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Effets de la stimulation combinée du courant continu spinal sur la récupération des membres supérieurs dans les lésions cérébrales acquises

2 mai 2023 mis à jour par: Gerard Francisco, The University of Texas Health Science Center, Houston

Effets de la stimulation combinée du courant continu spinal sur la récupération des membres supérieurs dans les lésions cérébrales acquises (ABI)

Cette étude comparera différentes polarités de la stimulation transcutanée par courant continu de la colonne vertébrale combinée à l'entraînement des bras assisté par robot (RAT) chez des adultes atteints de lésions cérébrales acquises (ABI). Les participants recevront 20 minutes de 2,5 milliampères (mA) de stimulation à courant continu transpinal anodique, cathodique et factice (tsDCS) sur la colonne cervicale combinée à un entraînement des bras assisté par robot à haute intensité, cinq jours par semaine, pendant 2 semaines consécutives.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions cérébrales acquises (ABI) sont la principale cause d'invalidité neurologique aux États-Unis et expliquent la mauvaise santé physique et le dysfonctionnement social évident chez les survivants. L'hémiparésie due à une lésion cérébrale acquise est la principale cause d'invalidité et la parésie du bras est perçue comme la principale cause d'invalidité par les personnes qui ont subi une ABI en raison des limitations qu'elle crée dans l'exécution des activités de la vie quotidienne (AVQ). La rééducation du membre atteint est essentielle pour améliorer la fonction motrice après un ABI, mais seulement 31 % des survivants d'un ABI bénéficient d'une réadaptation ambulatoire. Par conséquent, une thérapie efficace pour la parésie des membres supérieurs doit être abordée. Environ 80 % de tous les survivants d'une ABI souffrent de parésie des membres supérieurs et seulement 18 % de ces personnes obtiennent une récupération motrice complète avec des traitements conventionnels dans l'année suivant l'ABI.

L'étude utilisera une conception croisée, randomisée, contrôlée par simulation et à double insu. Les participants avec ABI subaiguë ou chronique seront chacun affectés pour recevoir une stimulation rachidienne anodale active, une stimulation rachidienne cathodique active et une stimulation rachidienne fictive pendant la même durée, et l'ordre dans lequel chaque participant recevra une stimulation anodale, cathodique et fictive sera randomisé. Dans toutes les expériences, les participants recevront une formation assistée par robotique d'une durée de 1,5 heure. Les 20 premières minutes d'entraînement seront couplées à une stimulation vertébrale. Le traitement sera administré à une intensité de 5 séances par semaine pendant 2 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The Institute for Rehabilitation and Research (TIRR) at Memorial Hermann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Fournir un consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude ;
  2. Âge supérieur à 18 ans ;
  3. Diagnostic de lésion cérébrale acquise depuis au moins 6 mois
  4. Pas de comorbidités neuropsychiatriques
  5. Ne pas avoir participé à un programme d'exercice spécifique (par exemple, la stimulation électrique neuromusculaire (NMES), la stimulation électrique fonctionnelle (FES)) au cours des 3 derniers mois ;
  6. Aucune modification prévue de la thérapie des membres supérieurs ou des médicaments pour le tonus musculaire au cours de l'étude ;
  7. Admissibilité à la réadaptation standard des membres supérieurs au moment de l'inscription (c'est-à-dire absence de comorbidités médicales qui empêcheraient la réadaptation standard);
  8. Aucune condition (par exemple, arthrite sévère, douleur extrême à l'épaule) qui interférerait avec l'administration valide des mesures ou avec l'interprétation des tests moteurs ;

  9. Aucune contre-indication au tsDCS :

    • métal dans la tête entre la zone de stimulation
    • métal dans la colonne vertébrale entre la zone de stimulation
    • dispositifs médicaux implantés dans le cerveau
  10. Pas de grossesse ;
  11. Aucune contre-indication pour la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sur la base des formulaires de dépistage TMS et IRM

Critère d'exclusion:

