticos prescritos e, nesse caso, um antibiótico diferente para o qual o sujeito não é alérgico ou intolerante, será prescrito