Design av en styrenhet med sluten slinga baserat på effektiviteten av Smith Predictors Bispectral Index (BIS)

Modern medicin är inriktad på individualiserad behandling, inklusive en personlig anestesiadministration. Detta innebär att upprätthålla patientens hypnotiska tillstånd så närmare ett uppsatt mål som möjligt. TIVA med propofol och remifentanil har ökat i popularitet de senaste åren. Automatiska system kan befria narkosläkaren från repetitiva uppgifter. Så, administrering med sluten slinga har föreslagits för att justera propofol-infusionshastigheten utan ingripande av anestesiolog förutom att övervaka proceduren. Ett önskat mål för BIS väljs av läkaren och återkoppling från BIS-monitorn används för att kontinuerligt justera hastigheten för läkemedelstillförseln.

Closed loop control erbjuder möjligheten att anpassa administreringen av anestetika på ett individualiserat sätt. Det förväntas också övervinna den individuella farmakokinetiska och farmakodynamiska variationen och visa en bättre anpassning till olika nivåer av kirurgisk stimulering. Closed loop-kontroll av propofoladministrering ger en större stabilitet i hypnosnivån med en lägre total dos av administrerat läkemedel. Därför kan återhämtningen efter anestesi bli kortare. Detta kan främja en bättre kvalitet på narkosvården.

Tidigare studier med en PI-regulator visade hos vissa patienter en tendens att pendla runt ett målvärde. Detta kan orsakas av fördröjningen som finns i systemet. En av de mest kända strategierna inom teknik för att möta fördröjningen i sluten slinga är Smith-prediktorn. Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra genomförbarheten och effektiviteten av en kontroll med sluten slinga med en PI plus en Smith-prediktoralgoritm kontra manuell kontroll för propofoladministrering styrd av det bispektrala indexet (BIS) hos vuxna patienter.

Två grupper om 25 vuxna patienter schemalagda för gynekologisk, urologisk eller bukkirurgi med en beräknad varaktighet > 30 minuter kommer att registreras och randomiseras till en av de två grupperna. I den manuella kontrollgruppen (MC) kommer propofolinfusionshastigheten att justeras enligt narkosläkarens gottfinnande. I PI+Smith-gruppen kommer propofol att administreras automatiskt av det slutna anestesisystemet. Styrenheten beräknade automatiskt felet (mål-BIS - faktisk BIS) var 5:e s och styrde infusionspumpen genom att anpassa propofolhastigheten. Målet i båda grupperna är att bibehålla BIS mellan 40 och 60 under underhållsfasen av anestesin. Detta är det rekommenderade intervallet för BIS för en adekvat nivå av hypnos under allmän anestesi. Remifentanil kommer att infunderas för analgesi i syfte att undvika en otillräcklig nivå av analgesi som kan påverka stabiliteten hos BIS-signalen.