  1. Épilepsie incontrôlée ;
  2. Toute contracture articulaire ou spasticité sévère du membre supérieur affecté, telle que mesurée par un score d'Ashworth modifié > à 3 sur 4 ;
  3. Antécédents de toxicomanie ;
  4. Sujet qui ne peut pas assurer son propre transport jusqu'au lieu de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tsDCS-Anodal & Robotic arm training (RAT), puis tsDCS-Cathodal & RAT, puis tsDCS-Sham & RAT
tsDCS anodique sur la colonne cervicale, 2,5 mA pendant 20 minutes
Dispositif: tsDCS-Stimulation anodique
2.5mA anodal tsDCS sur la colonne cervicale pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. Les électrodes tsDCS seront placées sur la colonne cervicale et l'épaule.
Autres noms:
  • Stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu
Dispositif: tsDCS-Stimulation cathodique
2.5mA cathodique tsDCS sur la colonne cervicale pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. Les électrodes tsDCS seront placées sur la colonne cervicale et l'épaule.
Autres noms:
  • Stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu
Dispositif: tsDCS-Sham Stimulation
2.5mA faux tsDCS sur la colonne cervicale pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. Les électrodes tsDCS seront placées sur la colonne cervicale et l'épaule.
Autres noms:
  • Stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu
Dispositif: Entraînement assisté par robot des fonctions du bras et de la main
70 minutes d'entraînement assisté par robot (RAT) des fonctions du bras et de la main suivront chacune des sessions tsDCS, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. La formation assistée par robot sera assurée à l'aide de l'appareil MAHI Exo-II.
Expérimental: tsDCS-Anodal & Robotic arm training (RAT), puis tsDCS-Sham & RAT, puis tsDCS-Cathodal & RAT
tsDCS cathodique sur la colonne cervicale, 2,5 mA pendant 20 minutes
Dispositif: tsDCS-Stimulation anodique
2.5mA anodal tsDCS sur la colonne cervicale pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. Les électrodes tsDCS seront placées sur la colonne cervicale et l'épaule.
Autres noms:
  • Stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu
Dispositif: tsDCS-Stimulation cathodique
2.5mA cathodique tsDCS sur la colonne cervicale pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. Les électrodes tsDCS seront placées sur la colonne cervicale et l'épaule.
Autres noms:
  • Stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu
Dispositif: tsDCS-Sham Stimulation
2.5mA faux tsDCS sur la colonne cervicale pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. Les électrodes tsDCS seront placées sur la colonne cervicale et l'épaule.
Autres noms:
  • Stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu
Dispositif: Entraînement assisté par robot des fonctions du bras et de la main
70 minutes d'entraînement assisté par robot (RAT) des fonctions du bras et de la main suivront chacune des sessions tsDCS, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. La formation assistée par robot sera assurée à l'aide de l'appareil MAHI Exo-II.
Expérimental: tsDCS-Cathodal & Robotic arm training (RAT), puis tsDCS-Anodal & RAT, puis tsDCS-Sham & RAT
faux tsDCS sur la colonne cervicale, 2,5 mA pendant 20 minutes
Dispositif: tsDCS-Stimulation anodique
2.5mA anodal tsDCS sur la colonne cervicale pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. Les électrodes tsDCS seront placées sur la colonne cervicale et l'épaule.
Autres noms:
  • Stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu
Dispositif: tsDCS-Stimulation cathodique
2.5mA cathodique tsDCS sur la colonne cervicale pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. Les électrodes tsDCS seront placées sur la colonne cervicale et l'épaule.
Autres noms:
  • Stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu
Dispositif: tsDCS-Sham Stimulation
2.5mA faux tsDCS sur la colonne cervicale pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. Les électrodes tsDCS seront placées sur la colonne cervicale et l'épaule.
Autres noms:
  • Stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu
Dispositif: Entraînement assisté par robot des fonctions du bras et de la main
70 minutes d'entraînement assisté par robot (RAT) des fonctions du bras et de la main suivront chacune des sessions tsDCS, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. La formation assistée par robot sera assurée à l'aide de l'appareil MAHI Exo-II.
Expérimental: tsDCS-Cathodal & Robotic arm training (RAT), puis tsDCS-Sham & RAT, puis tsDCS-Anodal & RAT
Dispositif: tsDCS-Stimulation anodique
2.5mA anodal tsDCS sur la colonne cervicale pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. Les électrodes tsDCS seront placées sur la colonne cervicale et l'épaule.
Autres noms:
  • Stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu
Dispositif: tsDCS-Stimulation cathodique
2.5mA cathodique tsDCS sur la colonne cervicale pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. Les électrodes tsDCS seront placées sur la colonne cervicale et l'épaule.
Autres noms:
  • Stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu
Dispositif: tsDCS-Sham Stimulation
2.5mA faux tsDCS sur la colonne cervicale pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. Les électrodes tsDCS seront placées sur la colonne cervicale et l'épaule.
Autres noms:
  • Stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu
Dispositif: Entraînement assisté par robot des fonctions du bras et de la main
70 minutes d'entraînement assisté par robot (RAT) des fonctions du bras et de la main suivront chacune des sessions tsDCS, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. La formation assistée par robot sera assurée à l'aide de l'appareil MAHI Exo-II.
Expérimental: tsDCS-Sham & formation bras robotique (RAT), puis tsDCS-Anodal & RAT, puis tsDCS- Cathodal & RAT
Dispositif: tsDCS-Stimulation anodique
2.5mA anodal tsDCS sur la colonne cervicale pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. Les électrodes tsDCS seront placées sur la colonne cervicale et l'épaule.
Autres noms:
  • Stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu
Dispositif: tsDCS-Stimulation cathodique
2.5mA cathodique tsDCS sur la colonne cervicale pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. Les électrodes tsDCS seront placées sur la colonne cervicale et l'épaule.
Autres noms:
  • Stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu
Dispositif: tsDCS-Sham Stimulation
2.5mA faux tsDCS sur la colonne cervicale pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. Les électrodes tsDCS seront placées sur la colonne cervicale et l'épaule.
Autres noms:
  • Stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu
Dispositif: Entraînement assisté par robot des fonctions du bras et de la main
70 minutes d'entraînement assisté par robot (RAT) des fonctions du bras et de la main suivront chacune des sessions tsDCS, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. La formation assistée par robot sera assurée à l'aide de l'appareil MAHI Exo-II.
Expérimental: tsDCS-Sham & formation bras robotique (RAT), puis tsDCS-Cathodal & RAT, puis tsDCS-Anodal & RAT
Dispositif: tsDCS-Stimulation anodique
2.5mA anodal tsDCS sur la colonne cervicale pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. Les électrodes tsDCS seront placées sur la colonne cervicale et l'épaule.
Autres noms:
  • Stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu
Dispositif: tsDCS-Stimulation cathodique
2.5mA cathodique tsDCS sur la colonne cervicale pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. Les électrodes tsDCS seront placées sur la colonne cervicale et l'épaule.
Autres noms:
  • Stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu
Dispositif: tsDCS-Sham Stimulation
2.5mA faux tsDCS sur la colonne cervicale pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. Les électrodes tsDCS seront placées sur la colonne cervicale et l'épaule.
Autres noms:
  • Stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu
Dispositif: Entraînement assisté par robot des fonctions du bras et de la main
70 minutes d'entraînement assisté par robot (RAT) des fonctions du bras et de la main suivront chacune des sessions tsDCS, cinq jours par semaine, pendant deux semaines. La formation assistée par robot sera assurée à l'aide de l'appareil MAHI Exo-II.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fugl-Meyer Arm (FMA) Score moteur
Délai: ligne de base
La FMA est un indice de déficience basé sur la performance et spécifique à l'AVC. Il mesure quantitativement la déficience sur la base du concept de Twitchell et Brunnstrom des étapes séquentielles du retour moteur chez les patients hémiplégiques victimes d'un AVC. Il utilise une échelle ordinale pour la notation de 33 éléments pour la composante du membre supérieur de l'échelle F-M (0 : ne peut pas fonctionner ; 1 : peut fonctionner partiellement ; 2 : peut fonctionner pleinement). La plage totale est de 0 à 66, 0 étant médiocre et 66 normal.
