Étude d'un nouveau laser pour le rajeunissement de la peau

Critère d'intégration:

• Femme ou homme, âgé de 20 à 75 ans (inclus).
• Type de peau Fitzpatrick I - VI.
• Souhaite un photo-rajeunissement de la peau ou une amélioration de l'apparence des cicatrices d'acné.
• Le sujet présente des signes visibles de cicatrices d'acné ou une peau légèrement endommagée par le soleil et/ou vieillissante dans la zone de traitement avec des zones visibles de lésions et de cicatrices d'acné, de fines rides, de lentigines ou de pigmentation, des rougeurs diffuses, un érythème et un grain de peau
• Le sujet doit être capable de lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé.
• Doit être disposé et capable de respecter le calendrier de traitement et de suivi et les instructions de soins post-traitement.
• Disposé à avoir une exposition solaire très limitée et à utiliser un écran solaire approuvé de SPF 50 ou plus sur la zone de traitement tous les jours pendant la durée de l'étude, y compris la période de suivi.
• Disposé à faire prendre des photographies numériques de la zone de traitement et accepter d'utiliser des photographies à des fins de présentation, éducatives ou de marketing.
• Accepter de ne subir aucune autre procédure, y compris des agents injectables, pour le rajeunissement de la peau pendant l'étude et n'a pas l'intention de faire effectuer de telles procédures au cours de l'étude.
• Post-ménopause ou stérilisée chirurgicalement, ou utilisant une forme de contraception médicalement acceptable au moins 3 mois avant l'inscription et pendant toute la durée de l'étude, et aucune intention de tomber enceinte.

Critère d'exclusion:

• Participation à un essai clinique d'un autre médicament, ou dispositif administré dans la zone cible, au cours de l'étude.
• Tout type de traitement cosmétique antérieur sur la zone cible dans les 6 mois suivant la participation à l'étude, comme les procédures ou la chirurgie au laser ou à base de lumière.
• Injection préalable de toxine botulique, de collagène, de produit de comblement d'acide hyaluronique ou d'un autre produit de comblement dermique dans les 6 mois suivant la participation à l'étude.
• Antécédents de tumeurs malignes dans la zone cible.
• Anomalies cutanées dans la zone cible, par exemple, coupures, égratignures, plaies, gros grains de beauté.
• Enceinte et/ou allaitante.
• Avoir une infection, une dermatite ou une éruption cutanée dans la zone de traitement.
• Maladie concomitante importante, telle que le diabète sucré ou une maladie cardiovasculaire, par exemple une hypertension non contrôlée.
• Antécédents de cicatrices chéloïdes, de cicatrices hypertrophiques ou de cicatrisation anormale des plaies.
• Antécédents d'immunosuppression / troubles d'immunodéficience ou utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs à la discrétion de l'investigateur.
• Antécédents de vitiligo, d'eczéma ou de psoriasis.
• Antécédents de maladie du tissu conjonctif, comme le lupus érythémateux disséminé ou la sclérodermie.
• Antécédents de troubles convulsifs dus à la lumière.
• Toute utilisation de médicaments connus pour augmenter la sensibilité à la lumière, à la discrétion de l'investigateur.
• Antécédents de maladie stimulée par la chaleur, comme l'herpès simplex et/ou l'herpès zoster (zona) récurrents dans la zone de traitement, à moins que le traitement ne soit effectué selon un régime prophylactique
• Antécédents de troubles pigmentaires, en particulier tendance à l'hyper- ou hypo-pigmentation.
• Utilisation systémique de rétinoïdes, tels que l'isotrétinoïne, le cas échéant, dans les 6 mois suivant la participation à l'étude.
• Utilisation topique de rétinoïdes, tels que l'isotrétinoïne, le cas échéant, sur la zone de traitement dans le mois suivant la participation.
• À tout moment de la vie, avoir utilisé la thérapie à l'or (sels d'or) pour des troubles tels que les maladies rhumatologiques ou le lupus.
• Excessivement bronzé dans les zones à traiter ou incapable / peu susceptible de s'abstenir de bronzer pendant l'étude.
• Fumeur actuel ou antécédents de tabagisme dans les 6 mois suivant la participation à l'étude. À la discrétion de l'enquêteur, toute condition physique ou mentale qui pourrait rendre dangereuse la participation du sujet à cette étude.