Conception d'un contrôleur en boucle fermée basé sur l'efficacité de l'indice bispectral (BIS) du prédicteur de Smith

La médecine moderne est axée sur un traitement individualisé, y compris une administration d'anesthésie personnalisée. Cela implique de maintenir l'état hypnotique du patient au plus près d'un objectif fixé. La TIVA avec du propofol et du rémifentanil a gagné en popularité ces dernières années. Les systèmes automatiques peuvent libérer l'anesthésiste des tâches répétitives. Ainsi, l'administration en boucle fermée a été proposée pour ajuster le débit de perfusion de propofol sans intervention de l'anesthésiste en dehors de la supervision de la procédure. Une cible souhaitée de BIS est choisie par le clinicien et le retour d'information du moniteur BIS est utilisé pour ajuster en continu le débit d'administration du médicament.

Le contrôle en boucle fermée offre la possibilité d'ajuster l'administration des anesthésiques de manière individualisée. Il devrait également surmonter la variabilité pharmacocinétique et pharmacodynamique individuelle et montrer une meilleure adaptation aux différents niveaux de stimulation chirurgicale. Le contrôle en boucle fermée de l'administration de propofol offre une plus grande stabilité du niveau d'hypnose avec une dose totale de médicament administrée plus faible. Par conséquent, la récupération après l'anesthésie peut être plus courte. Cela peut favoriser une meilleure qualité des soins anesthésiques.

Des études antérieures avec un contrôleur PI ont montré chez certains patients une tendance à osciller autour d'une valeur cible. Cela peut provenir du retard présent dans le système. L'une des stratégies les plus connues en ingénierie pour faire face au retard en boucle fermée est le prédicteur de Smith. Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer la faisabilité et l'efficacité d'un contrôle en boucle fermée avec un IP plus un algorithme prédicteur de Smith par rapport au contrôle manuel pour l'administration de propofol guidé par l'indice bispectral (BIS) chez les patients adultes.

Deux groupes de 25 patients adultes devant subir une chirurgie gynécologique, urologique ou abdominale d'une durée estimée > 30 minutes seront recrutés et randomisés dans l'un des 2 groupes. Dans le groupe de contrôle manuel (MC), le débit de perfusion de propofol sera ajusté à la discrétion de l'anesthésiste. Dans le groupe PI+Smith, le propofol sera administré automatiquement par le système d'anesthésie en boucle fermée. Le contrôleur calcule automatiquement l'erreur (BIS cible - BIS réel) toutes les 5 s et régit la pompe à perfusion en adaptant le débit de propofol. L'objectif dans les deux groupes est de maintenir le BIS entre 40 et 60 pendant la phase d'entretien de l'anesthésie. Il s'agit de la plage recommandée de BIS pour un niveau d'hypnose adéquat pendant une anesthésie générale. Le rémifentanil sera perfusé pour l'analgésie dans le but d'éviter un niveau d'analgésie inadéquat qui pourrait affecter la stabilité du signal BIS.