L'effet de CanChew® Cannabidiol (CBD) contenant du chewing-gum sur le syndrome du côlon irritable

Justification : Le SII est le trouble gastro-intestinal fonctionnel le plus courant avec une prévalence mondiale allant de 9 à 23 %. Les plaintes comprennent un inconfort ou une douleur abdominale et une altération des habitudes intestinales. Bien que la condition ne mette pas la vie en danger, elle altère fortement la qualité de vie et jusqu'à présent, il n'y a pas de remède pour le SII. On suppose que les symptômes du SCI sont liés à une combinaison d'altération de la motilité et de la sécrétion intestinale et d'une hypersensibilité viscérale. Cependant, sa cause principale reste encore largement inconnue. Le système endocannabinoïde, ainsi que certains récepteurs fonctionnellement liés, font partie des cibles biologiques considérées comme prometteuses pour le traitement. La modulation des récepteurs CB1, CB2 et apparentés ou des enzymes du système endocannabinoïde au sens large par des (endo)cannabinoïdes ou (et) des médiateurs lipidiques structurellement apparentés peut influencer la motilité, les sécrétions et diminuer l'hypersensibilité dans l'intestin. Parmi les cannabinoïdes d'origine végétale ou appelés «phytocannabinoïdes», le cannabidiol (CBD) présente un intérêt particulier car il a montré un potentiel thérapeutique dans des études précliniques et un nombre croissant de rapports de cas. Le CBD est un phytocannabinoïde non spécifique affichant un profil d'interaction avec les récepteurs large mais faible. Contrairement au THC bien connu du Cannabis sativa, le CBD n'est pas psychoactif et souvent également présent dans les variétés de cannabis qui ne sont pas utilisées pour leurs propriétés psychoactives mais pour des propriétés industrielles (fibres) ou alimentaires (huile, farine et graines). Sur la base d'études précliniques et de données in vitro, nous émettons l'hypothèse que le CBD pourrait être capable de soulager les symptômes du SCI, y compris la douleur chez les patients atteints du SCI. Le chewing-gum doit être pris "à la demande" et peut avoir des effets positifs supplémentaires perçus.

Objectif : Étudier si l'utilisation d'une préparation contenant du CBD sous la forme de gomme à mâcher CanChew® peut contribuer à une réduction des symptômes du SCI et à une amélioration du bien-être perçu chez les patients atteints du SCI.

Conception de l'étude : essai randomisé, en double aveugle et croisé d'une durée totale de 8 semaines.

Population étudiée : Adultes, âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués selon les critères ROME III avec le syndrome du côlon irritable.

Intervention (le cas échéant) : Les patients recevront, dans cette étude croisée, un maximum de 6 gommes à mâcher par jour, contenant soit 50 mg de cannabidiol par gomme à mâcher dans le cas de la gomme à mâcher CanChew, soit une gomme à mâcher placebo. Cette première période d'intervention durera 3 semaines. Ensuite, les participants subiront un sevrage d'une semaine, puis passeront à l'intervention soit au placebo, soit au chewing-gum CanChew pendant 3 semaines supplémentaires.

Principaux paramètres de l'étude/critères : Le principal paramètre de l'étude est un changement dans la perception de la réduction de la douleur ressentie et mesurée par le patient à l'aide d'échelles EVA avant et après la prise du chewing-gum, à consigner dans un journal. À côté de cela, un patient est invité à fournir un score VAS pour chaque semaine complète. De plus, le soulagement adéquat sera mesuré chaque jour. À la fin de chaque semaine, il sera également demandé aux patients (à partir de leur journal) s'ils ont remarqué un changement dans la fréquence des selles ou (et) s'ils ont ressenti des effets secondaires. Pour la qualité de vie liée à la maladie, l'IBS-QOL sera utilisé. Ce questionnaire sera rempli au cours des semaines 1, 4, 5 et 8.