Design af en lukket sløjfe-controller baseret på Bispectral Index (BIS) effektiviteten af ​​Smith Predictor

Moderne medicin er fokuseret på individualiseret behandling, herunder en personlig anæstesiadministration. Dette indebærer at opretholde patientens hypnotiske tilstand så tættere som muligt på et fastsat mål. TIVA med propofol og remifentanil er steget i popularitet i de senere år. Automatiske systemer kan befri anæstesilægen for gentagne opgaver. Så, lukket sløjfe-administration er blevet foreslået for at justere propofol-infusionshastigheden uden anæstesiologintervention bortset fra at overvåge proceduren. Et ønsket mål for BIS vælges af klinikeren, og feedback fra BIS-monitoren bruges til at justere hastigheden af ​​lægemiddellevering kontinuerligt.

Closed loop control giver mulighed for at tilpasse administrationen af ​​bedøvelsesmidler på en individuel måde. Det forventes også at overvinde den individuelle farmakokinetiske og farmakodynamiske variabilitet og at vise en bedre tilpasning til forskellige niveauer af kirurgisk stimulering. Lukket sløjfekontrol af propofol-administration giver en større stabilitet i hypnoseniveauet med en lavere samlet dosis af indgivet lægemiddel. Derfor kan restitutionen efter anæstesi blive kortere. Dette kan fremme en bedre kvalitet anæstesibehandling.

Tidligere undersøgelser med en PI-regulator viste hos nogle patienter en tendens til at oscillere omkring en målværdi. Dette kan skyldes forsinkelsen i systemet. En af de mest kendte strategier inden for teknik til at imødegå forsinkelsen i lukket sløjfe er Smith-prædiktoren. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne gennemførligheden og effektiviteten af ​​en lukket sløjfe kontrol med en PI plus en Smith prædiktoralgoritme versus manuel kontrol for propofol administration styret af det bispektrale indeks (BIS) hos voksne patienter.

To grupper på 25 voksne patienter, der er planlagt til gynækologisk, urologisk eller abdominal operation med en estimeret varighed > 30 minutter, vil blive indskrevet og randomiseret til en af ​​de 2 grupper. I den manuelle kontrolgruppe (MC) vil propofol-infusionshastigheden blive justeret efter anæstesiologens skøn. I PI+Smith-gruppen vil propofol blive administreret automatisk af det lukkede anæstesisystem. Regulatoren beregnede automatisk fejlen (target BIS - faktisk BIS) hvert 5. sekund og styrede infusionspumpen ved at tilpasse propofolhastigheden. Målet i begge grupper er at opretholde BIS mellem 40 og 60 under vedligeholdelsesfasen af ​​anæstesien. Dette er det anbefalede område af BIS for et passende niveau af hypnose under generel anæstesi. Remifentanil vil blive infunderet til analgesi med det formål at undgå et utilstrækkeligt niveau af analgesi, der kan påvirke stabiliteten af ​​BIS-signalet.