Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévention des piqûres de méduses

24 avril 2023 mis à jour par: Boulware, David R, MD

Étude sur le terrain de la prévention des piqûres de méduses avec un inhibiteur de piqûres topique

Les piqûres de méduses sont un phénomène courant chez les amateurs de l'océan dans le monde entier avec environ 150 millions d'envenimations par an. Des décès et des hospitalisations surviennent chaque année, en particulier dans les régions indo-pacifiques. Un nouvel inhibiteur topique des piqûres de méduses basé sur le revêtement muqueux du poisson clown prévient 85 % des piqûres de méduses en laboratoire. L'efficacité sur le terrain est inconnue. Il s'agit d'un test sur le terrain pour déterminer l'efficacité dans le monde réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les piqûres de méduses sont un phénomène courant chez les amateurs de l'océan dans le monde entier avec environ 150 millions d'envenimations par an. Des décès et des hospitalisations surviennent chaque année, en particulier dans les régions indo-pacifiques. Un nouvel inhibiteur topique des piqûres de méduses basé sur le revêtement muqueux du poisson clown prévient 85 % des piqûres de méduses en laboratoire.

Les poissons clowns habitent dans les tentacules des anémones de mer, qui ont des cellules piquantes similaires à celles des méduses, mais les poissons clowns ne sont pas piqués par les anémones de mer. Dans des environnements de laboratoire contrôlés, l'inhibiteur de piqûre de méduse, Safe Sea™, appliqué sur les bras des volontaires, a empêché 100 % des piqûres de Chrysaora fuscescens et 70 % des piqûres de Chiropsalmus quadrumanus. Parmi les piqûres de C. quadrumanus qui se sont produites, leur intensité a été diminuée. L'efficacité sur le terrain est inconnue. Il s'agit d'un test sur le terrain pour déterminer l'efficacité réelle de Safe Sea pour prévenir les piqûres de méduses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Key West, Florida, États-Unis, 33041
        • Dry Tortugas National Park

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Des volontaires en bonne santé prévoient de faire de la plongée en apnée pendant 30 à 45 minutes.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Allergie sévère aux méduses
  • Allergie à tout produit dermatologique topique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mer sûre
Autre: Safe Sea ™
Safe Sea ™ appliqué une fois à une couverture de 2 mg/cm2
Comparateur factice: Placebo
Coppertone® SPF15 (Schering-Plough)
Autre: Placebo
Écran solaire Placebo Coppertone® SPF15 (Schering-Plough) appliqué à une couverture corporelle de 2 mg/cm2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des piqûres de méduses
Délai: pendant l'exposition récréative à l'eau salée (~ 30 min)
pendant l'exposition récréative à l'eau salée (~ 30 min)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Occurrence de l'éruption des baigneurs
Délai: dans les 48 heures suivant l'exposition à l'eau salée
dans les 48 heures suivant l'exposition à l'eau salée
impact des poils sur les piqûres de méduses
Délai: après une exposition récréative à l'eau salée
après une exposition récréative à l'eau salée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boulware, David R, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David R Boulware, MD, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2005

Première publication (Estimation)

20 juin 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0311M54041

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Morsures et piqûres

Essais cliniques sur Safe Sea ™

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lithuania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner