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Faisabilité de l'intégration de la technologie de calorimétrie indirecte (CI) dans les soins primaires

18 septembre 2009 mis à jour par: Colorado Center for Chronic Care Innovations, Inc.

Étude de faisabilité de l'intégration de la technologie IC avec le programme complet de réduction de poids WatchWT.

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'utilisation de la calorimétrie indirecte (CI) dans le cadre d'un programme complet de réduction de poids. Les personnes qui reçoivent un programme de nutrition personnalisé, au départ, de la technologie IC répondront-elles mieux au traitement par rapport aux personnes recevant la technologie IC à trois mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Westminster, Colorado, États-Unis, 80031
        • Colorado Center for Chronic Care Innovations

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC supérieur à 30 kg/m2
  • 18-70 ans

Critère d'exclusion:

  • Aucune participation à d'autres efforts de perte de poids en dehors de l'étude.
  • Enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: A1
Comportemental: Traitement CI individualisé
Les individus recevront une mesure IC au départ et trois mois. Un plan de nutrition et d'activité physique sera élaboré et ajusté à partir du RMR mesuré et du mode de vie.
Autres noms:
  • Calorimètre indirect MedGem
EXPÉRIMENTAL: E1
Comportemental: Soins habituels
Les individus recevront un plan diététique standard. Les femmes recevront 1200 Kcal/jour et les hommes recevront 1600 Kcal/jour. Les individus recevront une mesure RMR à trois mois. Les informations RMR seront utilisées pour aider à améliorer le comportement alimentaire.
Autres noms:
  • Calorimètre indirect MedGem

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids
Délai: Six mois
Six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Psychocomportemental : Auto-efficacité
Délai: Six mois
Six mois
Vie de qualité
Délai: Six mois
Six mois
Pression artérielle
Délai: Six mois
Six mois
Comportement alimentaire
Délai: Six mois
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colorado Center for Chronic Care Innovations, Inc.

Collaborateurs

Microlife Medical Home Solutions, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

10 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WCPC-0101

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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