ligne de base
Fugl-Meyer Arm (FMA) Score moteur
Délai: 2 semaines
La FMA est un indice de déficience basé sur la performance et spécifique à l'AVC. Il mesure quantitativement la déficience sur la base du concept de Twitchell et Brunnstrom des étapes séquentielles du retour moteur chez les patients hémiplégiques victimes d'un AVC. Il utilise une échelle ordinale pour la notation de 33 éléments pour la composante du membre supérieur de l'échelle F-M (0 : ne peut pas fonctionner ; 1 : peut fonctionner partiellement ; 2 : peut fonctionner pleinement). La plage totale est de 0 à 66, 0 étant médiocre et 66 normal.
2 semaines
Fugl-Meyer Arm (FMA) Score moteur
Délai: 1 mois
La FMA est un indice de déficience basé sur la performance et spécifique à l'AVC. Il mesure quantitativement la déficience sur la base du concept de Twitchell et Brunnstrom des étapes séquentielles du retour moteur chez les patients hémiplégiques victimes d'un AVC. Il utilise une échelle ordinale pour la notation de 33 éléments pour la composante du membre supérieur de l'échelle F-M (0 : ne peut pas fonctionner ; 1 : peut fonctionner partiellement ; 2 : peut fonctionner pleinement). La plage totale est de 0 à 66, 0 étant médiocre et 66 normal.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de fonction manuelle Jebsen Taylor (JTHFT)
Délai: Ligne de base
Le JTHFT est un test de performance motrice et évalue le temps nécessaire pour effectuer 7 activités quotidiennes (par exemple, retourner des cartes et se nourrir). Le score est rapporté sous forme d'éléments terminés par seconde.
Ligne de base
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Ligne de base
L'ARAT est utilisé pour évaluer la capacité du sujet à manipuler-soulever-libérer des objets horizontalement et verticalement, qui diffère par la taille, le poids et la forme. Le test se compose de 19 éléments divisés en 4 sous-tests (saisir, saisir, pincer, mouvement brut du bras) et chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points. Le score total possible varie entre 0 et 57. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Ligne de base
Journal d'activité motrice (MAL)
Délai: Ligne de base
Le MAL varie de 0 à 5, un score plus élevé indiquant une plus grande capacité à utiliser le bras affecté.
Ligne de base
Force de pincement
Délai: Ligne de base
Une jauge de pincement sera utilisée pour mesurer la force de pincement maximale.
Ligne de base
Mesure quantitative du mouvement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines et à 1 mois
Les données sur les mouvements robotiques seront utilisées pour mesurer quantitativement les changements dans la fluidité des mouvements
Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines et à 1 mois
Nombre de participants ayant des effets indésirables liés au tsDCS
Délai: Ligne de base
La sécurité sera mesurée en interrogeant et en observant les participants à chaque séance de traitement. Les effets indésirables, tels que les rougeurs de la peau, etc. seront enregistrés.
Ligne de base
Test de fonction manuelle Jebsen Taylor (JTHFT)
Délai: 2 semaines
Le JTHFT est un test de performance motrice et évalue le temps nécessaire pour effectuer 7 activités quotidiennes (par exemple, retourner des cartes et se nourrir). Le score est rapporté sous forme d'éléments terminés par seconde.
2 semaines
Test de fonction manuelle Jebsen Taylor (JTHFT)
Délai: 1 mois
Le JTHFT est un test de performance motrice et évalue le temps nécessaire pour effectuer 7 activités quotidiennes (par exemple, retourner des cartes et se nourrir). Le score est rapporté sous forme d'éléments terminés par seconde.
1 mois
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: 2 semaines
L'ARAT est utilisé pour évaluer la capacité du sujet à manipuler-soulever-libérer des objets horizontalement et verticalement, qui diffère par la taille, le poids et la forme. Le test se compose de 19 éléments divisés en 4 sous-tests (saisir, saisir, pincer, mouvement brut du bras) et chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points. Le score total possible varie entre 0 et 57. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
2 semaines
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: 1 mois
L'ARAT est utilisé pour évaluer la capacité du sujet à manipuler-soulever-libérer des objets horizontalement et verticalement, qui diffère par la taille, le poids et la forme. Le test se compose de 19 éléments divisés en 4 sous-tests (saisir, saisir, pincer, mouvement brut du bras) et chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points. Le score total possible varie entre 0 et 57. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
1 mois
Journal d'activité motrice (MAL)
Délai: 2 semaines
Le MAL varie de 0 à 5, un score plus élevé indiquant une plus grande capacité à utiliser le bras affecté.
2 semaines
Journal d'activité motrice (MAL)
Délai: 1 mois
Le MAL varie de 0 à 5, un score plus élevé indiquant une plus grande capacité à utiliser le bras affecté.
1 mois
Nombre de participants ayant des effets indésirables liés au tsDCS
Délai: 2 semaines
La sécurité sera mesurée en interrogeant et en observant les participants à chaque séance de traitement. Les effets indésirables, tels que les rougeurs de la peau, etc. seront enregistrés.
2 semaines
Nombre de participants ayant des effets indésirables liés au tsDCS
Délai: 1 mois
La sécurité sera mesurée en interrogeant et en observant les participants à chaque séance de traitement. Les effets indésirables, tels que les rougeurs de la peau, etc. seront enregistrés.
1 mois
Force de pincement
Délai: 2 semaines
Une jauge de pincement sera utilisée pour mesurer la force de pincement maximale.
2 semaines
Force de pincement
Délai: 1 mois
Une jauge de pincement sera utilisée pour mesurer la force de pincement maximale.
1 mois
Force de préhension
Délai: ligne de base
Un dynamomètre de préhension sera utilisé pour mesurer la force de préhension brute maximale.
ligne de base
Force de préhension
Délai: 2 semaines
Un dynamomètre de préhension sera utilisé pour mesurer la force de préhension brute maximale.
2 semaines
Force de préhension
Délai: 1 mois
Un dynamomètre de préhension sera utilisé pour mesurer la force de préhension brute maximale.
1 mois
Spasticité évaluée par l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: ligne de base
Ce test mesure la spasticité chez les patients présentant des lésions du système nerveux central en testant la résistance au mouvement passif autour d'une articulation avec différents degrés de vitesse. Les scores vont de 0 à 4, 0 indiquant un tonus musculaire normal et 4 indiquant une spasticité très élevée. Les enquêteurs mesureront la spasticité du membre supérieur entraîné.
ligne de base
Spasticité évaluée par l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 2 semaines
Ce test mesure la spasticité chez les patients présentant des lésions du système nerveux central en testant la résistance au mouvement passif autour d'une articulation avec différents degrés de vitesse. Les scores vont de 0 à 4, 0 indiquant un tonus musculaire normal et 4 indiquant une spasticité très élevée. Les enquêteurs mesureront la spasticité du membre supérieur entraîné.
2 semaines
Spasticité évaluée par l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 1 mois
Ce test mesure la spasticité chez les patients présentant des lésions du système nerveux central en testant la résistance au mouvement passif autour d'une articulation avec différents degrés de vitesse. Les scores vont de 0 à 4, 0 indiquant un tonus musculaire normal et 4 indiquant une spasticité très élevée. Les enquêteurs mesureront la spasticité du membre supérieur entraîné.
1 mois
Réflexes spinaux
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines et à 1 mois
Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines et à 1 mois
Changement de force de groupes musculaires sélectifs
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines et à 1 mois
Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines et à 1 mois
Tests neurophysiologiques de conductivité spinale (SSEP)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines et à 1 mois
Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines et à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerard Francisco, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

17 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

17 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Première publication (Réel)

4 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-16-0237

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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